Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk validering av Parkinson Disease Cognitive Functional Rating Scale

17 mars 2026 uppdaterad av: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Validitets- och tillförlitlighetsanalys av den turkiska versionen av The Parkinson Disease Cognitive Functional Rating Scale

Syftet med föreliggande studie är att översätta Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale till turkiska (PD-CFRS-turkisk version) och att utvärdera dess validitet och reliabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) är ett av de Parkinsons-specifika instrumenten som utvecklats för att bedöma ett brett spektrum av funktionella nedsättningar som härrör från kognitiva brister hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). PD-CFRS är specifikt utformat för att utvärdera kognitiv dysfunktion samtidigt som den minimerar de förvirrande effekterna av motorsymptom.

Skalan består av 12 punkter som bedömer om patienten upplever svårigheter med att utföra aktiviteter som att hantera pengar och hushållsfinanser, arrangera semester eller möten, hantera personlig korrespondens, kontrollera medicinscheman, organisera dagliga rutiner, använda elektriska apparater, förstå kollektivtrafik, hantera oförutsedda situationer, uttrycka avsikter, förstå skriftlig information och använda en mobiltelefon.

Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala från 0 till 2. Om deltagaren aldrig har utfört den aktuella aktiviteten tilldelas en poäng på 8. Vid bedömningens slut beräknas genomsnittspoängen för punkter som bedömts mellan 0 och 2 och avrundas till närmaste heltal. Detta värde ersätter alla punkter som initialt poängsattes som 8. När alla ersatta poäng har tilldelats erhålls totalpoängen genom att summera alla punktpoäng. Administreringstiden för skalan är cirka 5 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie har en multicentrisk design. Deltagande platser är följande:

Ankara Bilkent City Hospital, Sjukgymnastik- och rehabiliteringssjukhus - betecknas som Plats 1. Deltagare på denna plats kommer att inkludera individer diagnosticerade med Parkinsons sjukdom (PD) som för närvarande får behandling på sjukhuset och har samtyckt till att delta i studien.

Gazi University, Hälsovetenskapliga fakulteten, Neurologisk sjukgymnastik- och rehabiliteringsenhet - betecknas som Plats 2. Deltagare på denna plats kommer att inkludera individer diagnosticerade med PD som har remitterats till enheten och har samtyckt till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med idiopatisk Parkinsons sjukdom av en neurolog.
  • Utvärderad mellan Stadium 1-3 enligt Hoehn och Yahr-stadieringsskalan.
  • 40 år eller äldre.
  • Har samtyckt till att delta i studien efter att ha fått tillräcklig information.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med ett Montreal Cognitive Assessment-resultat på 20 och lägre.
  • Patienter med kardiovaskulär, vestibulär, muskel-skelett eller ytterligare neurologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer med Parkinsons sjukdom
Deltagare diagnosticerade med Parkinsons sjukdom som kommer att genomföra den turkiska versionen av Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) för validitets- och reliabilitetsanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validiteten av den turkiska versionen av Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Tidsram: Baslinje

Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale bedömer den funktionella påverkan av kognitiv nedsättning hos personer med Parkinsons sjukdom. Den 12-punkts skalan bedömer kognitiv nedsättning samtidigt som motoriska effekter minimeras. Punkterna poängsätts 0-2. Ogenomförda uppgifter (poäng 8) ersätts med medelvärdet av poängsatta punkter och summeras. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerar sämre utfall.

Validiteten av den turkiska versionen av skalan kommer att utvärderas genom konvergenta och diskriminanta konstruktanalyser. Konvergent validitet kommer att bedömas genom att undersöka partiella Pearson-korrelationer mellan Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale-poäng och Mini-Mental State Examination samt Montreal Cognitive Assessment-poäng.

Diskriminant validitet kommer att analyseras med binär logistisk regression med Mini-Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment-poäng samt sjukdomsduration som oberoende variabler.

Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten hos den turkiska versionen av Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Tidsram: Upprepade mätningar kommer att genomföras med 2 veckors mellanrum.

12-punkts Parkinson Disease Cognitive Functional Rating Scale bedömer kognitiv nedsättning samtidigt som motoriska effekter minimeras. Punkterna poängsätts 0-2. Ogenomförda uppgifter (poäng 8) ersätts med genomsnittet av poängsatta punkter och summeras. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 24. Högre poäng indikerar sämre utfall.

Test-retest reliabilitet kommer att bedömas genom att upprepa PD-CFRS-administrationen efter ett tvåveckorsintervall av samma examinator. Skalan utvärderar deltagarnas kognitiva färdigheter under de två föregående veckorna. Reliabilitet kommer att beräknas med Intraclass Correlation Coefficient (ICC).

Upprepade mätningar kommer att genomföras med 2 veckors mellanrum.
Mini Mental State Examination-poäng
Tidsram: Baslinje
Bedömning av allmän kognitiv funktion, inklusive uppmärksamhet, orientering, minne, verbala svar, följande av verbala och skriftliga kommandon, meningsskrivning och kopiering av komplexa figurer. Mini-Mental State Examination poängsätts från 0 till 30, med ett gränsvärde på 24 poäng. Högre poäng återspeglar bättre kognitiv funktion, medan poäng under 24 tyder på kognitiv nedsättning. Poängen från testet kommer att registreras.
Baslinje
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsram: Baslinje
Montreal Cognitive Assessment, som ger ett allmänt kognitivt screening inom olika kognitiva funktioner såsom uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella struktureringsfärdigheter, abstrakt tänkande, beräkning och orientering, kommer att användas i den allmänna utvärderingen av kognition. MoCA är en effektiv skala särskilt vid utvärdering av milda kognitiva störningar vid Parkinsons sjukdom. Gränsvärdesintervallet för Montreal Cognitive Assessment har visat sig vara 18–26 poäng för individer med Parkinsons sjukdom som har mild kognitiv störning. Genomförandet av Montreal Cognitive Assessment tar ungefär 10 minuter. Det högsta totalpoäng som kan erhållas från testet är 30. Följaktligen anses ett resultat på 21 poäng och högre vara normalt. Poängen som erhålls från testet kommer att registreras.
Baslinje
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3: Motor Examination Score
Tidsram: Baslinje
Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale består av 4 delar, precis som den klassiska Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Allvarlighetsgraden av patienternas motorsymptom kommer att bedömas med hjälp av Motorexamineringsdelen, som är den 3:e delen av MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale del 3 består av 18 punkter. Alla punkter i skalan poängsätts mellan 0 (Normal) och 4 (Allvarlig) poäng. Poängen som erhålls från testet kommer att registreras.
Baslinje
Hoehn och Yahr-skalan
Tidsram: Baslinje
Hoehn och Yahr-skalan är ett allmänt använt kliniskt bedömningssystem som klassificerar progressionen av Parkinsons sjukdom i stadierna 1 till 5, främst baserat på motorisk funktion, balans och självständighet. Den sträcker sig från enkelsidiga, milda symptom (Stadium 1) till att vara rullstolsbunden eller sängliggande (Stadium 5). Högre poäng återspeglar sämre utfall.
Baslinje
Hospital Anxiety and Depression Scale Scores
Tidsram: Baslinje
The Hospital Anxiety and Depression Scale är ett självadministrerat frågeformulär med 14 frågor som används för att identifiera ångest och depression i kliniska miljöer. Den består av två subskalor, 7 frågor vardera för ångest och depression, med fokus på kognitiva och emotionella symptom medan fysiska symptom exkluderas, med poängsättning 0-21 per skala. Varje fråga poängsätts 0-3, med maximala subskalapoäng på 21. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Huvudutredare: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera