Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-PPG-ændring efter ligering og skleroterapi ved øsofagusvaricer

Den komparative undersøgelse af ændringen i portal trykgradient styret af endoskopisk ultralyd i esophageal varicer efter ligatur og skleroterapi

Akut varixblødning som følge af cirrotisk portal hypertension er en livstruende akuttilstand inden for gastroenterologi. Nuværende forebyggende strategier inkluderer ikke-selektive β-blokkere (f.eks. carvedilol/propranolol), endoskopisk terapi (skleroterapi eller båndligatur) og transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS). Mens farmakologiske og TIPS-interventioner direkte reducerer portaltrykket, er virkningen af endoskopiske terapier på portal hemodynamik omstridt. Den hepatiske venetryksgradient (HVPG), målt via transjugulær kateterisering som forskellen mellem wedge- og frit hepatisk venetryk, er guldstandarden for vurdering af portaltryk. Klinisk signifikant portal hypertension (CSPH) defineres som HVPG ≥10 mmHg, med værdier >12 mmHg, der forudsiger varixdannelse og blødningsrisiko.

Traditionelle synspunkter antyder, at ikke-selektive β-blokkere og transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) kan reducere portalvenetrykket. Påvirker endoskopisk intervention portalvenetrykket? Tidligere studier har undersøgt ændringer i HVPG i den akute fase efter øsofagusvarix skleroterapi og ligaturbehandling, med uensartede resultater. I Toyonaga et al.'s studie blev HVPG kontrolleret 2 uger efter skleroterapi, og gennemsnittet faldt fra 17,9 mmHg til 17,6 mmHg (J Hepatol. 1994 okt;21(4):515-20). I Gonzalo Bada et al.'s studie steg HVPG-værdierne fra 16,5 mmHg til 19,5 mmHg i gennemsnit 24 timer efter ligaturbehandling (Rev Esp Enferm Dig. 2020 jun;112(6):456-461). Imidlertid fandt et prospektivt randomiseret kontrolleret studie udført af Avgerinos et al., der sammenlignede ændringer i HVPG inden for 5 dage efter ligatur og skleroterapi, at HVPG signifikant steg efter skleroterapi, mens der ikke var nogen signifikant ændring i HVPG efter ligatur (Hepatology. 2004 jun;39(6):1623-30).

Forskerne spekulerer i, at de ovennævnte uensartede resultater kan være relateret til HVPG's begrænsninger, som unøjagtigt afspejler presinusoidal/ekstrahepatisk portal hypertension og påvirkes af tekniske faktorer (f.eks. kateterposition, sedation). Ny evidence tyder på, at endoskopisk ultralydsvejledt portaltryksgradient (EUS-PPG) måling kan overvinde disse begrænsninger. Nylige studier demonstrerer stærke korrelationer mellem EUS-PPG og HVPG, samt sammenhænge med varixsværhedsgrad og Child-Pugh-klasse. Imidlertid mangler der data om kroniske portaltryksændringer (≥3 måneder) efter endoskopisk terapi.

Dette prospektive studie har til formål at evaluere kroniske ændringer i EUS-PPG 3-6 måneder efter endoskopisk varixligatur (EVL) eller skleroterapi hos cirrotiske patienter, der modtager primær/sekundær profylakse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Cirrotiske patienter indlagt til primær/sekundær forebyggelse på grund af spiserørs- og mavevaricer, og som er villige til at underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  1. Vægrer sig ved at underskrive informeret samtykkeerklæringen;
  2. Alder < 18 år, eller ≥ 81 år;
  3. Koagulopati (INR > 1,5);
  4. Markant nedsat trombocytantal (<20.000/μL);
  5. Propranolol/carvedilol blev brugt 24 timer før indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EUS-PPG-ændring i øsofagusvaricer efter ligatur
EUS-PPG-ændring i øsofagusvaricer efter ligering
Eksperimentel: EUS-PPG-ændring i øsofagusvaricer efter skleroterapi
EUS-PPG-ændring i øsofagusvaricer efter skleroterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den ændrede værdi af portvenetrykgradienten målt under EUS efter skleroterapi eller ligatur for øsofagusvaricer
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0708

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophagogastriske Varicer

Kliniske forsøg med Ligering for øsofagusvaricer

Abonner