Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka Walidacja Skali Funkcjonalnej Oceny Poznawczej w Chorobie Parkinsona

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Analiza Ważności i Rzetelności Tureckiej Wersji Skali Funkcjonalnej Oceny Poznawczej w Chorobie Parkinsona

Celem niniejszego badania jest przetłumaczenie Skali Funkcjonalnej Poznawczej w Chorobie Parkinsona na język turecki (PD-CFRS-Turkish version) oraz ocena jej trafności i rzetelności.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Skala Funkcjonalno-Poznawcza w Chorobie Parkinsona (PD-CFRS) to jedno z narzędzi specyficznych dla choroby Parkinsona, opracowanych w celu oceny szerokiego zakresu zaburzeń funkcjonalnych wynikających z deficytów poznawczych u osób z chorobą Parkinsona (PD). PD-CFRS jest specjalnie zaprojektowana do oceny dysfunkcji poznawczych przy jednoczesnym minimalizowaniu zakłócających efektów objawów motorycznych.

Skala składa się z 12 pozycji, które oceniają, czy pacjent doświadcza trudności w wykonywaniu czynności takich jak zarządzanie pieniędzmi i finansami domowymi, organizowanie wakacji lub spotkań, obsługa korespondencji osobistej, sprawdzanie harmonogramu leków, organizowanie codziennych rutyn, korzystanie z urządzeń elektrycznych, rozumienie transportu publicznego, radzenie sobie z nieprzewidzianymi sytuacjami, wyrażanie intencji, rozumienie informacji pisemnych oraz korzystanie z telefonu komórkowego.

Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2. Jeśli uczestnik nigdy nie wykonywał danej czynności, przypisywany jest wynik 8. Na koniec oceny obliczany jest średni wynik dla pozycji ocenianych między 0 a 2 i zaokrąglany do najbliższej liczby całkowitej. Ta wartość zastępuje wszystkie pozycje początkowo ocenione jako 8. Po przypisaniu wszystkich zastępczych wyników, wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich wyników pozycji. Czas przeprowadzenia skali wynosi około 5 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie ma wieloośrodkowy projekt. Uczestniczące ośrodki są następujące:

Szpital Miejski Ankara Bilkent, Szpital Fizjoterapii i Rehabilitacji - oznaczony jako Ośrodek 1. Uczestnicy w tym ośrodku będą obejmować osoby z rozpoznaniem choroby Parkinsona (PD), które aktualnie otrzymują leczenie w szpitalu i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Uniwersytet Gazi, Wydział Nauk o Zdrowiu, Jednostka Neurologicznej Fizjoterapii i Rehabilitacji - oznaczona jako Ośrodek 2. Uczestnicy w tym ośrodku będą obejmować osoby z rozpoznaniem PD, które zostały skierowane do jednostki i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie zdiagnozowana idiopatyczna choroba Parkinsona przez neurologa.
  • Oceniana między etapem 1-3 według Skali Stadiów Hoehna i Yahra.
  • W wieku 40 lat lub starsi.
  • Wyrażono zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wystarczających informacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wynikiem Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej 20 i poniżej.
  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, przedsionkowymi, układu mięśniowo-szkieletowego lub dodatkowymi chorobami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z chorobą Parkinsona
Uczestnicy zdiagnozowani z chorobą Parkinsona, którzy wypełnią turecką wersję Skali Funkcjonalnej Poznawczej w Chorobie Parkinsona (PD-CFRS) w celu analizy trafności i rzetelności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tradukcja: Ważność tureckiej wersji Skali Oceny Funkcjonalności Poznawczej w Chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość początkowa

Skala Funkcjonalnego Oceniania Poznawczego w Chorobie Parkinsona ocenia funkcjonalny wpływ zaburzeń poznawczych u osób z chorobą Parkinsona. 12-punktowa skala ocenia zaburzenia poznawcze przy minimalizowaniu wpływu motorycznego. Punkty są oceniane w skali 0-2. Nie wykonane zadania (wynik 8) są zastępowane średnią z ocenionych punktów i sumowane. Całkowity wynik waha się od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.

Trafość tureckiej wersji skali zostanie oceniona poprzez analizę konwergentnej i dyskryminacyjnej struktury. Trafość konwergentna zostanie oceniona poprzez badanie częściowych korelacji Pearsona między wynikami Skali Funkcjonalnego Oceniania Poznawczego w Chorobie Parkinsona a wynikami Mini-Mental State Examination i Montreal Cognitive Assessment.

Trafość dyskryminacyjna zostanie przeanalizowana przy użyciu binarnej regresji logistycznej z wynikami Mini-Mental State Examination i Montreal Cognitive Assessment oraz czasem trwania choroby jako zmiennymi niezależnymi.
Wartość początkowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność tureckiej wersji Skali Oceny Funkcjonalnej Poznawczej w Chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary będą przeprowadzane w odstępach 2-tygodniowych.

12-punktowa Skala Funkcjonalna Poznawcza w Chorobie Parkinsona ocenia upośledzenie funkcji poznawczych przy minimalizacji wpływu zaburzeń motorycznych. Punkty są oceniane w skali 0-2. Niewykonane zadania (wynik 8) są zastępowane średnią z ocenionych pozycji i sumowane. Całkowity wynik wynosi od 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty.

Niezawodność test-retest będzie oceniana poprzez powtórzenie badania PD-CFRS po dwutygodniowym odstępie przez tego samego badacza. Skala ocenia umiejętności poznawcze uczestników z ostatnich dwóch tygodni. Niezawodność będzie obliczana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC).
Powtarzane pomiary będą przeprowadzane w odstępach 2-tygodniowych.
Wynik Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocena ogólnej funkcji poznawczej, w tym uwagi, orientacji, pamięci, odpowiedzi werbalnych, wykonywania poleceń ustnych i pisemnych, pisania zdań oraz kopiowania złożonych figur. Mini-Mental State Examination jest oceniane w skali od 0 do 30, z wartością odcięcia wynoszącą 24. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcję poznawczą, podczas gdy wyniki poniżej 24 sugerują zaburzenia poznawcze. Uzyskany wynik z testu zostanie zarejestrowany.
Wartość wyjściowa
Wynik testu Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Montreal Cognitive Assessment, który zapewnia ogólne badanie przesiewowe funkcji poznawczych, takich jak uwaga, koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności strukturyzacji wizualnej, myślenie abstrakcyjne, obliczenia i orientacja, będzie stosowany w ogólnej ocenie funkcji poznawczych. Skala MoCA jest skutecznym narzędziem, szczególnie w ocenie łagodnych zaburzeń poznawczych w chorobie Parkinsona. Wartość odcięcia dla Montreal Cognitive Assessment wynosi 18-26 punktów u osób z chorobą Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Przeprowadzenie testu Montreal Cognitive Assessment zajmuje około 10 minut. Maksymalna liczba punktów, którą można uzyskać z testu, to 30. W związku z tym wynik 21 punktów i powyżej uważa się za prawidłowy. Uzyskany wynik z testu zostanie zarejestrowany.
Linia wyjściowa
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3: Motor Examination Score
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Skala Unified Parkinson's Disease Rating Scale Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych składa się z 4 części, podobnie jak klasyczna Skala Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Nasilenie objawów ruchowych pacjentów będzie oceniane za pomocą części Badanie Motoryczne, która jest 3. częścią Skali MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Część 3 Skali MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale składa się z 18 pozycji. Wszystkie pozycje w skali są oceniane w przedziale od 0 (normalne) do 4 (ciężkie) punktów. Wynik uzyskany z testu zostanie zarejestrowany.
Punkt wyjściowy
Skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Hoehn i Yahra to powszechnie stosowany kliniczny system oceny, który klasyfikuje postęp choroby Parkinsona na etapy od 1 do 5, głównie w oparciu o funkcje motoryczne, równowagę i samodzielność. Zakres obejmuje od jednostronnych, łagodnych objawów (Etap 1) do bycia przywiązanym do wózka inwalidzkiego lub łóżka (Etap 5). Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan.
Wartość wyjściowa
Wyniki Skali Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej to 14-punktowy, samodzielnie wypełniany kwestionariusz stosowany do identyfikacji lęku i depresji w warunkach klinicznych. Składa się z dwóch podskal, po 7 pozycji dla lęku i depresji, skupiając się na objawach poznawczych i emocjonalnych, z wyłączeniem objawów fizycznych, z wynikiem 0-21 na skalę. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, z maksymalnym wynikiem podskali wynoszącym 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Współpracownicy

T.C. Sağlık Bakanlığı Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Główny śledczy: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-25-1618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj