Validazione Turca della Scala di Valutazione Cognitivo-Funzionale per la Malattia di Parkinson
Analisi di Validità e Affidabilità della Versione Turca della Scala di Valutazione Funzionale Cognitiva per la Malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La Scala Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating (PD-CFRS) è uno degli strumenti specifici per la malattia di Parkinson sviluppati per valutare un'ampia gamma di compromissioni funzionali derivanti da deficit cognitivi in individui con malattia di Parkinson (PD). La PD-CFRS è specificamente progettata per valutare la disfunzione cognitiva riducendo al minimo gli effetti confondenti dei sintomi motori.
La scala consiste di 12 elementi che valutano se il paziente sperimenta difficoltà nell'eseguire attività come gestire il denaro e le finanze domestiche, organizzare vacanze o riunioni, gestire la corrispondenza personale, controllare i programmi dei farmaci, organizzare le routine quotidiane, utilizzare elettrodomestici, comprendere i trasporti pubblici, affrontare situazioni impreviste, esprimere intenzioni, comprendere informazioni scritte e utilizzare un telefono cellulare.
Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti che va da 0 a 2. Se il partecipante non ha mai eseguito l'attività in questione, viene assegnato un punteggio di 8. Alla fine della valutazione, viene calcolato il punteggio medio per gli elementi valutati tra 0 e 2 e arrotondato al numero intero più vicino. Questo valore sostituisce tutti gli elementi inizialmente valutati come 8. Una volta assegnati tutti i punteggi sostitutivi, il punteggio totale si ottiene sommando tutti i punteggi degli elementi. Il tempo di somministrazione per la scala è di circa 5 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio ha un disegno multicentrico. I centri partecipanti sono i seguenti:
Ospedale cittadino di Ankara Bilkent, Ospedale di terapia fisica e riabilitazione - designato come Centro 1. I partecipanti in questo centro includeranno individui con diagnosi di malattia di Parkinson (PD) che attualmente ricevono trattamento presso l'ospedale e hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Università di Gazi, Facoltà di Scienze della Salute, Unità di terapia fisica e riabilitazione neurologica - designato come Centro 2. I partecipanti in questo centro includeranno individui con diagnosi di PD che sono stati indirizzati all'unità e hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato clinicamente con malattia di Parkinson idiopatica da un neurologo.
- Valutato tra lo Stadio 1-3 secondo la Scala di Stadiazione di Hoehn e Yahr.
- Età di 40 anni o superiore.
- Accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto informazioni sufficienti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un punteggio Montreal Cognitive Assessment di 20 e inferiore.
- Pazienti con malattie cardiovascolari, vestibolari, muscoloscheletriche o ulteriori malattie neurologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui con malattia di Parkinson
Partecipanti diagnosticati con il morbo di Parkinson che completeranno la versione turca della Scala di Valutazione Funzionale Cognitiva del Morbo di Parkinson (PD-CFRS) per l'analisi di validità e affidabilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità della versione turca della Scala di Valutazione Funzionale Cognitiva della Malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala di Valutazione Funzionale Cognitiva per la Malattia di Parkinson valuta l'impatto funzionale del deterioramento cognitivo negli individui affetti da malattia di Parkinson. La scala a 12 voci valuta il deterioramento cognitivo riducendo al minimo gli effetti motori. Gli item sono valutati da 0 a 2. I compiti non eseguiti (punteggio 8) vengono sostituiti dalla media degli item valutati e sommati. Il punteggio totale varia da 0 a 24. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. La validità della versione turca della scala sarà valutata attraverso analisi costruttive convergenti e discriminanti. La validità convergente sarà valutata esaminando le correlazioni parziali di Pearson tra i punteggi della Scala di Valutazione Funzionale Cognitiva per la Malattia di Parkinson e i punteggi del Mini-Mental State Examination e del Montreal Cognitive Assessment. La validità discriminante sarà analizzata utilizzando la regressione logistica binaria con i punteggi del Mini-Mental State Examination e del Montreal Cognitive Assessment e la durata della malattia come variabili indipendenti. |
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità della Versione Turca della Scala di Valutazione Cognitiva Funzionale per la Malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Le misurazioni ripetute saranno condotte a intervalli di 2 settimane.
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La Scala di Valutazione Funzionale Cognitiva della Malattia di Parkinson a 12 item valuta il deterioramento cognitivo minimizzando gli effetti motori. Gli item sono valutati da 0 a 2. Le attività non eseguite (punteggio 8) vengono sostituite dalla media degli item valutati e sommate. Il punteggio totale varia da 0 a 24. Punteggi più alti indicano esiti peggiori. L'affidabilità test-retest sarà valutata ripetendo la somministrazione della PD-CFRS dopo un intervallo di due settimane dallo stesso esaminatore. La scala valuta le abilità cognitive dei partecipanti nelle precedenti due settimane. L'affidabilità sarà calcolata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC). |
Le misurazioni ripetute saranno condotte a intervalli di 2 settimane.
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Punteggio Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: Baseline
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Valutazione delle funzioni cognitive generali, inclusi attenzione, orientamento, memoria, risposte verbali, esecuzione di comandi verbali e scritti, scrittura di frasi e copia di figure complesse.
Il Mini-Mental State Examination è valutato da 0 a 30, con un punteggio di soglia di 24.
Punteggi più alti riflettono una migliore funzione cognitiva, mentre punteggi inferiori a 24 suggeriscono un deterioramento cognitivo.
Il punteggio ottenuto dal test sarà registrato.
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Baseline
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Punteggio della Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Baseline
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Il Montreal Cognitive Assessment, che fornisce uno screening cognitivo generale in diverse funzioni cognitive come attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità di strutturazione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento, verrà utilizzato nella valutazione generale della cognizione.
Il MoCA è una scala efficace soprattutto nella valutazione dei deficit cognitivi lievi nella malattia di Parkinson.
È stato dimostrato che l'intervallo del punteggio di cut-off del Montreal Cognitive Assessment è di 18-26 punti negli individui con malattia di Parkinson che presentano un deficit cognitivo lieve.
La somministrazione del Montreal Cognitive Assessment richiede circa 10 minuti.
Il punteggio totale massimo ottenibile dal test è 30.
Di conseguenza, un punteggio di 21 punti e superiore è considerato normale.
Il punteggio ottenuto dal test verrà registrato.
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Baseline
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Scala Unificata di Valutazione del Parkinson MDS - Parte 3: Punteggio dell'Esame Motorio
Lasso di tempo: Baseline
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La Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale è composta da 4 parti, come la classica Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
La gravità dei sintomi motori dei pazienti sarà valutata utilizzando la parte dell'Esame Motorio, che è la 3a parte della MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
La Parte 3 della MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale è composta da 18 elementi.
Tutti gli elementi della scala sono valutati tra 0 (Normale) e 4 (Grave) punti.
Il punteggio ottenuto dal test sarà registrato.
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Baseline
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Scala di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Baseline
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La scala di Hoehn e Yahr è un sistema di valutazione clinica ampiamente utilizzato che classifica la progressione della malattia di Parkinson in stadi da 1 a 5, principalmente in base alla funzione motoria, all'equilibrio e all'indipendenza.
Va da sintomi lievi unilaterali (Stadio 1) all'essere costretti su sedia a rotelle o a letto (Stadio 5).
Punteggi più alti riflettono un esito peggiore.
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Baseline
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Punteggi della Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è un questionario autosomministrato di 14 item utilizzato per identificare ansia e depressione in contesti clinici.
È composta da due sottoscale, 7 item ciascuna per ansia e depressione, focalizzandosi su sintomi cognitivi ed emotivi escludendo i sintomi fisici, con punteggio 0-21 per scala.
Ogni item è valutato da 0 a 3, con punteggi massimi delle sottoscale di 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Investigatore principale: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
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- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
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- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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