Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse validatie van de Parkinson Disease Cognitive Functional Rating Scale

17 maart 2026 bijgewerkt door: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Validiteit en betrouwbaarheidsanalyse van de Turkse versie van de Parkinson Disease Cognitive Functionele Beoordelingsschaal

Het doel van de huidige studie is om de Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale te vertalen naar het Turks (PD-CFRS-Turkse versie) en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) is een van de Parkinson-specifieke instrumenten die zijn ontwikkeld om een breed scala aan functionele beperkingen als gevolg van cognitieve tekorten bij personen met de ziekte van Parkinson (PD) te beoordelen. De PD-CFRS is specifiek ontworpen om cognitieve dysfunctie te evalueren terwijl de verstorende effecten van motorsymptomen worden geminimaliseerd.

De schaal bestaat uit 12 items die beoordelen of de patiënt moeite ervaart met het uitvoeren van activiteiten zoals het beheren van geld en huishoudfinanciën, het plannen van vakanties of afspraken, het afhandelen van persoonlijke correspondentie, het controleren van medicatieschema's, het organiseren van dagelijkse routines, het gebruik van elektrische apparaten, het begrijpen van openbaar vervoer, het omgaan met onvoorziene situaties, het uiten van intenties, het begrijpen van schriftelijke informatie en het gebruik van een mobiele telefoon.

Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal van 0 tot 2. Als de deelnemer de betreffende activiteit nooit heeft uitgevoerd, wordt een score van 8 toegekend. Aan het einde van de beoordeling wordt de gemiddelde score voor items die tussen 0 en 2 zijn beoordeeld berekend en afgerond op het dichtstbijzijnde gehele getal. Deze waarde vervangt alle items die aanvankelijk als 8 zijn gescoord. Zodra alle vervangende scores zijn toegekend, wordt de totale score verkregen door alle itemscores op te tellen. De afnametijd voor de schaal is ongeveer 5 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie heeft een multicenter ontwerp. De deelnemende locaties zijn als volgt:

Ankara Bilkent City Hospital, Fysiotherapie- en Revalidatieziekenhuis - aangewezen als Locatie 1. Deelnemers op deze locatie zullen individuen omvatten bij wie de ziekte van Parkinson (PD) is gediagnosticeerd en die momenteel behandeling krijgen in het ziekenhuis en hebben ingestemd met deelname aan de studie.

Gazi Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Neurologische Fysiotherapie- en Revalidatie-eenheid - aangewezen als Locatie 2. Deelnemers op deze locatie zullen individuen omvatten bij wie de ziekte van Parkinson is gediagnosticeerd en die naar de eenheid zijn doorverwezen en hebben ingestemd met deelname aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson door een neuroloog.
  • Geëvalueerd tussen stadium 1-3 volgens de Hoehn en Yahr schaal.
  • 40 jaar of ouder.
  • Toegetreden tot deelname aan het onderzoek na voldoende informatie te hebben gekregen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een Montreal Cognitive Assessment score van 20 of lager.
  • Patiënten met cardiovasculaire, vestibulaire, musculoskeletale of aanvullende neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Individuen met de ziekte van Parkinson
Deelnemers bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld die de Turkse versie van de Parkinson's Disease-Cognitive Functional Rating Scale (PD-CFRS) zullen voltooien voor validiteits- en betrouwbaarheidsanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de Turkse versie van de Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline

De Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale beoordeelt de functionele impact van cognitieve stoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson. De 12-item schaal beoordeelt cognitieve stoornissen terwijl motorische effecten worden geminimaliseerd. Items worden gescoord van 0-2. Niet uitgevoerde taken (score 8) worden vervangen door het gemiddelde van gescoorde items en opgeteld. De totale score varieert van 0 tot 24. Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten.

De validiteit van de Turkse versie van de schaal zal worden geëvalueerd door convergente en discriminerende constructanalyses. Convergente validiteit zal worden beoordeeld door partiële Pearson-correlaties te onderzoeken tussen Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale-scores en Mini-Mental State Examination- en Montreal Cognitive Assessment-scores.

Discriminerende validiteit zal worden geanalyseerd met behulp van binaire logistische regressie met Mini-Mental State Examination- en Montreal Cognitive Assessment-scores en ziekteduur als onafhankelijke variabelen.

Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale
Tijdsspanne: Herhaalde metingen zullen worden uitgevoerd met een interval van 2 weken.

De 12-item Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale beoordeelt cognitieve achteruitgang terwijl motorische effecten worden geminimaliseerd. Items worden gescoord van 0-2. Niet-uitgevoerde taken (score 8) worden vervangen door het gemiddelde van gescoorde items en opgeteld. De totale score varieert van 0 tot 24. Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten.

De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld door de PD-CFRS-administratie na een interval van twee weken te herhalen door dezelfde examinator. De schaal evalueert de cognitieve vaardigheden van deelnemers gedurende de voorgaande twee weken. De betrouwbaarheid wordt berekend met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC).

Herhaalde metingen zullen worden uitgevoerd met een interval van 2 weken.
Mini Mental State Examination Score
Tijdsspanne: Baseline
Beoordeling van de algemene cognitieve functie, inclusief aandacht, oriëntatie, geheugen, verbale reacties, opvolgen van verbale en schriftelijke opdrachten, schrijven van zinnen en kopiëren van complexe figuren. De Mini-Mental State Examination wordt gescoord van 0 tot 30, met een afkapwaarde van 24. Hogere scores weerspiegelen een betere cognitieve functie, terwijl scores onder de 24 wijzen op cognitieve stoornissen. De score verkregen uit de test zal worden vastgelegd.
Baseline
Montreal Cognitive Assessment Score
Tijdsspanne: Baseline
De Montreal Cognitive Assessment, die een algemene cognitieve screening biedt in verschillende cognitieve functies zoals aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele structureringsvaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie, zal worden gebruikt in de algemene evaluatie van cognitie. MoCA is een effectieve schaal, vooral bij de evaluatie van milde cognitieve stoornissen bij de ziekte van Parkinson. De afkapscore van de Montreal Cognitive Assessment is aangetoond tussen 18-26 punten te liggen bij personen met de ziekte van Parkinson die een milde cognitieve stoornis hebben. De afname van de Montreal Cognitive Assessment duurt ongeveer 10 minuten. De hoogste totale score die uit de test kan worden behaald is 30. Dienovereenkomstig wordt een score van 21 punten en hoger als normaal beschouwd. De score die uit de test wordt behaald, zal worden vastgelegd.
Baseline
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel 3: Motorisch Onderzoeksscore
Tijdsspanne: Baseline
De Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale bestaat uit 4 delen, net als de klassieke Unified Parkinson's Disease Rating Scale. De ernst van de motorische symptomen van de patiënten wordt beoordeeld met behulp van het Motorisch Onderzoek-deel, dat het 3e deel is van de MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel 3 bestaat uit 18 items. Alle items in de schaal worden gescoord tussen 0 (Normaal) en 4 (Ernstig) punten. De score verkregen uit de test wordt vastgelegd.
Baseline
Hoehn en Yahr-schaal
Tijdsspanne: Baseline
De Hoehn en Yahr-schaal is een veelgebruikt klinisch beoordelingssysteem dat de progressie van de ziekte van Parkinson classificeert in stadia 1 tot en met 5, voornamelijk gebaseerd op motorische functie, balans en onafhankelijkheid. Het varieert van eenzijdige, milde symptomen (Stadium 1) tot rolstoelgebonden of bedlegerig zijn (Stadium 5). Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale Scores
Tijdsspanne: Baseline
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een 14-item, zelfinvulbare vragenlijst die wordt gebruikt om angst en depressie in klinische settings te identificeren. De vragenlijst bestaat uit twee subschalen, elk met 7 items voor angst en depressie, gericht op cognitieve en emotionele symptomen, waarbij fysieke symptomen worden uitgesloten. Elke subschaal scoort 0-21. Elk item wordt gescoord van 0-3, met een maximum subschaal score van 21. Hogere scores duiden op een grotere ernst.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Hoofdonderzoeker: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren