Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cotinus Coggygria -suuvesi ja halitoosi sekä suuhygienia hammaslankarahoituksen käyttäjillä

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Iosif Sifakakis, University of Athens

Cotinus Coggygria-suuvetten vaikutus halitoosiin ja suuhygieniaan ortodontisilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Cotinus Coggygria -suuveden vaikutusta halitoosiin käyttämällä apuna haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) pitoisuuksia sekä vaikutusta plakki- ja iensuhteisiin kiinteitä perinteisiä huuli-sidehihnoja käyttävillä nuorilla hammaslääketieteellisessä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • School of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Kokeeseen kelpaavien potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit satunnaistamisen yhteydessä:

• 13–18 vuoden ikä perinteisiä ortodontisia laitteita käyttävällä ryhmällä.

Tämä ikäryhmä edustaa suurinta osaa ortodontista hoitoa etsivistä potilaista ja on homogeeninen ammatillisen aseman suhteen (kreikkalaiset lukiolaiset ja lyseon oppilaat). Nuoremmilla potilailla voi olla yhteistyöongelmia.

  • Hyvä yleinen terveydentila.
  • Kiinteät ortodontiset huulilaitteet ylä- ja alaleuan kaarilla, kiinnikkeet vähintään 20 hampaalla yli 4 kuukautta ennen osallistumista ja arvioitu hoidon kesto yli 1 kuukausi, ensimmäisillä poskihampailla olevat renkaat, poistohoitopotilaat voivat osallistua vähintään kaksi kuukautta viimeisen poiston jälkeen.
  • Alkuperäiset VSC-pitoisuudet yli 150 ppb:n perustason.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois kokeesta seuraavista syistä:

  • Aktiivinen karies
  • Parodontiitti
  • Hammasfluoroosi/hampaiden dysplasia
  • Oireyhtymät, kehitysvammat ja kraniofasciaaliset epämuodostumat
  • Tupakointi tai muiden tupakkatuotteiden käyttö
  • Allergia Cotinus Coggygria -kasvia (savupuu) kohtaan
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Klorheksidiini tai muiden suuveden käyttö edellisen 3 viikon aikana
  • Osallistuminen muihin kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä Cotinus Coggygria suuveteen
Koehenkilöryhmä: potilaat, ikä 13–18, perinteiset hammasraudat, Cotinus Coggygria -suuvesi 15 potilasta, perinteisillä hammasraudoilla
Kaikki 30 potilasta arvotaan satunnaisesti joko Cotinus Coggygria-suuveteen ryhmään A (Natural Smoke Tree Hydrolina, Ina Essentials) (n = 15) tai placeboryhmään B (samalta valmistajalta) (n = 15). Kaikkia potilaita pyydetään käyttämään suuvettä kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja ylläpitämään tavallista suuhygieniaansa. Mittaukset suoritetaan aamulla ja vähintään kolme tuntia hampaiden pesun jälkeen ilman, että osallistuja käyttää suuvettä arviointipäivinä.
Placebo Comparator: Placebokontrolliryhmä: placebosuuvette
Kontrolliryhmä: potilaat, ikä 13-18, tavanomaiset hammasraudat, Placebo-suuveteen 15 potilasta, tavanomaisilla hammasraudoilla
Kaikki 30 potilasta arvotaan satunnaisesti joko ryhmään A (Cotinus Coggygria -suuvesi) (n = 15) tai lume-suuveteen ryhmään B (sama valmistaja) (n = 15). Kaikkia potilaita pyydetään käyttämään suuvesiä kahdesti päivässä 14 päivän ajan ja ylläpitämään tavallista suuhygienia rutiiniaan. Mittaukset tehdään aamulla ja vähintään kolme tuntia hampaiden pesun jälkeen ilman, että osallistuja on käyttänyt suuvesiä arviointipäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vetydisulfidin (H2S) pitoisuudet
Aikaikkuna: perustaso

Halitoosia voidaan arvioida käyttämällä kaasukromatografiaa, joka tarjoaa erittäin tarkkaa laadullista ja määrällistä analyysiä yksittäisistä VSC-yhdisteistä, mikä tekee siitä ensisijaisen menetelmän kattavaan diagnostiiseen arviointiin sekä rutiini- että monimutkaisissa tapauksissa. Halitoosi määritellään tyypillisesti kokonais-VSC-pitoisuudeksi, joka on ≥150 ppb, ja tämä kynnysarvo on tuettu useissa kliinisissä tutkimuksissa.

Haju johtuu orgaanisten aineiden hajoamisesta syljessä, mikä johtaa haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon, mukaan lukien vetydisulfidia (H2S). H2S:ää on yhdistetty lisääntyneeseen iensolujen apoptoosiin ja periodontiitin alttiuteen.

perustaso
Vety­sulfidin (H2S) pitoisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Halitoosia voidaan arvioida käyttämällä kaasukromatografiaa, joka tarjoaa erittäin tarkkaa laadullista ja määrällistä analyysiä yksittäisistä VSC-yhdisteistä, mikä tekee siitä ensisijaisen menetelmän kattavassa diagnostisessa arvioinnissa sekä rutiini- että monimutkaisissa tapauksissa. Halitoosin määritellään yleensä olevan, kun VSC-yhdisteiden kokonaispitoisuus on ⩾150 ppb, mikä on kynnysarvo, jota tukevat useat kliiniset tutkimukset.

Pahanhaju johtuu orgaanisten aineiden hajoamisesta syljessä, mikä johtaa haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon, mukaan lukien vetydisulfidi (H2S). H2S:ään on yhdistetty lisääntynyttä iensolujen apoptoosia ja alttiutta parodontiitille.

2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu plakkiindeksi (PI-M)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Silness and Löe -indeksi (Silness ja Löe, 1964) ei ota huomioon plakin kertymistä oikomispotilailla. Tämän ongelman voittamiseksi Williams et ai. (1991) jakoivat hampaan mesiaali-, distaal-, gingivaal- ja inkisaalialueisiin suhteessa kiinnikkeeseen ja pisteyttivät plakin jokaiselta alueelta käyttämällä alkuperäisen indeksin neljää koodia (0-3). Arvot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0-12 jokaiselle hampaalle. Tätä muutettua indeksiä suositellaan potilaille, joilla on kiinteitä oikomislaitteita, koska se tunnustaa oikomislaitteiden tavanomaiset vaikutukset plakin jakautumiseen ja siinä on paljon suurempi kategorinen erottelu.
2 viikkoa
Muokattu plakkaindeksi (PI-M)
Aikaikkuna: baseline
Silness ja Löe -indeksi (Silness ja Löe, 1964) ei ota huomioon plakkikertymän muodostumiskuviota ortodontisilla potilailla. Tämän ongelman ratkaisemiseksi Williams et al. (1991) jakoi hampaankin hampaaseen liittyen mesiaaliseen, distaaliseen, gingivaaliseen ja insisaaliseen alueeseen ja arvioi plakkia kussakin alueessa käyttäen alkuperäisen indeksin neljää koodia (0-3). Arvot lasketaan yhteen saadakseen kokonaisarvon, joka vaihtelee 0:sta 12:een kullekin hampaalle. Tätä muokattua indeksiä suositellaan kiinteitä ortodontisia laitteita käyttäville potilaille, koska se ottaa huomioon ortodontisten laitteiden tavalliset vaikutukset plakkijakaumaan ja sillä on paljon suurempi luokitteluerottelukyky.
baseline
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: perustaso
Alkuperäinen Silnessin ja Löen plakkaindeksi (1964) ei ollut suunniteltu ortodontisille potilaille. Tässä tutkimuksessa käytettiin laajalti käytettyä tämän indeksin muunnosta, jossa hampaat jaetaan kiinnikkeen suhteen etu-, taka- ja väliosaan, ja plakkia arvioidaan kussakin osassa käyttäen arvoja 0–3.
perustaso
Ientisilmäisyysindeksi (GI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Alkuperäistä Silness ja Löen plakkaindeksiä (1964) ei suunniteltu ortodontisille potilaille. Tässä tutkimuksessa käytettiin laajalti käytettyä tämän indeksin muunnosta, jossa hampaat jaetaan kiinnikkeen suhteen etu-, taka- ja väliseinän alueisiin, ja plakkia arvioidaan kullakin alueella arvoilla 0-3.
2 viikkoa
Dimetiyylisulfidi [ (CH3)2S] Pitoisuudet
Aikaikkuna: alkutilanne
Halitoosia voidaan arvioida käyttämällä kaasukromatografiaa, joka tarjoaa erittäin tarkkaa kvalitatiivista ja kvantitatiivista analyysia yksittäisistä VSC-yhdisteistä, mikä tekee siitä ensisijaisen menetelmän kattavaan diagnostiseen arviointiin sekä rutiini- että monimutkaisissa tapauksissa. Halitoosi määritellään tyypillisesti kokonais-VSC-pitoisuudella, joka on ⩾150 ppb, ja tämä kynnysarvo on tuettu useissa kliinisissä tutkimuksissa. Haju johtuu orgaanisten komponenttien hajoamisesta syljessä, mikä johtaa haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon, mukaan lukien dimetyylisulfidin [ (CH3)2S] pitoisuudet.
alkutilanne
Dimetyylisulfidin [ (CH3)2S] pitoisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Halitoosia voidaan arvioida käyttämällä kaasukromatografiaa, joka tarjoaa erittäin tarkkaa kvalitatiivista ja kvantitatiivista analyysiä yksittäisistä VSC-yhdisteistä, mikä tekee siitä suositellun menetelmän kattavaan diagnostiseen arviointiin sekä rutiini- että monimutkaisissa tapauksissa. Halitoosi määritellään tyypillisesti kokonais-VSC-pitoisuudella ≥150 ppb, mikä on kynnysarvo, jota tukevat useat kliiniset tutkimukset. Pahanhaju johtuu orgaanisten aineiden hajoamisesta syljessä, mikä johtaa haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon, mukaan lukien dimetyylisulfidi [(CH3)2S] pitoisuudet.
2 viikkoa
Metyylimerkaptaanin (CH3SH) pitoisuudet
Aikaikkuna: perustaso
Halitoosia voidaan arvioida käyttämällä kaasukromatografiaa, joka tarjoaa erittäin tarkkaa kvalitatiivista ja kvantitatiivista analyysiä yksittäisistä VSC-yhdisteistä, mikä tekee siitä suositellun menetelmän kattavaan diagnostiseen arviointiin sekä rutiini- että monimutkaisissa tapauksissa. Halitoosi määritellään tyypillisesti kokonais-VSC-pitoisuudella ≥150 ppb, kynnysarvona, jota tukevat useat kliiniset tutkimukset. Paha haju johtuu orgaanisten komponenttien hajoamisesta syljessä, mikä johtaa haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon, mukaan lukien metyylimerkaptaani (CH3SH) pitoisuudet.
perustaso
Metyylimerkaptaani (CH3SH) -tasot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Halitoosia voidaan arvioida käyttämällä kaasukromatografiaa, joka tarjoaa erittäin tarkkaa laadullista ja määrällistä analyysiä yksittäisistä VSC-yhdisteistä, mikä tekee siitä suositellun menetelmän kattavaan diagnostiseen arviointiin sekä rutiini- että monimutkaisissa tapauksissa. Halitoosi määritellään tyypillisesti kokonais-VSC-pitoisuudeksi ≥150 ppb, mikä on kynnysarvo, jota tukevat useat kliiniset tutkimukset. Paha haju johtuu orgaanisten aineiden hajoamisesta syljessä, mikä johtaa haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon, mukaan lukien metyylimerkaptaanin (CH3SH) pitoisuudet.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa