Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk validering av Parkinsons sykdom kognitiv funksjonsvurderingsskala

17. mars 2026 oppdatert av: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Gyldighets- og pålitelighetsanalyse av den tyrkiske versjonen av The Parkinson Disease Cognitive Functional Rating Scale

Målet med denne studien er å oversette Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale til tyrkisk (PD-CFRS-Tyrkisk versjon) og å vurdere dens validitet og pålitelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) er et av de parkinsonspesifikke instrumentene som er utviklet for å vurdere et bredt spekter av funksjonsnedsettelser som følge av kognitive svikt hos personer med Parkinsons sykdom (PD). PD-CFRS er spesielt designet for å evaluere kognitiv dysfunksjon samtidig som man minimerer de forvirrende effektene av motorsymptomer.

Skalaen består av 12 elementer som vurderer om pasienten opplever vanskeligheter med å utføre aktiviteter som å håndtere penger og husholdningsøkonomi, arrangere ferier eller møter, håndtere personlig korrespondanse, sjekke medikasjonsplaner, organisere daglige rutiner, bruke elektriske apparater, forstå offentlig transport, håndtere uforutsette situasjoner, uttrykke intensjoner, forstå skriftlig informasjon og bruke en mobiltelefon.

Hvert element vurderes på en 3-punkts skala fra 0 til 2. Hvis deltakeren aldri har utført den aktuelle aktiviteten, tildeles en poengsum på 8. På slutten av vurderingen beregnes gjennomsnittspoengsummen for elementer vurdert mellom 0 og 2 og avrundes til nærmeste hele tall. Denne verdien erstatter alle elementer som opprinnelig ble scoret som 8. Når alle erstatningsscore er tildelt, oppnås den totale poengsummen ved å summere alle elementpoeng. Administreringstiden for skalaen er omtrent 5 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien har et multicenters design. De deltakende stedene er som følger:

Ankara Bilkent City Hospital, Physical Therapy and Rehabilitation Hospital - betegnet som Sted 1. Deltakere på dette stedet vil inkludere personer diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD) som for tiden mottar behandling på sykehuset og har samtykket til å delta i studien.

Gazi University, Faculty of Health Sciences, Neurological Physical Therapy and Rehabilitation Unit - betegnet som Sted 2. Deltakere på dette stedet vil inkludere personer diagnostisert med PD som har blitt henvist til enheten og har samtykket til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom av en nevrolog.
  • Evaluert mellom stadium 1-3 i henhold til Hoehn og Yahr-stadieringsskalaen.
  • 40 år eller eldre.
  • Har samtykket til å delta i studien etter å ha fått tilstrekkelig informasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en Montreal Cognitive Assessment-score på 20 og under.
  • Pasienter med kardiovaskulær, vestibular, muskuloskeletal eller annen nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med Parkinsons sykdom
Deltakere diagnostisert med Parkinsons sykdom som vil fullføre den tyrkiske versjonen av Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) for gyldighets- og pålitelighetsanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheten av den tyrkiske versjonen av Parkinsons sykdom kognitiv funksjonsvurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt

Parkinsons sykdom kognitiv funksjonsvurderingsskala vurderer den funksjonelle påvirkningen av kognitiv svikt hos personer med Parkinsons sykdom. Den 12-punkts skalaen vurderer kognitiv svikt samtidig som motoriske effekter minimeres. Punktene poengsettes 0-2. Utførte oppgaver (poeng 8) erstattes med gjennomsnittet av poengsatte punkter og summeres. Totalscore varierer fra 0 til 24. Høyere poeng indikerer dårligere utfall.

Validiteten til den tyrkiske versjonen av skalaen vil bli evaluert gjennom konvergerende og diskriminerende konstruktanalyser. Konvergerende validitet vil bli vurdert ved å undersøke partielle Pearson-korrelasjoner mellom Parkinsons sykdom kognitiv funksjonsvurderingsskala poeng og Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment poeng.

Diskriminerende validitet vil bli analysert ved bruk av binær logistisk regresjon med Mini-Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment poeng og sykdomsvarighet som uavhengige variabler.

Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Tidsramme: Gjentatte målinger vil bli utført med 2 ukers mellomrom.

Den 12-punkts Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale vurderer kognitiv svikt samtidig som motoriske effekter minimeres. Punktene poengsettes 0-2. Uutførte oppgaver (poeng 8) erstattes med gjennomsnittet av poengsatte punkter og summeres. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 24. Høyere poeng indikerer dårligere utfall.

Test-retest pålitelighet vil bli vurdert ved å gjenta PD-CFRS-administrasjonen etter en to ukers periode av samme eksaminator. Skalaen evaluerer deltakernes kognitive ferdigheter over de foregående to ukene. Pålitelighet vil bli beregnet ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient (ICC).

Gjentatte målinger vil bli utført med 2 ukers mellomrom.
Mini Mental State Examination Score
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av generell kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, orientering, hukommelse, verbale svar, følge verbale og skriftlige kommandoer, setningsskriving og kopiering av komplekse figurer. Mini-Mental State Examination poengsummen er fra 0 til 30, med en grenseverdi på 24. Høyere poengsummer reflekterer bedre kognitiv funksjon, mens poengsummer under 24 indikerer kognitiv svikt. Poengsummen oppnådd fra testen vil bli registrert.
Grunnlinje
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: Utgangspunkt
Montreal Cognitive Assessment, som gir en generell kognitiv screening av ulike kognitive funksjoner som oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle strukturferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering, vil bli brukt i den generelle evalueringen av kognisjon. MoCA er en effektiv skala spesielt i evalueringen av milde kognitive svikt hos pasienter med Parkinsons sykdom. Grenseverdien for Montreal Cognitive Assessment har vist seg å være 18-26 poeng hos personer med Parkinsons sykdom som har mild kognitiv svikt. Gjennomføringen av Montreal Cognitive Assessment tar omtrent 10 minutter. Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra testen er 30. Følgelig anses en poengsum på 21 poeng og over som normal. Poengsummen oppnådd fra testen vil bli registrert.
Utgangspunkt
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3: Motorisk Undersøkelsesscore
Tidsramme: Utgangspunkt
Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale består av 4 deler, som den klassiske Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Alvorlighetsgraden av pasientenes motoriske symptomer vil bli vurdert ved bruk av Motor Examination-delen, som er den 3. delen av MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Del 3 består av 18 punkter. Alle punkter i skalaen poengsettes mellom 0 (Normal) og 4 (Alvorlig). Poengsummen oppnådd fra testen vil bli registrert.
Utgangspunkt
Hoehn and Yahr-skalaen
Tidsramme: Basislinje
Hoehn og Yahr-skalaen er et mye brukt klinisk vurderingssystem som klassifiserer utviklingen av Parkinsons sykdom i stadier 1 til 5, hovedsakelig basert på motorisk funksjon, balanse og uavhengighet. Den varierer fra ensidige, milde symptomer (Stadium 1) til å være rullestolbundet eller sengeliggende (Stadium 5). Høyere poengsummer reflekterer dårligere utfall.
Basislinje
Skår for Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Utgangspunkt
Hospital Anxiety and Depression Scale er en 14-punkts, selvadministrert spørreskjema som brukes for å identifisere angst og depresjon i kliniske settinger. Den består av to delskalaer, 7 punkter hver for angst og depresjon, med fokus på kognitive og emosjonelle symptomer mens fysiske symptomer utelates, med scoring 0-21 per skala. Hvert punkt scores 0-3, med maksimum delskala-poengsum på 21. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Hovedetterforsker: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere