Bain de Bouche au Cotinus Coggygria et Halitose et Hygiène Bucco-Dentaire chez les Patients Orthodontiques
17 décembre 2025 mis à jour par: Iosif Sifakakis, University of Athens
L'Effet du Bain de Bouche à Base de Cotinus Coggygria sur l'Halitose et l'Hygiène Bucco-Dentaire chez les Patients Orthodontiques : un Essai Clinique Randomisé
L'objectif de cet essai était d'étudier l'effet du bain de bouche à base de Cotinus Coggygria sur l'halitose en utilisant comme indicateur les niveaux de composés sulfurés volatils (CSV), et l'effet sur les indices de plaque et gingivaux chez les adolescents suivant un traitement orthodontique avec des appareils labiaux fixes conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11527
- School of dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les patients éligibles pour l'essai doivent respecter tous les éléments suivants au moment de la randomisation :
• Âge entre 13 et 18 ans pour le groupe avec appareils orthodontiques conventionnels.
Ce groupe d'âge représente la majorité des patients recherchant un traitement orthodontique et est homogène en ce qui concerne le statut professionnel (lycéens et étudiants de lycée en Grèce). Les patients plus jeunes pourraient présenter des problèmes de coopération.
- Bonne santé générale.
- Appareils orthodontiques fixes labiaux sur l'arcade maxillaire et mandibulaire, brackets sur au moins 20 dents depuis plus de 4 mois avant l'inclusion et durée estimée du traitement supérieure à 1 mois, bagues sur les premières molaires, les patients avec extractions pouvaient être inclus au moins deux mois après la dernière extraction.
- Niveaux initiaux totaux de VSC supérieurs au niveau de base de 150 ppb.
Critères d'exclusion :
Les patients seront exclus pour l'une des raisons suivantes :
- Caries actives
- Parodontite
- Fluorose dentaire / dysplasie des dents
- Syndromes, handicaps mentaux et déformations cranio-faciales
- Tabagisme ou utilisation d'autres produits du tabac
- Allergie au Cotinus Coggygria (Arbre à perruque)
- Antibiotiques au cours des 2 derniers mois
- Utilisation de chlorhexidine ou d'autres bains de bouche au cours des 3 semaines précédentes
- Participation à d'autres essais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe expérimental bain de bouche Cotinus Coggygria
Groupe expérimental : patients, âgés de 13 à 18 ans, bagues conventionnelles, bain de bouche Cotinus Coggygria 15 patients, avec bagues conventionnelles
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Tous les 30 patients seront répartis au hasard soit dans le groupe A du bain de bouche à base de Cotinus Coggygria (Hydrolina de l'Arbre à Fumée Naturel, Ina Essentials) (n = 15), soit dans le groupe B du bain de bouche placebo (du même fabricant) (n = 15).
Tous les patients seront invités à utiliser le bain de bouche deux fois par jour pendant 14 jours et à maintenir leur routine habituelle d'hygiène bucco-dentaire.
Les mesures seront effectuées le matin et au moins trois heures après le brossage et sans utilisation du bain de bouche par le participant le jour des évaluations.
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Comparateur placebo: Bras de contrôle placebo : bain de bouche placebo
Groupe témoin : patients, âge 13-18, brackets conventionnels, bain de bouche placebo 15 patients, avec brackets conventionnels
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Les 30 patients seront répartis au hasard soit dans le groupe A (bain de bouche à base de Cotinus Coggygria) (n = 15) soit dans le groupe B (bain de bouche placebo du même fabricant) (n = 15).
Tous les patients devront utiliser le bain de bouche deux fois par jour pendant 14 jours et maintenir leur routine habituelle d'hygiène bucco-dentaire.
Les mesures seront effectuées le matin et au moins trois heures après le brossage et sans que le participant n'ait utilisé le bain de bouche le jour des évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de sulfure d'hydrogène (H₂S)
Délai: ligne de base
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L'halitose peut être évaluée par chromatographie en phase gazeuse qui offre une analyse qualitative et quantitative très précise des CVS individuels, ce qui en fait la méthode préférée pour l'évaluation diagnostique complète dans les cas courants et complexes. L'halitose est généralement définie par une concentration totale de CVS de ⩾150 ppb, un seuil soutenu par de multiples études cliniques. La mauvaise odeur résulte de la dégradation des composants organiques dans la salive, conduisant à la production de composés sulfurés volatils (CVS), y compris le sulfure d'hydrogène (H2S). Le H2S a été lié à une augmentation de l'apoptose des cellules gingivales et à une susceptibilité accrue à la parodontite. |
ligne de base
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Niveaux de Sulfure d'Hydrogène (H2S)
Délai: 2 semaines
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L'halitose peut être évaluée à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse qui offre une analyse qualitative et quantitative très précise des CVS individuels, ce qui en fait la méthode privilégiée pour une évaluation diagnostique complète dans les cas courants et complexes. L'halitose est généralement définie par une concentration totale de CVS de ⩾150 ppb, un seuil soutenu par de multiples études cliniques. La mauvaise odeur résulte de la dégradation des composants organiques dans la salive, conduisant à la production de composés sulfurés volatils (CVS), incluant le sulfure d'hydrogène (H2S). Le H2S a été lié à une augmentation de l'apoptose des cellules gingivales et à une susceptibilité accrue à la parodontite. |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque modifié (PI-M)
Délai: 2 semaines
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L'indice de Silness et Löe (Silness et Löe, 1964) ne prend pas en compte le schéma d'accumulation de plaque chez les patients orthodontiques.
Pour surmonter ce problème, Williams et al. (1991) ont divisé la dent en régions mésiale, distale, gingivale et incisive par rapport au support et ont marqué la plaque dans chaque région en utilisant les quatre codes de l'index original (0 à 3).
Les valeurs sont additionnées pour obtenir un score total, qui va de 0 à 12 pour chaque dent.
Cet indice modifié est recommandé pour les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes car il reconnaît les effets habituels des appareils orthodontiques sur la répartition de la plaque et présente une discrimination catégorielle beaucoup plus grande.
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2 semaines
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Indice de plaque modifié (PI-M)
Délai: ligne de base
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L'indice de Silness et Löe (Silness et Löe, 1964) ne prend pas en compte le schéma d'accumulation de la plaque chez les patients orthodontiques. Pour résoudre ce problème, Williams et al. (1991) ont divisé la dent en régions mésiale, distale, gingivale et incisale par rapport à la bracket et ont noté la plaque dans chaque région en utilisant les quatre codes de l'indice original (0 à 3). Les valeurs sont additionnées pour obtenir un score total, qui varie de 0 à 12 pour chaque dent. Cet indice modifié est recommandé pour les patients avec des appareils orthodontiques fixes car il reconnaît les effets habituels des appareils orthodontiques sur la distribution de la plaque et a une discrimination catégorique bien plus grande.
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ligne de base
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Indice Gingival (IG)
Délai: ligne de base
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L'indice de plaque original de Silness et Löe (1964) n'était pas conçu pour les patients orthodontiques.
La présente étude a adopté une modification largement utilisée de cet indice, dans laquelle les dents sont divisées en zones incisive, distale et mésiale par rapport au bracket, et la plaque est notée dans chaque zone à l'aide de valeurs de 0 à 3. |
ligne de base
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Index Gingival (IG)
Délai: 2 semaines
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L'indice de plaque original de Silness et Löe (1964) n'était pas conçu pour les patients orthodontiques.
La présente étude a adopté une modification largement utilisée de cet indice, dans laquelle les dents sont divisées en zones incisives, distales et mésiales par rapport au bracket, et la plaque est notée dans chaque zone en utilisant des valeurs de 0 à 3.
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2 semaines
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Niveaux de sulfure de diméthyle [(CH₃)₂S]
Délai: ligne de base
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L'halitose peut être évaluée par chromatographie en phase gazeuse qui offre une analyse qualitative et quantitative très précise des CVS individuels, ce qui en fait la méthode privilégiée pour l'évaluation diagnostique complète dans les cas courants et complexes.
L'halitose est généralement définie par une concentration totale de CVS de ⩾150 ppb, un seuil soutenu par de multiples études cliniques.
La mauvaise odeur résulte de la dégradation des composants organiques dans la salive, conduisant à la production de composés sulfurés volatils (CVS), y compris les niveaux de sulfure de diméthyle [(CH3)2S].
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ligne de base
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Niveaux de sulfure de diméthyle [(CH3)2S]
Délai: 2 semaines
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L'halitose peut être évaluée à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse qui offre une analyse qualitative et quantitative très précise des CVS individuels, ce qui en fait la méthode privilégiée pour l'évaluation diagnostique complète dans les cas courants et complexes.
L'halitose est généralement définie par une concentration totale de CVS de ≥150 ppb, un seuil soutenu par de multiples études cliniques.
La mauvaise odeur résulte de la dégradation des composants organiques dans la salive, conduisant à la production de composés soufrés volatils (CVS), y compris les niveaux de sulfure de diméthyle [(CH3)2S].
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2 semaines
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Niveaux de méthyl-mercaptan (CH3SH)
Délai: baseline
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L'halitose peut être évaluée par chromatographie en phase gazeuse qui offre une analyse qualitative et quantitative très précise des CVS individuels, ce qui en fait la méthode privilégiée pour l'évaluation diagnostique complète dans les cas courants et complexes.
L'halitose est généralement définie par une concentration totale de CVS de ⩾150 ppb, un seuil soutenu par de multiples études cliniques.
La mauvaise odeur résulte de la dégradation des composants organiques de la salive, conduisant à la production de composés sulfurés volatils (CVS), y compris les niveaux de méthyl-mercaptan (CH3SH).
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baseline
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Niveaux de méthyl-mercaptan (CH₃SH)
Délai: 2 semaines
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L'halitose peut être évaluée par chromatographie en phase gazeuse qui offre une analyse qualitative et quantitative très précise des CVS individuels, ce qui en fait la méthode privilégiée pour l'évaluation diagnostique complète dans les cas de routine et complexes.
L'halitose est généralement définie par une concentration totale de CVS de ⩾150 ppb, un seuil soutenu par de multiples études cliniques.
La mauvaise odeur résulte de la dégradation des composants organiques dans la salive, conduisant à la production de composés soufrés volatils (CVS), y compris les niveaux de méthyl-mercaptan (CH3SH).
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Estimé)
28 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 680/03.02.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .