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파킨슨병 인지 기능 평가 척도의 터키어 검증

2026년 3월 17일 업데이트: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

터키어판 파킨슨병 인지 기능 평가 척도의 타당도 및 신뢰도 분석

본 연구의 목적은 파킨슨병 인지 기능 평가 척도를 터키어로 번역(PD-CFRS-Turkish version)하고 그 타당도와 신뢰도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

파킨슨병-인지 기능 평가 척도(PD-CFRS)는 파킨슨병(PD) 환자에서 인지 결손으로 인한 다양한 기능적 손상을 평가하기 위해 개발된 파킨슨병 특이적 도구 중 하나입니다. PD-CFRS는 운동 증상의 혼란 효과를 최소화하면서 인지 기능 장애를 평가하도록 특별히 설계되었습니다.

이 척도는 환자가 돈과 가계 재정 관리, 휴가나 회의 준비, 개인 서신 처리, 약물 복용 일정 확인, 일상 생활 조직, 전기 기기 사용, 대중 교통 이해, 예기치 않은 상황 대처, 의도 표현, 글 정보 이해, 휴대폰 사용과 같은 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는지 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.

각 항목은 0에서 2까지의 3점 척도로 평가됩니다. 참가자가 해당 활동을 전혀 수행한 적이 없는 경우 8점이 부여됩니다. 평가가 끝나면 0에서 2 사이로 평가된 항목의 평균 점수를 계산하여 가장 가까운 정수로 반올림합니다. 이 값은 처음에 8점으로 채점된 모든 항목을 대체합니다. 모든 대체 점수가 부여되면 모든 항목 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 이 척도의 소요 시간은 약 5분입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 다기관 디자인을 가지고 있습니다. 참여 기관은 다음과 같습니다:

앙카라 빌켄트 시티 병원, 물리치료 및 재활 병원 - 사이트 1로 지정됨. 이 사이트의 참가자는 파킨슨병(PD)으로 진단받고 현재 병원에서 치료를 받고 있으며 연구 참여에 동의한 개인들을 포함합니다.

가지 대학교, 건강 과학 학부, 신경계 물리치료 및 재활 단위 - 사이트 2로 지정됨. 이 사이트의 참가자는 파킨슨병(PD)으로 진단받고 해당 단위에 의뢰되었으며 연구 참여에 동의한 개인들을 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에 의해 특발성 파킨슨병으로 임상적으로 진단된 환자.
  • Hoehn and Yahr 병기 분류에 따라 1-3단계 사이로 평가된 환자.
  • 40세 이상.
  • 충분한 정보를 제공받은 후 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 몬트리올 인지 평가 점수가 20점 이하인 환자.
  • 심혈관, 전정, 근골격계 또는 추가적인 신경계 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
파킨슨병 환자
파킨슨병 진단을 받은 참가자가 유효성 및 신뢰도 분석을 위해 터키어 버전의 파킨슨병-인지 기능 평가 척도(PD-CFRS)를 완료할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 인지 기능 평가 척도 터키어 버전의 타당성
기간: 기준치

파킨슨병 인지 기능 평가 척도는 파킨슨병 환자의 인지 장애가 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 12개 항목으로 구성된 이 척도는 운동 효과를 최소화하면서 인지 장애를 평가합니다. 각 항목은 0-2점으로 채점됩니다. 수행하지 않은 과제(점수 8)는 채점된 항목의 평균으로 대체하여 합산합니다. 총점 범위는 0에서 24점입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

척도의 터키어 버전의 타당성은 수렴 및 판별 구성 분석을 통해 평가됩니다. 수렴 타당성은 파킨슨병 인지 기능 평가 척도 점수와 간이정신상태검사 및 몬트리올 인지 평가 점수 간의 부분 피어슨 상관관계를 검토하여 평가됩니다.

판별 타당성은 간이정신상태검사 및 몬트리올 인지 평가 점수와 질병 지속 기간을 독립 변수로 사용한 이항 로지스틱 회귀 분석을 통해 분석됩니다.
기준치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 인지 기능 평가 척도의 터키어 버전 신뢰도
기간: 2주 간격으로 반복 측정이 실시됩니다.

12항목 파킨슨병 인지 기능 평가 척도는 운동 효과를 최소화하면서 인지 장애를 평가합니다. 항목은 0-2점으로 채점됩니다. 수행되지 않은 과제(점수 8)는 채점된 항목의 평균으로 대체되어 합산됩니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

검사-재검사 신뢰도는 동일한 검사자가 2주 간격으로 PD-CFRS를 반복 실시하여 평가됩니다. 이 척도는 참가자의 지난 2주간의 인지 능력을 평가합니다. 신뢰도는 급내상관계수(ICC)를 사용하여 계산됩니다.
2주 간격으로 반복 측정이 실시됩니다.
미니 정신 상태 검사 점수
기간: 기준선
주의력, 지남력, 기억력, 언어적 반응, 구두 및 서면 명령 수행, 문장 작성, 복잡한 도형 모사 등 일반적인 인지 기능 평가. 미니 정신 상태 검사는 0점부터 30점까지 점수를 매기며, 24점을 기준점으로 합니다. 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 반영하고, 24점 미만은 인지 장애를 시사합니다. 검사에서 얻은 점수는 기록됩니다.
기준선
몬트리올 인지 평가 점수
기간: 기준선
몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)는 주의력, 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시각적 구성 능력, 추상적 사고, 계산 능력, 지남력 등 다양한 인지 기능에 대한 일반적인 인지 선별 검사를 제공하며, 인지 기능의 일반적인 평가에 사용됩니다. MoCA는 특히 파킨슨병 환자의 경도 인지 장애 평가에 효과적인 척도입니다. 몬트리올 인지 평가의 절단 점수 범위는 경도 인지 장애가 있는 파킨슨병 환자에서 18-26점으로 나타났습니다. 몬트리올 인지 평가의 실시에는 약 10분이 소요됩니다. 검사에서 얻을 수 있는 최고 총점은 30점입니다. 따라서 21점 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다. 검사에서 얻은 점수는 기록됩니다.
기준선
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3: Motor Examination Score
기간: 기준선
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도는 고전적인 통합 파킨슨병 평가 척도와 마찬가지로 4개 부분으로 구성됩니다. 환자의 운동 증상 심각도는 MDS-통합 파킨슨병 평가 척도의 3번째 부분인 운동 검사 부분을 사용하여 평가됩니다. MDS-통합 파킨슨병 평가 척도 제3부는 18개 항목으로 구성됩니다. 척도의 모든 항목은 0점(정상)에서 4점(심각) 사이로 점수가 매겨집니다. 검사에서 얻은 점수는 기록됩니다.
기준선
Hoehn and Yahr 척도
기간: 기준선
호엔과 야르 척도(Hoehn and Yahr scale)는 파킨슨병의 진행을 주로 운동 기능, 균형 및 독립성을 기준으로 1단계부터 5단계까지 분류하는 널리 사용되는 임상 평가 시스템입니다. 이 척도는 일측성의 경미한 증상(1단계)부터 휠체어 또는 침상에 의존하는 상태(5단계)까지 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 반영합니다.
기준선
병원 불안 및 우울 척도 점수
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도는 임상 환경에서 불안과 우울을 식별하는 데 사용되는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 척도는 인지적 및 정서적 증상에 초점을 맞추면서 신체적 증상을 제외하고, 불안과 우울 각각 7개 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도로 이루어져 있으며, 각 척도별 점수 범위는 0-21점입니다. 각 항목은 0-3점으로 채점되며, 하위 척도의 최대 점수는 21점입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

협력자

T.C. Sağlık Bakanlığı Ankara Bilkent Şehir Hastanesi

수사관

  • 연구 책임자: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • 수석 연구원: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-25-1618

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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