Türkische Validierung der Parkinson-Krankheit Kognitiven Funktionsbewertungsskala
Validitäts- und Reliabilitätsanalyse der türkischen Version der Parkinson-Kognitiven Funktionsbewertungsskala
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit-kognitive Funktionsbewertungsskala (PD-CFRS) ist eines der Parkinson-Krankheit-spezifischen Instrumente, die entwickelt wurden, um ein breites Spektrum funktioneller Beeinträchtigungen zu bewerten, die sich aus kognitiven Defiziten bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) ergeben. Die PD-CFRS ist speziell dafür konzipiert, kognitive Dysfunktionen zu bewerten und dabei die verwirrenden Auswirkungen von Motorsymptomen zu minimieren.
Die Skala besteht aus 12 Punkten, die bewerten, ob der Patient Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten hat, wie z.B. das Verwalten von Geld und Haushaltsfinanzen, das Planen von Urlauben oder Treffen, das Erledigen persönlicher Korrespondenz, das Überprüfen von Medikamentenplänen, das Organisieren des Tagesablaufs, das Benutzen elektrischer Geräte, das Verstehen öffentlicher Verkehrsmittel, das Bewältigen unvorhergesehener Situationen, das Ausdrücken von Absichten, das Verstehen schriftlicher Informationen und das Benutzen eines Mobiltelefons.
Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala von 0 bis 2 bewertet. Wenn der Teilnehmer die betreffende Aktivität noch nie durchgeführt hat, wird eine Punktzahl von 8 vergeben. Am Ende der Bewertung wird der Durchschnittswert für die mit 0 bis 2 bewerteten Punkte berechnet und auf die nächste ganze Zahl gerundet. Dieser Wert ersetzt alle ursprünglich mit 8 bewerteten Punkte. Sobald alle ersetzten Punktzahlen zugewiesen sind, wird der Gesamtwert durch Summieren aller Punktzahlen ermittelt. Die Bearbeitungszeit für die Skala beträgt etwa 5 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Ankara, Türkei (türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie hat ein multizentrisches Design. Die teilnehmenden Standorte sind wie folgt:
Ankara Bilkent City Hospital, Krankenhaus für Physiotherapie und Rehabilitation - bezeichnet als Standort 1. Die Teilnehmer an diesem Standort werden Personen umfassen, bei denen Parkinson (PD) diagnostiziert wurde, die derzeit im Krankenhaus behandelt werden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Gazi-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für neurologische Physiotherapie und Rehabilitation - bezeichnet als Standort 2. Die Teilnehmer an diesem Standort werden Personen umfassen, bei denen PD diagnostiziert wurde, die an die Abteilung überwiesen wurden und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte idiopathische Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen.
- Eingestuft zwischen Stadium 1-3 gemäß der Hoehn-und-Yahr-Skala.
- 40 Jahre oder älter.
- Einverständnis zur Studienteilnahme nach umfassender Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Montreal-Kognitions-Assessment-Wert von 20 oder darunter.
- Patienten mit kardiovaskulären, vestibulären, muskuloskelettalen oder zusätzlichen neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Parkinson-Krankheit
Teilnehmer mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit, die die türkische Version der Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) für Validitäts- und Reliabilitätsanalysen ausfüllen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validität der türkischen Version der Parkinson-Krankheit Kognitive Funktionsbewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Parkinson-Kognitive-Funktions-Skala bewertet die funktionellen Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit. Die 12-Punkte-Skala bewertet kognitive Beeinträchtigungen und minimiert gleichzeitig motorische Effekte. Punkte werden mit 0-2 bewertet. Nicht durchgeführte Aufgaben (Punktzahl 8) werden durch den Durchschnitt der bewerteten Punkte ersetzt und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24. Höhere Punktzahlen deuten auf schlechtere Ergebnisse hin. Die Validität der türkischen Version der Skala wird durch konvergente und diskriminante Konstruktanalysen bewertet. Die konvergente Validität wird durch die Untersuchung partieller Pearson-Korrelationen zwischen den Parkinson-Kognitive-Funktions-Skala-Werten und den Mini-Mental-Status-Test- und Montreal-Kognitions-Assessment-Werten bewertet. Die diskriminante Validität wird mittels binärer logistischer Regression mit Mini-Mental-Status-Test- und Montreal-Kognitions-Assessment-Werten sowie Krankheitsdauer als unabhängige Variablen analysiert. |
Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reliabilität der türkischen Version der Parkinson-Kognitiven Funktionsbewertungsskala
Zeitfenster: Wiederholte Messungen werden im Abstand von 2 Wochen durchgeführt.
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Die 12-Item-Parkinson-Kognitions-Funktionsbewertungsskala bewertet kognitive Beeinträchtigungen und minimiert gleichzeitig motorische Effekte. Die Items werden mit 0-2 Punkten bewertet. Nicht durchgeführte Aufgaben (Punktzahl 8) werden durch den Durchschnitt der bewerteten Items ersetzt und summiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24. Höhere Punktzahlen weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Die Test-Retest-Reliabilität wird durch Wiederholung der PD-CFRS-Durchführung nach einem zweiwöchigen Intervall durch denselben Prüfer bewertet. Die Skala bewertet die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer in den vorangegangenen zwei Wochen. Die Reliabilität wird mit dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) berechnet. |
Wiederholte Messungen werden im Abstand von 2 Wochen durchgeführt.
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Mini-Mental-Status-Test-Score
Zeitfenster: Baseline
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Bewertung der allgemeinen kognitiven Funktion, einschließlich Aufmerksamkeit, Orientierung, Gedächtnis, verbaler Antworten, Befolgung mündlicher und schriftlicher Befehle, Satzschreiben und Kopieren komplexer Figuren.
Der Mini-Mental-Status-Test wird von 0 bis 30 bewertet, mit einem Grenzwert von 24.
Höhere Werte spiegeln eine bessere kognitive Funktion wider, während Werte unter 24 auf eine kognitive Beeinträchtigung hindeuten.
Der aus dem Test ermittelte Wert wird aufgezeichnet.
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Baseline
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Montreal-Kognitiv-Test-Score
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Montreal Cognitive Assessment, der ein allgemeines kognitives Screening in verschiedenen kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Strukturierungsfähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung bietet, wird in der allgemeinen Bewertung der Kognition verwendet.
MoCA ist eine effektive Skala, insbesondere bei der Bewertung leichter kognitiver Beeinträchtigungen bei Parkinson.
Der Grenzwertbereich des Montreal Cognitive Assessment wurde bei Personen mit Parkinson, die eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben, mit 18-26 Punkten gezeigt.
Die Durchführung des Montreal Cognitive Assessment dauert etwa 10 Minuten.
Die höchste Gesamtpunktzahl, die aus dem Test erzielt werden kann, beträgt 30.
Dementsprechend wird eine Punktzahl von 21 Punkten und höher als normal angesehen.
Die aus dem Test erzielte Punktzahl wird aufgezeichnet.
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Ausgangswert
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MDS-Vereinheitlichte Parkinson-Krankheits-Bewertungsskala Teil 3: Motorische Untersuchungspunktzahl
Zeitfenster: Baseline
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Die Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale besteht aus 4 Teilen, wie die klassische Unified Parkinson's Disease Rating Scale.
Die Schwere der motorischen Symptome der Patienten wird mit dem Teil Motorische Untersuchung bewertet, der der 3. Teil der MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale ist.
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil 3 besteht aus 18 Punkten.
Alle Punkte der Skala werden zwischen 0 (normal) und 4 (schwer) bewertet.
Das Ergebnis des Tests wird aufgezeichnet.
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Baseline
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Hoehn-und-Yahr-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Hoehn-und-Yahr-Skala ist ein weit verbreitetes klinisches Bewertungssystem, das den Fortschritt der Parkinson-Krankheit in die Stadien 1 bis 5 einteilt, hauptsächlich basierend auf motorischer Funktion, Gleichgewicht und Selbstständigkeit.
Sie reicht von einseitigen, leichten Symptomen (Stadium 1) bis hin zur Rollstuhl- oder Bettlägerigkeit (Stadium 5).
Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider.
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Ausgangswert
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Hospital Anxiety and Depression Scale Scores
Zeitfenster: Baseline
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Identifizierung von Angst und Depression in klinischen Umgebungen verwendet wird.
Er besteht aus zwei Subskalen, jeweils 7 Punkte für Angst und Depression, wobei der Fokus auf kognitiven und emotionalen Symptomen liegt und körperliche Symptome ausgeschlossen werden, wobei jede Skala von 0-21 Punkten bewertet wird.
Jeder Punkt wird mit 0-3 bewertet, wobei die maximalen Subskalenwerte bei 21 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere hin.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Hauptermittler: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
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- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Kulisevsky J, Fernandez de Bobadilla R, Pagonabarraga J, Martinez-Horta S, Campolongo A, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Ribosa-Nogue R, Villa-Bonomo C. Measuring functional impact of cognitive impairment: validation of the Parkinson's disease cognitive functional rating scale. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep;19(9):812-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.05.007. Epub 2013 Jun 15.
- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- TABED 1-25-1618
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