Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arviointiasteikon turkkilainen validointi
Turkin Kielen Parkinsonin Tauti Kognitiivisen Toiminnan Arviointiasteikon Validiteetti- ja Luotettavuusanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti - kognitiivinen toiminnallinen arviointiasteikko (PD-CFRS) on yksi Parkinsonin tautikohtaisista mittareista, joka on kehitetty arvioimaan laajaa kirjoa toiminnallisia vajauksia, jotka johtuvat kognitiivisista puutteista Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. PD-CFRS on erityisesti suunniteltu arvioimaan kognitiivista dysfunktiota samalla vähentäen motoristen oireiden aiheuttamia sekoittavia vaikutuksia.
Asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat koehenkilön kokemia vaikeuksia suorittaa toimintoja, kuten rahan ja kotitalouden talouden hallintaa, lomien tai tapaamisten järjestämistä, henkilökohtaisen kirjeenvaihdon hoitamista, lääkitysaikataulujen tarkistamista, päivittäisten rutiinien organisoimista, sähkölaitteiden käyttöä, julkisen liikenteen ymmärtämistä, odottamattomien tilanteiden käsittelyä, aikomusten ilmaisemista, kirjoitetun tiedon ymmärtämistä ja matkapuhelimen käyttöä.
Jokainen kohta arvioidaan 3-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 2:een. Jos osallistuja ei ole koskaan suorittanut kyseistä toimintaa, annetaan pistemäärä 8. Arvioinnin lopussa lasketaan kohteiden keskiarvo, jotka on arvioitu välillä 0-2, ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun. Tämä arvo korvaa kaikki aluksi 8:lla pisteytetyt kohdat. Kun kaikki korvatut pisteet on annettu, kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet. Asteikon täyttöaika on noin 5 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on monikeskuksinen suunnittelu. Osallistuvat kohteet ovat seuraavat:
Ankara Bilkent City Hospital, Fysikaalisen terapian ja kuntoutuksen sairaala - nimetty Kohteeksi 1. Tämän kohteen osallistujat sisältävät Parkinsonin taudilla (PD) diagnosoidut henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa sairaalassa ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Gazi University, Terveystieteiden tiedekunta, Neurologisen fysikaalisen terapian ja kuntoutuksen yksikkö - nimetty Kohteeksi 2. Tämän kohteen osallistujat sisältävät Parkinsonin taudilla (PD) diagnosoidut henkilöt, jotka on ohjattu yksikköön ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti neurologin toimesta.
- Arvioitu vaiheessa 1–3 Hoehn ja Yahr -luokituksen mukaan.
- Ikä 40 vuotta tai enemmän.
- Suostunut osallistumaan tutkimukseen saatuaan riittävästi tietoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on 20 tai alle.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitautia, vestibulaarisairautta, luustolihassairautta tai muita neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
Osallistujat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, jotka täyttävät Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arviointiasteikon (PD-CFRS) turkkilaisen version kelpoisuus- ja luotettavuusanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin kielisen Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arviointiasteikon validiteetti
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arviointiasteikko arvioi kognitiivisen heikentymän toiminnallista vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. 12-kohdainen asteikko arvioi kognitiivista heikentymää minimoiden samalla motoriset vaikutukset. Kohteet arvostellaan 0-2. Suorittamattomat tehtävät (pistemäärä 8) korvataan arvioitujen kohteiden keskiarvolla ja lasketaan yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Asteikon turkkilaisen version pätevyyttä arvioidaan konvergenttien ja diskriminanttisten rakenteellisten analyysien kautta. Konvergenttia pätevyyttä arvioidaan tutkimalla osittaisia Pearsonin korrelaatioita Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arviointiasteikon pisteiden sekä Mini-Mental State Examination - ja Montreal Cognitive Assessment -pisteiden välillä. Diskriminanttia pätevyyttä analysoidaan käyttäen binäärilogistista regressioanalyysia, jossa Mini-Mental State Examination - ja Montreal Cognitive Assessment -pisteet sekä sairastumiskesto toimivat riippumattomina muuttujina. |
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin versionin Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arviointiasteikon luotettavuus
Aikaikkuna: Toistuvat mittaukset suoritetaan 2 viikon välein.
|
12-kohdainen Parkinsonin taudin kognitiivisen toiminnallisen arvioinnin asteikko arvioi kognitiivista heikentymistä minimoiden motoriset vaikutukset. Kohdat pisteytetään 0-2. Suorittamattomat tehtävät (pistemäärä 8) korvataan pisteytettyjen kohtien keskiarvolla ja lasketaan yhteen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24. Korkeammat pistemäärät osoittavat huonompia tuloksia. Testi-retest-luotettavuus arvioidaan toistamalla PD-CFRS:n käyttö kahden viikon välein samalla tutkijalla. Asteikko arvioi osallistujien kognitiivisia taitoja edellisten kahden viikon aikana. Luotettavuus lasketaan käyttäen luokkatunnuksen sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). |
Toistuvat mittaukset suoritetaan 2 viikon välein.
|
|
Mini Mental State Examination -pistetulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisen kognitiivisen toiminnan arviointi, mukaan lukien tarkkaavaisuus, orientaatio, muisti, sanalliset vastaukset, sanallisten ja kirjoitettujen komentojen seuraaminen, lauseiden kirjoittaminen ja monimutkaisten kuvioiden kopiointi.
Mini-Mental State Examination -testin pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja rajapistemäärä on 24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa, kun taas alle 24 pistettä saaneet viittaavat kognitiiviseen heikentymiseen.
Testistä saatu pistemäärä tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Montrealin kognitiivinen arviointi, joka tarjoaa yleisen kognitiivisen seulonnan eri kognitiivisissa toiminnossa kuten tarkkaavaisuudessa, keskittymisessä, suorittavissa toiminnoissa, muistissa, kielessä, visuaalisissa rakentamistaidoissa, abstraktissa ajattelussa, laskennassa ja orientaatiossa, käytetään kognition yleisessä arvioinnissa.
MoCA on tehokas asteikko erityisesti lievien kognitiivisten häiriöiden arvioinnissa Parkinsonin taudissa.
Montrealin kognitiivisen arvioinnin raja-arvon on osoitettu olevan 18–26 pistettä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö.
Montrealin kognitiivisen arvioinnin suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Testistä saatava korkein kokonaispistemäärä on 30.
Vastaavasti 21 pistettä ja enemmän pidetään normaalina.
Testistä saatava pistemäärä tallennetaan.
|
Alkutilanne
|
|
MDS-Yhtenäistetyn Parkinsonin taudin arviointiasteikon osa 3: Motorinen tutkimuspistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale koostuu 4 osasta, kuten klassinen Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Potilaiden motoristen oireiden vakavuus arvioidaan käyttäen Motor Examination -osaa, joka on MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale -mittarin 3. osa.
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 koostuu 18 kohdasta.
Kaikki mittarin kohdat pisteytetään asteikolla 0 (normaali) - 4 (vakava) pistettä.
Testistä saatu pistemäärä tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Hoehnin ja Yahrin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoehn ja Yahr -asteikko on laajalti käytetty kliininen luokitusjärjestelmä, joka luokittelee Parkinsonin taudin etenemisen vaiheisiin 1–5, pääasiassa motorisen toiminnan, tasapainon ja itsenäisyyden perusteella.
Se vaihtelee yksipuolisista, lievistä oireista (Vaihe 1) pyörätuolissa tai vuoteenomana olemiseen (Vaihe 5).
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa ennustetta.
|
Perustaso
|
|
Sairaalahäiriön ja masennuksen asteikkopisteet
Aikaikkuna: Peruslinja
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale on 14-kohdainen, itse täytettävä kysely, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen tunnistamiseen kliinisissä tilanteissa.
Se koostuu kahdesta alaskaalasta, kummassakin 7 kohdetta ahdistukseen ja masennukseen, keskittyen kognitiivisiin ja emotionaalisiin oireisiin ja jättäen pois fyysiset oireet, jokaisen alaskaalan pistemäärä on 0-21.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3, jolloin maksimipistemäärä alaskaalassa on 21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Päätutkija: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Kulisevsky J, Fernandez de Bobadilla R, Pagonabarraga J, Martinez-Horta S, Campolongo A, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Ribosa-Nogue R, Villa-Bonomo C. Measuring functional impact of cognitive impairment: validation of the Parkinson's disease cognitive functional rating scale. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep;19(9):812-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.05.007. Epub 2013 Jun 15.
- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 1-25-1618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .