Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-PPG-muutos ligaation ja skleroterapian jälkeen ruokatorven laskimolaajentumissa

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vertailututkimus endoskooppisen ultraääniohjattavan portaalipaineen gradientin muutoksesta ruokatorven laskimolaajentumissa sidehoidon ja skleroterapian jälkeen

Kroonisen portaaliylipaineen aiheuttama akuutti varisverenvuoto on gastroenterologiassa elämää uhkaava hätätilanne. Nykyiset ennaltaehkäisevät strategiat sisältävät epäselektiivisiä β-salpaajia (esim. karvetilolia/propranololia), endoskooppista hoitoa (skleroterapia tai kuminauhoitus) ja transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shuntia (TIPS). Vaikka farmakologiset ja TIPS-toimenpiteet vähentävät suoraan portaalin painetta, endoskooppisten hoitojen vaikutus portaalihemodynamiikkaan on kiistanalainen. Hepaattinen laskimopaineen gradientti (HVPG), mitattuna transjugulaarisen katetroinnin kautta kiilattuun ja vapaaseen hepaattiseen laskimopaineeseen perustuvana erotuksena, on kultainen standardi portaalin paineen arvioinnissa. Kliinisesti merkittävä portaaliylipaine (CSPH) määritellään HVPG ≥10 mmHg, ja arvot >12 mmHg ennustavat varismuodostusta ja verenvuotoriskiä.

Perinteiset näkemykset viittaavat siihen, että epäselektiiviset β-salpaajat ja transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS) voivat vähentää portaalin laskimon painetta. Vaikuttaako endoskooppinen interventio portaalin laskimon paineeseen? Aikaisemmat tutkimukset ovat tarkastelleet HVPG:n muutoksia akuutissa vaiheessa ruokatorven varisskleroterapian ja kuminauhoitushoidon jälkeen, tulosten ollessa epäjohdonmukaisia. Toyonagan ja kollegoiden tutkimuksessa HVPG tarkistettiin uudelleen 2 viikkoa skleroterapian jälkeen, ja keskiarvo laski 17,9 mmHg:sta 17,6 mmHg:een (J Hepatol. 1994 Oct;21(4):515-20). Gonzalo Bada ja kollegoiden tutkimuksessa HVPG-arvot nousivat keskimäärin 16,5 mmHg:sta 19,5 mmHg:een 24 tunnin kuluttua kuminauhoitushoidosta (Rev Esp Enferm Dig. 2020 Jun;112(6):456-461). Kuitenkin Avgerinoksen ja kollegoiden suorittamassa prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrattiin HVPG:n muutoksia 5 päivän kuluessa kuminauhoituksen ja skleroterapian jälkeen, havaittiin, että HVPG nousi merkittävästi skleroterapian jälkeen, kun taas kuminauhoituksen jälkeen HVPG:ssä ei tapahtunut merkittävää muutosta (Hepatology. 2004 Jun;39(6):1623-30).

Tutkijat arvelevat, että edellä mainitut epäjohdonmukaiset tulokset voivat liittyä HVPG:n rajoituksiin, joka heijastaa epätarkasti presinusoidaalisia/ekstrahepaattisia portaaliylipaineita ja johon vaikuttavat tekniset tekijät (esim. katetrin asento, sedaatio). Uudet todisteet viittaavat siihen, että endoskooppisen ultraäänen ohjaama portaalin painegradientin (EUS-PPG) mittaaminen saattaa voittaa nämä rajoitukset. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat vahvoja korrelaatioita EUS-PPG:n ja HVPG:n välillä sekä yhteyksiä varisten vakavuuteen ja Child-Pugh-luokkaan. Kuitenkin tietoja kroonisista portaalin paineen muutoksista (≥3 kuukautta) endoskooppisen hoidon jälkeen puuttuu.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisia muutoksia EUS-PPG:ssä 3–6 kuukauden kuluttua endoskooppisesta variskuminauhoituksesta (EVL) tai skleroterapiasta kroonisissa potilaissa, jotka saavat primaarista/sekundaarista profylaksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kirroosipotilaat, jotka on otettu hoitoon perus- tai toissijaisen ennaltaehkäisyn vuoksi ruokatorven ja mahalaukun laskimolaajentumien takia ja jotka ovat halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. Ikä < 18 vuotta tai ≥ 81 vuotta;
  3. Veren hyytymishäiriö (INR > 1,5);
  4. Huomattavasti alentuneet verihiutaleet (<20 000/μL);
  5. Propranololia/karvedilolia käytettiin 24 tuntia ennen hoitoonottoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: EUS-PPG-muutos ruokatorven suonipatjissa sidoksen jälkeen
EUS-PPG:n muutos ruokatorven laskimolaajentumissa sidehoidon jälkeen
Kokeellinen: EUS-PPG-muutos ruokatorven laskimolaajentumissa skleroterapian jälkeen
EUS-PPG-muutos ruokatorven laskimolaajentumissa skleroterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Portaalilaskimon painegradientin muuttunut arvo, mitattu EUS:n alaisuudessa tulehdus- tai sidehoitojen jälkeen ruokatorven laskimolaajentumille
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0708

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa