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Validation turque de l'échelle d'évaluation cognitive fonctionnelle de la maladie de Parkinson

17 mars 2026 mis à jour par: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Analyse de Validité et de Fiabilité de la Version Turque de l'Échelle Fonctionnelle Cognitive de la Maladie de Parkinson

L'objectif de la présente étude est de traduire l'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson en turc (version turque de la PD-CFRS) et d'évaluer sa validité et sa fiabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CFRS) est l'un des instruments spécifiques à la maladie de Parkinson développés pour évaluer un large éventail de déficiences fonctionnelles résultant de déficits cognitifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PD). La PD-CFRS est spécialement conçue pour évaluer la dysfonction cognitive tout en minimisant les effets confondants des symptômes moteurs.

L'échelle comprend 12 éléments qui évaluent si le patient rencontre des difficultés à réaliser des activités telles que gérer l'argent et les finances du ménage, organiser des vacances ou des réunions, traiter la correspondance personnelle, vérifier les horaires de médicaments, organiser les routines quotidiennes, utiliser des appareils électriques, comprendre les transports publics, faire face à des situations imprévues, exprimer ses intentions, comprendre les informations écrites et utiliser un téléphone portable.

Chaque élément est noté sur une échelle de 3 points allant de 0 à 2. Si le participant n'a jamais réalisé l'activité en question, un score de 8 est attribué. À la fin de l'évaluation, le score moyen des éléments notés entre 0 et 2 est calculé et arrondi au nombre entier le plus proche. Cette valeur remplace tous les éléments initialement notés 8. Une fois tous les scores substitués attribués, le score total est obtenu en additionnant tous les scores des éléments. Le temps d'administration de l'échelle est d'environ 5 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude présente un design multicentrique. Les sites participants sont les suivants :

Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital - désigné comme Site 1. Les participants sur ce site incluront des individus diagnostiqués avec la maladie de Parkinson (PD) qui suivent actuellement un traitement à l'hôpital et ont consenti à participer à l'étude.

Université de Gazi, Faculté des Sciences de la Santé, Unité de Physiothérapie et Réadaptation Neurologique - désigné comme Site 2. Les participants sur ce site incluront des individus diagnostiqués avec la PD qui ont été orientés vers l'unité et ont consenti à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique de maladie de Parkinson idiopathique par un neurologue.
  • Évalué entre les stades 1 et 3 selon l'échelle de stadification de Hoehn et Yahr.
  • Âgé de 40 ans ou plus.
  • A accepté de participer à l'étude après avoir reçu des informations suffisantes.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec un score de 20 ou moins à l'évaluation cognitive de Montréal.
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires, vestibulaires, musculosquelettiques ou de maladies neurologiques supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Participants diagnostiqués avec la maladie de Parkinson qui compléteront la version turque de l'Échelle fonctionnelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CFRS) pour l'analyse de validité et de fiabilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité de la version turque de l'échelle d'évaluation cognitive fonctionnelle de la maladie de Parkinson
Délai: Valeur initiale

L'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson évalue l'impact fonctionnel des troubles cognitifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'échelle à 12 items évalue les troubles cognitifs tout en minimisant les effets moteurs. Les items sont notés de 0 à 2. Les tâches non réalisées (note 8) sont remplacées par la moyenne des items notés puis additionnées. Le score total varie de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.

La validité de la version turque de l'échelle sera évaluée par des analyses de validité convergente et discriminante. La validité convergente sera évaluée en examinant les corrélations partielles de Pearson entre les scores de l'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson et les scores du Mini-Mental State Examination et du Montreal Cognitive Assessment.

La validité discriminante sera analysée à l'aide d'une régression logistique binaire avec les scores du Mini-Mental State Examination et du Montreal Cognitive Assessment ainsi que la durée de la maladie comme variables indépendantes.

Valeur initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson
Délai: Des mesures répétées seront effectuées à un intervalle de 2 semaines.

L'échelle de notation fonctionnelle cognitive de la maladie de Parkinson à 12 items évalue les déficiences cognitives tout en minimisant les effets moteurs. Les items sont notés de 0 à 2. Les tâches non réalisées (note 8) sont remplacées par la moyenne des items notés et additionnées. Le score total varie de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.

La fiabilité test-retest sera évaluée en répétant l'administration du PD-CFRS après un intervalle de deux semaines par le même examinateur. L'échelle évalue les compétences cognitives des participants au cours des deux semaines précédentes. La fiabilité sera calculée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (CCI).

Des mesures répétées seront effectuées à un intervalle de 2 semaines.
Score de l'Examen de l'État Mental Mini
Délai: Ligne de base
Évaluation des fonctions cognitives générales, incluant l'attention, l'orientation, la mémoire, les réponses verbales, l'exécution de commandes verbales et écrites, la rédaction de phrases et la copie de figures complexes. Le Mini-Mental State Examination est noté de 0 à 30, avec un score seuil de 24. Les scores plus élevés reflètent une meilleure fonction cognitive, tandis que les scores inférieurs à 24 suggèrent un trouble cognitif. Le score obtenu au test sera enregistré.
Ligne de base
Score de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base
L'évaluation cognitive de Montréal, qui fournit un dépistage cognitif général dans différentes fonctions cognitives telles que l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences de structuration visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation, sera utilisée dans l'évaluation générale de la cognition. Le MoCA est une échelle efficace, en particulier dans l'évaluation des troubles cognitifs légers dans la maladie de Parkinson. La fourchette du score seuil de l'évaluation cognitive de Montréal a été démontrée comme étant de 18 à 26 points chez les individus atteints de la maladie de Parkinson qui présentent un trouble cognitif léger. L'administration de l'évaluation cognitive de Montréal prend environ 10 minutes. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu au test est de 30. En conséquence, un score de 21 points et plus est considéré comme normal. Le score obtenu au test sera enregistré.
Ligne de base
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson MDS - Partie 3 : Score de l'examen moteur
Délai: Ligne de base
L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society comporte 4 parties, comme l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson classique. La sévérité des symptômes moteurs des patients sera évaluée à l'aide de la partie Examen moteur, qui est la 3ème partie de l'échelle MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. L'échelle MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Partie 3 comprend 18 items. Tous les items de l'échelle sont notés entre 0 (normal) et 4 (sévère). Le score obtenu au test sera enregistré.
Ligne de base
Échelle de Hoehn et Yahr
Délai: Ligne de base
L'échelle de Hoehn et Yahr est un système d'évaluation clinique largement utilisé qui classe la progression de la maladie de Parkinson en stades 1 à 5, principalement sur la base de la fonction motrice, de l'équilibre et de l'autonomie. Elle va de symptômes unilatéraux légers (stade 1) à une dépendance au fauteuil roulant ou au lit (stade 5). Des scores plus élevés reflètent un pronostic plus défavorable.
Ligne de base
Scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Ligne de base
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un questionnaire auto-administré de 14 items utilisé pour identifier l'anxiété et la dépression en milieu clinique. Elle se compose de deux sous-échelles, 7 items chacune pour l'anxiété et la dépression, se concentrant sur les symptômes cognitifs et émotionnels tout en excluant les symptômes physiques, avec un score de 0 à 21 par échelle. Chaque item est noté de 0 à 3, avec des scores maximum de sous-échelle de 21. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Chercheur principal: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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