A Parkinson-kór kognitív funkcionális értékelési skálájának törökországi validációja
A Parkinson Kór Kognitív Funkcionális Értékelési Skála török verziójának érvényesség- és megbízhatóságelemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Parkinson-kór-kognitív funkcionális értékelési skála (PD-CFRS) az egyik Parkinson-kór-specifikus eszköz, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy a Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének kognitív hiányosságaiból eredő funkcionális károsodások széles körét értékelje.
A PD-CFRS kifejezetten a kognitív diszfunkció értékelésére készült, miközben minimalizálja a motoros tünetek zavaró hatásait.
A skála 12 elemből áll, amelyek értékelik, hogy a beteg nehézségeket tapasztal-e olyan tevékenységek végrehajtásában, mint a pénz és háztartási pénzügyek kezelése, vakációk vagy találkozók megszervezése, személyes levelezés kezelése, gyógyszerrendek ellenőrzése, napi rutinok szervezése, elektromos készülékek használata, tömegközlekedés megértése, váratlan helyzetek kezelése, szándékok kifejezése, írott információk megértése és mobiltelefon használata.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig terjedő 3 pontos skálán értékelnek. Ha a résztvevő soha nem végezte a szóban forgó tevékenységet, 8-as pontszámot kapnak.
Az értékelés végén kiszámítják a 0 és 2 között értékelt elemek átlagos pontszámát, és a legközelebbi egész számra kerekítik.
Ez az érték helyettesíti az eredetileg 8-as pontszámmal értékelt összes elemet. Miután minden helyettesített pontszám hozzá van rendelve, a teljes pontszámot az összes elempontszám összegzésével kapják meg.
A skála kitöltési ideje körülbelül 5 perc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat többközpontú kialakítású. A részt vevő helyszínek a következők:
Ankara Bilkent Városi Kórház, Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórház - az 1. helyszínként megjelölve. Ezen a helyszínen résztvevői között olyan egyének lesznek, akiknél Parkinson-kórt (PD) diagnosztizáltak, akik jelenleg kórházi kezelésben részesülnek és beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe.
Gázi Egyetem, Egészségtudományi Kar, Neurológiai Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztály - a 2. helyszínként megjelölve. Ezen a helyszínen résztvevői között olyan egyének lesznek, akiknél Parkinson-kórt (PD) diagnosztizáltak, akiket az osztályra irányítottak át és beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe.
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Neurológus által klinikailag diagnosztizált idiopáthiás Parkinson-kór.
- 1-3. stádium között értékelt a Hoehn és Yahr stádiumbeosztás szerint.
- 40 éves vagy idősebb.
- Hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez, miután megfelelő tájékoztatást kapott.
Kizárási kritériumok:
- Páciensek, akiknek a Montreal kognitív értékelési pontszáma 20 vagy annál alacsonyabb.
- Páciensek szív- és érrendszeri, vestibularis, mozgásszervi vagy további neurológiai betegséggel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kórban szenvedő egyének
A Parkinson-kórral diagnosztizált résztvevők, akik kitöltik a Parkinson-kór-kognitív funkcionális értékelési skála (PD-CFRS) török változatát az érvényesség és megbízhatóság elemzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Parkinson-kór kognitív funkcionális értékelő skála török változatának érvényessége
Időkeret: Kiindulási érték
|
A Parkinson-kór kognitív funkcionális értékelési skálája értékeli a kognitív károsodás funkcionális hatását a Parkinson-kóros egyéneknél. A 12 tételet tartalmazó skála a kognitív károsodást értékeli, miközben minimalizálja a motoros hatásokat. A tételeket 0-2 pontozással értékelik. A nem végrehajtott feladatokat (8 pont) a pontozott tételek átlagával helyettesítik és összegzik. Az összpontszám 0 és 24 között mozog. Magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez. A skála török változatának érvényességét konvergens és diszkrimináns konstrukcióanalíziseken keresztül értékelik majd. A konvergens érvényességet a Parkinson-kór kognitív funkcionális értékelési skálájának pontszámai és a Mini-Mentális Állapotfelmérés és a Montreal Kognitív Értékelés pontszámai közötti részleges Pearson-korrelációk vizsgálatával értékelik majd. A diszkrimináns érvényességet bináris logisztikus regresszióval elemezzük majd, a Mini-Mentális Állapotfelmérés és a Montreal Kognitív Értékelés pontszámait, valamint a betegség időtartamát független változókként használva. |
Kiindulási érték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Parkinson-kór kognitív funkcionális értékelési skálájának török verziójának megbízhatósága
Időkeret: Az ismételt méréseket kéthetes időközönként végezzük el.
|
A 12 tételekből álló Parkinson-kór kognitív funkcionális értékelési skála a kognitív károsodást értékeli, miközben minimalizálja a motoros hatásokat. A tételeket 0-2 pontszámmal értékelik. A nem elvégzett feladatokat (8 pontszám) helyettesíti az értékelt tételek átlaga, majd ezek összegzik. Az összpontszám 0 és 24 között mozog. Magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A teszt-reteszt megbízhatóságot úgy értékeljük, hogy a PD-CFRS alkalmazását két héttel később ismételjük meg ugyanazzal a vizsgálóval. A skála a résztvevők kognitív képességeit értékeli az előző két hét során. A megbízhatóságot az Intraclass Correlation Coefficient (ICC) segítségével számítjuk ki. |
Az ismételt méréseket kéthetes időközönként végezzük el.
|
|
Mini Mental State Vizsgálat Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Az általános kognitív funkciók értékelése, beleértve a figyelmet, tájékozódást, memóriát, verbális válaszokat, a verbális és írott utasítások követését, mondatok írását és összetett ábrák másolását.
A Mini-Mental State Examination pontszáma 0 és 30 között mozog, a határérték 24 pont.
A magasabb pontszám jobb kognitív funkciókat tükröz, míg a 24 pont alatti eredmények kognitív károsodásra utalnak.
A tesztből elért pontszámot rögzítjük.
|
Kiindulási állapot
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A Montreal Kognitív Értékelést, amely általános kognitív szűrést nyújt különböző kognitív funkciókban, mint a figyelem, koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális szerkezeti készségek, absztrakt gondolkodás, számítás és orientáció, a kogníció általános értékelésében fogják használni.
A MoCA különösen hatékony skála a Parkinson-kórban fellépő enyhe kognitív zavarok értékelésében.
A Montreal Kognitív Értékelés határponttartományát 18-26 pontra mutatták ki Parkinson-kórban szenvedő, enyhe kognitív zavarral rendelkező egyének esetében.
A Montreal Kognitív Értékelés végrehajtása körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A tesztből elérhető legmagasabb összpontszám 30.
Ennek megfelelően 21 pont és afölötti eredményt tekintenek normálisnak.
A tesztből elért pontszámot rögzíteni fogják.
|
Alapvonal
|
|
MDS-egységes Parkinson-kór értékelési skála 3. rész: Motoros vizsgálat pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale 4 részből áll, mint a klasszikus Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
A betegek motoros tüneteinek súlyosságát a Motor Examination rész, amely az MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale 3. része, alapján értékelik.
Az MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale 3. része 18 tételből áll.
A skálán minden tétel 0 (Normális) és 4 (Súlyos) pont között értékelhető.
A tesztből kapott pontszámot rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Hoehn és Yahr-skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Hoehn és Yahr skála egy széles körben használt klinikai értékelő rendszer, amely a Parkinson-kór előrehaladását 1-től 5-ig terjedő stádiumokba sorolja, elsősorban a motoros funkció, az egyensúly és a függetlenség alapján.
Az egyoldalú, enyhe tünetektől (1. stádium) a kerekesszékhez vagy ágyhoz kötöttségig (5. stádium) terjed.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt tükröznek.
|
Alapvonal
|
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála Pontszámai
Időkeret: Alapvonal
|
A Hospital Anxiety and Depression Scale egy 14 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet klinikai környezetben használnak a szorongás és depresszió azonosítására.
Két alsóskálából áll, 7-7 tétel a szorongás és a depresszió számára, amelyek a kognitív és érzelmi tünetekre összpontosítanak, kizárva a fizikai tüneteket, skálánként 0-21 pontot érnek.
Minden tétel 0-3 pontot ér, az alsóskálák maximális pontszáma 21.
Magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Kutatásvezető: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Kulisevsky J, Fernandez de Bobadilla R, Pagonabarraga J, Martinez-Horta S, Campolongo A, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Ribosa-Nogue R, Villa-Bonomo C. Measuring functional impact of cognitive impairment: validation of the Parkinson's disease cognitive functional rating scale. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep;19(9):812-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.05.007. Epub 2013 Jun 15.
- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED 1-25-1618
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .