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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253376
Validation turque de l'échelle d'évaluation cognitive fonctionnelle de la maladie de Parkinson
Analyse de Validité et de Fiabilité de la Version Turque de l'Échelle Fonctionnelle Cognitive de la Maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CFRS) est l'un des instruments spécifiques à la maladie de Parkinson développés pour évaluer un large éventail de déficiences fonctionnelles résultant de déficits cognitifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PD). La PD-CFRS est spécialement conçue pour évaluer la dysfonction cognitive tout en minimisant les effets confondants des symptômes moteurs.
L'échelle comprend 12 éléments qui évaluent si le patient rencontre des difficultés à réaliser des activités telles que gérer l'argent et les finances du ménage, organiser des vacances ou des réunions, traiter la correspondance personnelle, vérifier les horaires de médicaments, organiser les routines quotidiennes, utiliser des appareils électriques, comprendre les transports publics, faire face à des situations imprévues, exprimer ses intentions, comprendre les informations écrites et utiliser un téléphone portable.
Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points allant de 0 à 2. Si le participant n'a jamais réalisé l'activité en question, un score de 8 est attribué. À la fin de l'évaluation, le score moyen des éléments notés entre 0 et 2 est calculé et arrondi au nombre entier le plus proche. Cette valeur remplace tous les éléments initialement notés 8. Une fois tous les scores substitués attribués, le score total est obtenu en additionnant tous les scores des éléments. Le temps d'administration de l'échelle est d'environ 5 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude présente un design multicentrique. Les sites participants sont les suivants :
Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital - désigné comme Site 1. Les participants sur ce site incluront des individus diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (PD) qui suivent actuellement un traitement à l'hôpital et ont consenti à participer à l'étude.
Université de Gazi, Faculté des Sciences de la Santé, Unité de Physiothérapie et Réadaptation Neurologique - désigné comme Site 2. Les participants sur ce site incluront des individus diagnostiqués avec la PD qui ont été orientés vers l'unité et ont consenti à participer à l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de maladie de Parkinson idiopathique par un neurologue.
- Évalué entre les stades 1 et 3 selon l'échelle de stadification de Hoehn et Yahr.
- Âgé de 40 ans ou plus.
- A accepté de participer à l'étude après avoir reçu des informations suffisantes.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un score de 20 ou moins à l'évaluation cognitive de Montréal.
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires, vestibulaires, musculosquelettiques ou de maladies neurologiques supplémentaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Participants diagnostiqués avec la maladie de Parkinson qui compléteront la version turque de l'Échelle fonctionnelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CFRS) pour l'analyse de validité et de fiabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de la version turque de l'échelle d'évaluation cognitive fonctionnelle de la maladie de Parkinson
Délai: Valeur initiale
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L'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson évalue l'impact fonctionnel des troubles cognitifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'échelle à 12 items évalue les troubles cognitifs tout en minimisant les effets moteurs. Les items sont notés de 0 à 2. Les tâches non réalisées (note 8) sont remplacées par la moyenne des items notés puis additionnées. Le score total varie de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats. La validité de la version turque de l'échelle sera évaluée par des analyses de validité convergente et discriminante. La validité convergente sera évaluée en examinant les corrélations partielles de Pearson entre les scores de l'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson et les scores du Mini-Mental State Examination et du Montreal Cognitive Assessment. La validité discriminante sera analysée à l'aide d'une régression logistique binaire avec les scores du Mini-Mental State Examination et du Montreal Cognitive Assessment ainsi que la durée de la maladie comme variables indépendantes. |
Valeur initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson
Délai: Des mesures répétées seront effectuées à un intervalle de 2 semaines.
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L'échelle de notation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson à 12 items évalue les déficiences cognitives tout en minimisant les effets moteurs. Les items sont notés de 0 à 2. Les tâches non réalisées (note 8) sont remplacées par la moyenne des items notés et additionnées. Le score total varie de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons. La fiabilité test-retest sera évaluée en répétant l'administration du PD-CFRS après un intervalle de deux semaines par le même examinateur. L'échelle évalue les compétences cognitives des participants au cours des deux semaines précédentes. La fiabilité sera calculée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (CCI). |
Des mesures répétées seront effectuées à un intervalle de 2 semaines.
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Score de l'Examen de l'État Mental Mini
Délai: Ligne de base
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Évaluation des fonctions cognitives générales, incluant l'attention, l'orientation, la mémoire, les réponses verbales, l'exécution de commandes verbales et écrites, la rédaction de phrases et la copie de figures complexes.
Le Mini-Mental State Examination est noté de 0 à 30, avec un score seuil de 24.
Les scores plus élevés reflètent une meilleure fonction cognitive, tandis que les scores inférieurs à 24 suggèrent un trouble cognitif.
Le score obtenu au test sera enregistré.
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Ligne de base
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Score de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base
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L'évaluation cognitive de Montréal, qui fournit un dépistage cognitif général dans différentes fonctions cognitives telles que l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences de structuration visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation, sera utilisée dans l'évaluation générale de la cognition.
Le MoCA est une échelle efficace, en particulier dans l'évaluation des troubles cognitifs légers dans la maladie de Parkinson.
La fourchette du score seuil de l'évaluation cognitive de Montréal a été démontrée comme étant de 18 à 26 points chez les individus atteints de la maladie de Parkinson qui présentent un trouble cognitif léger.
L'administration de l'évaluation cognitive de Montréal prend environ 10 minutes.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu au test est de 30.
En conséquence, un score de 21 points et plus est considéré comme normal.
Le score obtenu au test sera enregistré.
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Ligne de base
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Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson MDS - Partie 3 : Score de l'examen moteur
Délai: Ligne de base
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L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society comporte 4 parties, comme l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson classique.
La sévérité des symptômes moteurs des patients sera évaluée à l'aide de la partie Examen moteur, qui est la 3ème partie de l'échelle MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
L'échelle MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Partie 3 comprend 18 items.
Tous les items de l'échelle sont notés entre 0 (normal) et 4 (sévère).
Le score obtenu au test sera enregistré.
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Échelle de Hoehn et Yahr
Délai: Ligne de base
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L'échelle de Hoehn et Yahr est un système d'évaluation clinique largement utilisé qui classe la progression de la maladie de Parkinson en stades 1 à 5, principalement sur la base de la fonction motrice, de l'équilibre et de l'autonomie.
Elle va de symptômes unilatéraux légers (stade 1) à une dépendance au fauteuil roulant ou au lit (stade 5).
Des scores plus élevés reflètent un pronostic plus défavorable.
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Scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un questionnaire auto-administré de 14 items utilisé pour identifier l'anxiété et la dépression en milieu clinique.
Elle se compose de deux sous-échelles, 7 items chacune pour l'anxiété et la dépression, se concentrant sur les symptômes cognitifs et émotionnels tout en excluant les symptômes physiques, avec un score de 0 à 21 par échelle.
Chaque item est noté de 0 à 3, avec des scores maximum de sous-échelle de 21.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Chercheur principal: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
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- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Kulisevsky J, Fernandez de Bobadilla R, Pagonabarraga J, Martinez-Horta S, Campolongo A, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Ribosa-Nogue R, Villa-Bonomo C. Measuring functional impact of cognitive impairment: validation of the Parkinson's disease cognitive functional rating scale. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep;19(9):812-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.05.007. Epub 2013 Jun 15.
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- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-1618
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