Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní voda z Cotinus Coggygria a zápach z úst a ústní hygiena u ortodontických pacientů

17. prosince 2025 aktualizováno: Iosif Sifakakis, University of Athens

Vliv ústní vody z Ruj vlasaté na halitózu a ústní hygienu u ortodontických pacientů: randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zkoumat účinek ústní vody Cotinus Coggygria na halitózu s využitím hladin těkavých sirných sloučenin (VSCs) jako proxy ukazatele a vliv na plakové a gingivální indexy u adolescentů podstupujících ortodontickou léčbu fixními konvenčními labiálními aparáty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • School of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti způsobilí pro studii musí splňovat všechna následující kritéria v době randomizace:

• Věk mezi 13 a 18 lety pro skupinu s konvenčními ortodontickými aparáty.

Tato věková skupina představuje většinu pacientů vyhledávajících ortodontickou léčbu a je homogenní z hlediska pracovního statusu (studenti středních škol a lyceí v Řecku). Mladší pacienti mohou mít problémy s kooperací.

  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Ortodontické fixní vestibulární aparáty na horní a dolní čelisti, zámečky alespoň na 20 zubech po dobu více než 4 měsíců před zařazením a odhadovaná doba léčby více než 1 měsíc, kroužky na prvních stoličkách, pacienti s extrakcemi mohou být zařazeni nejméně dva měsíce po poslední extrakci.
  • Celkové počáteční hladiny VSCs nad výchozí úrovní 150 ppb.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni z následujících důvodů:

  • Aktivní kaz
  • Parodontitida
  • Zubní fluoróza / dysplazie zubů
  • Syndromy, mentální postižení a kraniofaciální deformity
  • Kouření nebo užívání jiných tabákových výrobků
  • Alergie na Cotinus Coggygria (Ruj vlasatá)
  • Antibiotika během posledních 2 měsíců
  • Používání chlorhexidinu nebo jiné ústní vody v předchozích 3 týdnech
  • Účast v jiných studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental: Experimentální skupina klokoč zpeřený ústní voda
Experimentální skupina: pacienti, věk 13-18, konvenční rovnáky, ústní voda Cotinus Coggygria 15 pacientů, s konvenčními rovnáky
Doplněk stravy: Cotinus Coggygria ústní voda
Všech 30 pacientů bude náhodně rozděleno buď do skupiny A s ústní vodou Cotinus Coggygria (Přírodní Smoke Tree Hydrolina, Ina Essentials) (n = 15) nebo do skupiny B s placebovou ústní vodou (od stejného výrobce) (n = 15). Všichni pacienti budou požádáni, aby používali ústní vodu dvakrát denně po dobu 14 dnů a zachovali svou obvyklou ústní hygienu. Měření budou provedena ráno a alespoň tři hodiny po čištění zubů a bez použití ústní vody účastníkem v den hodnocení.
Komparátor placeba: Placebo kontrolní rameno: placebo ústní voda
Kontrolní skupina: pacienti, věk 13-18, konvenční rovnátka, placebová ústní voda 15 pacientů, s konvenčními rovnátky
Doplněk stravy: Placebo ústní voda
Všech 30 pacientů bude náhodně rozděleno buď do skupiny A (Cotinus Coggygria ústní voda) (n = 15) nebo do placebové skupiny B (od stejného výrobce) (n = 15). Všichni pacienti budou požádáni, aby používali ústní vodu dvakrát denně po dobu 14 dnů a zachovali svou obvyklou ústní hygienu. Měření budou provedena ráno a nejméně tři hodiny po čištění zubů bez použití ústní vody účastníkem v den hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně sulfanu (H₂S)
Časové okno: vstupní hodnota

Halitóza může být hodnocena pomocí plynové chromatografie, která nabízí vysoce přesnou kvalitativní a kvantitativní analýzu jednotlivých VSC, což z ní činí preferovanou metodu pro komplexní diagnostické hodnocení v běžných i složitých případech. Halitóza je typicky definována celkovou koncentrací VSC ≥150 ppb, což je prahová hodnota podporovaná v mnoha klinických studiích.

Zápach je výsledkem degradace organických složek ve slinách, což vede k produkci těkavých sirných sloučenin (VSC), včetně sulfanu (H2S). H2S byl spojován se zvýšenou apoptózou gingiválních buněk a náchylností k parodontitidě.
vstupní hodnota
Hladiny Sulfanu (H2S)
Časové okno: 2 týdny

Halitózu lze posoudit pomocí plynové chromatografie, která nabízí vysoce přesnou kvalitativní a kvantitativní analýzu jednotlivých VSC, což z ní činí preferovanou metodu pro komplexní diagnostické hodnocení v běžných i složitých případech. Halitóza je typicky definována celkovou koncentrací VSC ≥150 ppb, což je hranice podporovaná v mnoha klinických studiích.

Zápach je výsledkem rozkladu organických složek ve slinách, což vede k produkci těkavých sirných sloučenin (VSC), včetně sulfanu (H2S). H2S byl spojován se zvýšenou apoptózou gingiválních buněk a náchylností k parodontitidě.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index plaku (PI-M)
Časové okno: 2 týdny
Silness and Löe index (Silness and Löe, 1964) nebere v úvahu vzor akumulace plaku u ortodontických pacientů. K překonání tohoto problému Williams a kol. (1991) rozdělili zub na meziální, distální, gingivální a incizální oblasti ve vztahu k závorce a skórovanému plaku v každé oblasti pomocí čtyř kódů původního indexu (0 až 3). Hodnoty se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 12 pro každý zub. Tento upravený index je doporučen pro pacienty s fixními ortodontickými aparáty, protože uznává obvyklé účinky ortodontických aparátů na distribuci plaku a má mnohem větší kategorické rozlišení.
2 týdny
Modifikovaný index plaku (PI-M)
Časové okno: výchozí hodnota
Index Silness a Löe (Silness a Löe, 1964) nezohledňuje vzorec akumulace plaku u ortodontických pacientů. K překonání tohoto problému Williams et al. (1991) rozdělili zub na mezální, distální, gingivální a incizální oblasti vzhledem k bracketům a hodnotili plak v každé oblasti pomocí čtyř kódů původního indexu (0 až 3). Hodnoty se sečtou, aby se získal celkový skóre, který se pohybuje od 0 do 12 pro každý zub. Tento modifikovaný index je doporučen pro pacienty s fixními ortodontickými aparáty, protože bere v úvahu obvyklé účinky ortodontických aparátů na distribuci plaku a má mnohem větší kategorickou diskriminaci.
výchozí hodnota
Gingivální index (GI)
Časové okno: vstupní hodnota
Původní Silness a Löe Plaque Index (1964) nebyl navržen pro ortodontické pacienty. Tato studie použila široce používanou modifikaci tohoto indexu, ve které jsou zuby rozděleny na incizální, distální a mezální oblasti vzhledem k zámečku, a plak je v každé oblasti hodnocen pomocí hodnot od 0 do 3.
vstupní hodnota
Gingivální index (GI)
Časové okno: 2 týdny
Původní Silness a Löe index plaku (1964) nebyl navržen pro ortodontické pacienty. Tato studie přijala široce používanou modifikaci tohoto indexu, ve které jsou zuby rozděleny na incizální, distální a mezální oblasti vzhledem k zámečku a plak je hodnocen v každé oblasti pomocí hodnot od 0 do 3.
2 týdny
Hladiny dimethylsulfidu [(CH3)2S]
Časové okno: výchozí hodnota
Halitóza může být hodnocena pomocí plynové chromatografie, která nabízí vysoce přesnou kvalitativní a kvantitativní analýzu jednotlivých VSC, což z ní činí preferovanou metodu pro komplexní diagnostické hodnocení v rutinních i složitých případech. Halitóza je typicky definována celkovou koncentrací VSC ≥150 ppb, což je prahová hodnota podporovaná v mnoha klinických studiích. Zápach je výsledkem rozkladu organických složek ve slinách, což vede k produkci těkavých sirných sloučenin (VSC), včetně dimetylsulfidu [ (CH3)2S].
výchozí hodnota
Hladiny dimethylsulfidu [(CH3)2S]
Časové okno: 2 týdny
Halitóza může být hodnocena pomocí plynové chromatografie, která nabízí vysoce přesnou kvalitativní a kvantitativní analýzu jednotlivých VSC, což z ní činí preferovanou metodu pro komplexní diagnostické hodnocení jak v rutinních, tak v komplexních případech. Halitóza je typicky definována celkovou koncentrací VSC ≥150 ppb, což je prahová hodnota podporovaná mnoha klinickými studiemi. Zápach je výsledkem degradace organických složek ve slinách, což vede k produkci těkavých sirných sloučenin (VSC), včetně dimetylsulfidu [(CH3)2S].
2 týdny
Hladiny methylmerkaptanu (CH3SH)
Časové okno: výchozí hodnota
Halitóza může být hodnocena pomocí plynové chromatografie, která nabízí vysoce přesnou kvalitativní a kvantitativní analýzu jednotlivých VSCs, což z ní činí preferovanou metodu pro komplexní diagnostické hodnocení jak v rutinních, tak v komplexních případech. Halitóza je typicky definována celkovou koncentrací VSCs ≥150 ppb, což je prahová hodnota podporovaná v mnoha klinických studiích. Zápach je výsledkem rozkladu organických složek ve slinách, což vede k produkci těkavých sirných sloučenin (VSCs), včetně hladin methylmerkaptanu (CH3SH).
výchozí hodnota
Hladiny methylmerkaptanu (CH3SH)
Časové okno: 2 týdny
Halitóza může být hodnocena pomocí plynové chromatografie, která nabízí vysoce přesnou kvalitativní a kvantitativní analýzu jednotlivých VSC, což z ní činí preferovanou metodu pro komplexní diagnostické hodnocení v běžných i složitých případech. Halitóza je typicky definována celkovou koncentrací VSC ≥150 ppb, což je práh podporovaný v mnoha klinických studiích. Zápach je důsledkem rozkladu organických složek ve slinách, což vede k produkci těkavých sloučenin síry (VSC), včetně hladin methylmerkaptanu (CH3SH).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 680/03.02.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cotinus Coggygria ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit