Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая валидация Шкалы оценки когнитивных функций при болезни Паркинсона

9 ноября 2026 г. обновлено: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Анализ валидности и надежности турецкой версии Шкалы оценки когнитивных функций при болезни Паркинсона

The aim of the present study is to translate the Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale into Turkish (PD-CFRS-Turkish version) and to evaluate its validity and reliability.

Обзор исследования

Подробное описание

The Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) is one of the Parkinson's disease-specific instruments developed to assess a broad range of functional impairments resulting from cognitive deficits in individuals with Parkinson's disease (PD). The PD-CFRS is specifically designed to evaluate cognitive dysfunction while minimizing the confounding effects of motor symptoms.

The scale consists of 12 items that assess whether the patient experiences difficulties in performing activities such as managing money and household finances, arranging vacations or meetings, handling personal correspondence, checking medication schedules, organizing daily routines, using electrical appliances, understanding public transportation, dealing with unforeseen situations, expressing intentions, comprehending written information, and using a mobile phone.

Each item is rated on a 3-point scale ranging from 0 to 2. If the participant has never performed the activity in question, a score of 8 is assigned. At the end of the assessment, the average score for items rated between 0 and 2 is calculated and rounded to the nearest whole number. This value replaces all items initially scored as 8. Once all substituted scores are assigned, the total score is obtained by summing all item scores. The administration time for the scale is approximately 5 minutes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study has a multicenter design. The participating sites are as follows:

Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital- designated as Site 1. Participants at this site will include individuals diagnosed with Parkinson's disease (PD) who are currently receiving treatment at the hospital and have consented to participate in the study.

Gazi University, Faculty of Health Sciences, Neurological Physical Therapy and Rehabilitation Unit - designated as Site 2. Participants at this site will include individuals diagnosed with PD who have been referred to the unit and have consented to participate in the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed with idiopathic Parkinson's disease by a neurologist.
  • Evaluated between Stage 1-3 according to the Hoehn and Yahr Staging Scale.
  • Aged 40 years or older.
  • Agreed to participate in the study after being given sufficient information.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a Montreal Cognitive Assessment score of 20 and below.
  • Patients with cardiovascular, vestibular, musculoskeletal or additional neurological disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: OTHER
  • Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Individuals with Parkinson's Disease

Participants diagnosed with Parkinson's disease who will complete the Turkish version of the Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) for validity and reliability analysis.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Validity of the Turkish Version of the Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Временное ограничение: Baseline

Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale assesses the functional impact of cognitive impairment in individuals with Parkinson's disease. The 12-item scale assesses cognitive impairment while minimizing motor effects. Items are scored 0-2. Unperformed tasks (score 8) are replaced by the average of scored items and summed. The total score ranges from 0 to 24. Higher scores indicate worse outcomes.

The validity of the Turkish version of the scale will be evaluated through convergent and discriminant construct analyses. Convergent validity will be assessed by examining partial Pearson correlations between Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale scores and Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment scores.

Discriminant validity will be analyzed using binary logistic regression with Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment scores and disease duration as independent variables.

Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reliability of the Turkish Version of the Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Временное ограничение: Repeated measurements will be conducted at a 2 week interval.

The 12-item Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale assesses cognitive impairment while minimizing motor effects. Items are scored 0-2. Unperformed tasks (score 8) are replaced by the average of scored items and summed. The total score ranges from 0 to 24. Higher scores indicate worse outcomes.

Test-retest reliability will be assessed by repeating the PD-CFRS administration after a two-week interval by the same examiner. The scale evaluates participants' cognitive skills over the previous two weeks. Reliability will be calculated using the Intraclass Correlation Coefficient (ICC).

Repeated measurements will be conducted at a 2 week interval.
Mini Mental State Examination Score
Временное ограничение: Baseline

Assessment of general cognitive function, including attention, orientation, memory, verbal responses, following verbal and written commands, sentence writing, and copying complex figures. The Mini-Mental State Examination is scored from 0 to 30, with a cutoff score of 24. Higher scores reflect better cognitive function, while scores below 24 suggest cognitive impairment. The score obtained from the test will be recorded.

Baseline
Montreal Cognitive Assessment Score
Временное ограничение: Baseline

Montreal Cognitive Assessment, which provides a general cognitive screening in different cognitive functions such as attention, concentration, executive functions, memory, language, visual structuring skills, abstract thought, calculation and orientation, will be used in the general evaluation of cognition. MoCA is an effective scale especially in the evaluation of mild cognitive impairments in Parkinson's disease. The cut-off score range of Montreal Cognitive Assessment has been shown to be 18-26 points in individuals with Parkinson's disease who has mild cognitive impairment. The administration of Montreal Cognitive Assessment takes approximately 10 minutes. The highest total score that can be obtained from the test is 30. Accordingly, a score of 21 points and above is considered normal. The score obtained from the test will be recorded.

Baseline
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3: Motor Examination Score
Временное ограничение: Baseline

Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale consists of 4 parts, like the classic Unified Parkinson's Disease Rating Scale. The severity of the patients' motor symptoms will be assessed using the Motor Examination part, which is the 3rd part of the MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3 consists of 18 items. All items in the scale are scored between 0 (Normal) and 4 (Severe) points. The score obtained from the test will be recorded.

Baseline
Hoehn and Yahr Scale
Временное ограничение: Baseline

The Hoehn and Yahr scale is a widely used clinical rating system that classifies the progression of Parkinson's disease into stages 1 through 5, primarily based on motor function, balance, and independence. It ranges from unilateral, mild symptoms (Stage 1) to being wheelchair-bound or bedridden (Stage 5). Higher scores reflect worse outcome.

Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale Scores
Временное ограничение: Baseline

The Hospital Anxiety and Depression Scale is a 14-item, self-administered questionnaire used to identify anxiety and depression in clinical settings. It consists of two subscales, 7 items each for anxiety and depression, focusing on cognitive and emotional symptoms while excluding physical symptoms, scoring 0-21 per scale. Each item is scored 0-3, with maximum subscale scores of 21. Higher scores indicate greater severity.

Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Главный следователь: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться