Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUS-PPG-endring etter ligering og skleroterapi ved øsofagusvaricer

Den komparative studien om endringen av endoskopisk ultralydveiledet portal trykkgradient i esofagusvaricer etter ligatur og skleroterapi

Akutt varixblødning på grunn av cirrotisk portalhypertension er en livstruende nødsituasjon innen gastroenterologi. Nåværende forebyggende strategier inkluderer ikke-selektive β-blokkere (f.eks. carvedilol/propranolol), endoskopisk terapi (skleroterapi eller båndligatur) og transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS). Mens farmakologiske og TIPS-intervensjoner direkte reduserer portaltrykk, er virkningen av endoskopiske terapier på portal hemodynamikk fortsatt omstridt. Den hepatiske venetrykkgradienten (HVPG), målt via transjugulær kateterisering som forskjellen mellom wedge og fri hepatisk venetrykk, er gullstandarden for vurdering av portaltrykk. Klinisk signifikant portalhypertension (CSPH) er definert som HVPG ≥10 mmHg, med verdier >12 mmHg som forutsier varixdannelse og blødningsrisiko.

Tradisjonelle syn antyder at ikke-selektive β-blokkere og transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) kan redusere portalvenetrykk. Påvirker endoskopisk intervensjon portalvenetrykk? Tidligere studier har utforsket endringer i HVPG i den akutte fasen etter øsofagusvarixskleroterapi og ligaturterapi, med inkonsistente resultater. I studien av Toyonaga et al. ble HVPG kontrollert på nytt 2 uker etter skleroterapi, og gjennomsnittet sank fra 17,9 mmHg til 17,6 mmHg (J Hepatol. 1994 okt;21(4):515-20). I studien av Gonzalo Bada et al. økte HVPG-verdiene fra 16,5 mmHg til 19,5 mmHg i gjennomsnitt 24 timer etter ligaturterapi (Rev Esp Enferm Dig. 2020 jun;112(6):456-461). Men i en prospektiv randomisert kontrollert studie utført av Avgerinos et al., som sammenlignet endringer i HVPG innen 5 dager etter ligatur og skleroterapi, og fant at HVPG økte betydelig etter skleroterapi, mens det ikke var noen signifikant endring i HVPG etter ligatur (Hepatology. 2004 jun;39(6):1623-30).

Forskerne spekulerer i at de ovennevnte inkonsistente resultatene kan være relatert til begrensningene ved HVPG, som unøyaktig reflekterer presinusoidal/ekstrahepatisk portalhypertension og påvirkes av tekniske faktorer (f.eks. kateterposisjon, sedering). Nyere bevis tyder på at endoskopisk ultralydstyrt portaltrykkgradient (EUS-PPG) måling kan overvinne disse begrensningene. Nylige studier viser sterke korrelasjoner mellom EUS-PPG og HVPG, samt sammenhenger med varixsværhet og Child-Pugh-klasse. Men data om kroniske portaltrykksendringer (≥3 måneder) etter endoskopisk terapi mangler.

Denne prospektive studien har som mål å evaluere kroniske endringer i EUS-PPG 3-6 måneder etter endoskopisk varixligatur (EVL) eller skleroterapi hos cirrotiske pasienter som mottar primær/sekundær profylakse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med cirrose innlagt for primær/sekundær forebygging på grunn av øsofagus- og magevaricer, og som er villige til å signere informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  1. Nekter å signere informert samtykkeerklæring;
  2. Alder < 18 år, eller ≥ 81 år;
  3. Koagulopati (INR > 1,5);
  4. Markert nedsatt blodplateetter (<20.000/μL);
  5. Propranolol/carvedilol ble brukt 24 timer før innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EUS-PPG-endring i øsofagusvaricer etter ligering
EUS-PPG-endring i øsofagusvaricer etter ligering
Eksperimentell: Endring i EUS-PPG i esofagusvaricer etter skleroterapi
EUS-PPG-endring i øsofagusvaricer etter skleroterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den endrede verdien av portvenetrykkgradienten målt under EUS etter skleroterapi eller ligering for esofagusvaricer
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0708

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere