Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUS-PPG-förändring efter ligering och skleroterapi vid esofagusvaricer

Den jämförande studien om förändringen av portal tryckgradient vägledd av endoskopisk ultraljud i esofagusvaricer efter ligering och skleroterapi

Akut varixblödning på grund av cirrotisk portalhypertension är en livshotande akutsituation inom gastroenterologi. Nuvarande förebyggande strategier inkluderar icke-selektiva β-blockerare (t.ex. carvedilol/propranolol), endoskopisk terapi (skleroterapi eller bandligering) och transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS). Medan farmakologiska och TIPS-interventioner direkt minskar portaltrycket, är effekten av endoskopiska terapier på portal hemodynamik fortfarande omstridd. Det hepatiska venöstrycksgradienten (HVPG), mätt via transjugulär kateterisering som skillnaden mellan kil- och fritt hepatiskt venöst tryck, är guldstandarden för att bedöma portaltryck. Kliniskt signifikant portalhypertension (CSPH) definieras som HVPG ≥10 mmHg, med värden >12 mmHg som förutsäger varixbildning och blödningsrisk.

Traditionella åsikter antyder att icke-selektiva β-blockerare och transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) kan minska portåderns tryck. Påverkar endoskopisk intervention portåderns tryck? Tidigare studier har undersökt förändringar i HVPG i den akuta fasen efter esofageal varixskleroterapi och bandligeringsterapi, med motsägelsefulla resultat. I studien av Toyonaga et al. kontrollerades HVPG om 2 veckor efter skleroterapi, och genomsnittet minskade från 17,9 mmHg till 17,6 mmHg (J Hepatol. 1994 okt;21(4):515-20). I studien av Gonzalo Bada et al. ökade HVPG-värdena från 16,5 mmHg till 19,5 mmHg i genomsnitt 24 timmar efter bandligeringsterapi (Rev Esp Enferm Dig. 2020 jun;112(6):456-461). Men i en prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomförd av Avgerinos et al., som jämförde förändringar i HVPG inom 5 dagar efter bandligering och skleroterapi, fann man att HVPG signifikant ökade efter skleroterapi, medan det inte fanns någon signifikant förändring i HVPG efter bandligering (Hepatology. 2004 jun;39(6):1623-30).

Forskarna spekulerar att de ovan nämnda motsägelsefulla resultaten kan vara relaterade till begränsningarna hos HVPG, som felaktigt återspeglar presinusoidal/extrahepatisk portalhypertension och påverkas av tekniska faktorer (t.ex. kateterposition, sedering). Ny evidens antyder att endoskopisk ultraljudsguided portal tryckgradient (EUS-PPG) mätning kan övervinna dessa begränsningar. Senare studier visar starka korrelationer mellan EUS-PPG och HVPG, samt associationer med varixsvårighetsgrad och Child-Pugh-klass. Dock saknas data om kroniska portaltrycksförändringar (≥3 månader) efter endoskopisk terapi.

Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera kroniska förändringar i EUS-PPG 3-6 månader efter endoskopisk varixbandligering (EVL) eller skleroterapi hos cirrotiska patienter som får primär/sekundär profylax.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med cirros som har inkommit för primär/sekundär prevention på grund av esofagus- och magsäcksvaricer, och som är villiga att underteckna informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  1. Vägrar att underteckna informerat samtyckesformulär;
  2. Ålder < 18 år, eller ≥ 81 år;
  3. Koagulopati (INR > 1,5);
  4. Markant nedsatt trombocytantal (<20 000/μL);
  5. Propranolol/carvedilol använts 24 timmar före inläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EUS-PPG-förändring i esofagusvaricer efter ligering
EUS-PPG-förändring i esofagusvaricer efter ligering
Experimentell: EUS-PPG-förändring i esofagusvaricer efter skleroterapi
EUS-PPG-förändring i esofagusvaricer efter skleroterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det modifierade värdet av portvenstryckgradient mätt under EUS efter skleroterapi eller ligering för esofagusvaricer
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-0708

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera