Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cotinus Coggygria Mundskylning og Halitosis og Oral Hygiejne hos Ortodontiske Patienter

17. december 2025 opdateret af: Iosif Sifakakis, University of Athens

Effekten af Cotinus Coggygria Mundskyl på Halitosis og Oralhygiejne hos Ortodontiske Patienter: Et Randomiseret Klinisk Studie

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af Cotinus Coggygria mundskyllevand på halitose ved at bruge niveauerne af flygtige svovlforbindelser (VSCs) som mål, samt effekten på plak- og gingivalindeks hos unge, der gennemgår ortodontisk behandling med faste konventionelle labiale apparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • School of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er egnet til forsøget, skal overholde følgende alle på tidspunktet for randomisering:

• Alder mellem 13 og 18 år for gruppen med konventionelle ortodontiske apparater.

Denne aldersgruppe repræsenterer størstedelen af patienter, der søger ortodontisk behandling, og er homogen med hensyn til erhvervsstatus (gymnasie- og studenterelever i Grækenland). Yngre patienter kan have samarbejdsproblemer.

  • God generel sundhed.
  • Ortodontiske faste labiale apparater på over- og underkæben, brackets på mindst 20 tænder i mere end 4 måneder før inddragelse og anslået behandlingsvarighed på mere end 1 måned, bånd på de første molarer, ekstraktionspatienter kunne inddrages mindst to måneder efter den sidste ekstraktion.
  • Samlede indledende VSC-niveauer over basislinjen på 150 ppb.

Eksklusionskriterier:

Patienter vil blive udelukket af følgende årsager:

  • Aktiv karies
  • Parodontitis
  • Dental fluorose/dysplasi af tænderne
  • Syndromer, psykiske handicap og kraniofaciale deformiteter
  • Rygnings- eller brug af andre tobaksprodukter
  • Allergi over for Cotinus Coggygria (Parykbusk)
  • Antibiotika inden for de sidste 2 måneder
  • Klorhexidin eller andet mundskyllemiddel brugt inden for de foregående 3 uger
  • Deltagelse i andre forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel gruppe Cotinus Coggygria mundskyllemiddel
Eksperimentel gruppe: patienter, alder 13-18, konventionelle tandreguleringer, Cotinus Coggygria mundskyllemiddel 15 patienter, med konventionelle tandreguleringer
Kosttilskud: Cotinus Coggygria mundskyl
Alle 30 patienter vil blive tilfældigt tildelt enten Cotinus Coggygria mundskyllegruppe A (Natural Smoke Tree Hydrolina, Ina Essentials) (n = 15) eller placebomundskyllegruppe B (fra samme producent) (n = 15). Alle patienter vil blive bedt om at bruge mundskyllemidlet to gange om dagen i 14 dage og om at opretholde deres sædvanlige mundhygiejnerutine. Målingerne vil blive udført om morgenen og mindst tre timer efter børstning og uden, at deltageren har brugt mundskyllemidlet på vurderingsdagen.
Placebo komparator: Placebo kontrolarm: placebo mundskyllemiddel
Kontrolgruppe: patienter, alder 13-18, konventionelle tandreguleringer, Placebo mundskyllemiddel 15 patienter, med konventionelle tandreguleringer
Kosttilskud: Placebo mundskyllemiddel
Alle 30 patienter vil blive tilfældigt tildelt enten gruppe A (Cotinus Coggygria mundskyllemiddel) (n = 15) eller placebomundskyllemiddel gruppe B (fra samme producent) (n = 15). Alle patienter vil blive bedt om at bruge mundskyllemidlet to gange om dagen i 14 dage og at opretholde deres sædvanlige mundhygiejnerutine. Målingerne vil blive foretaget om morgenen og mindst tre timer efter børstning og uden at deltageren har brugt mundskyllemidlet på vurderingsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydrogensulfid (H2S)-niveauer
Tidsramme: baseline

Halitosis kan vurderes ved hjælp af gaskromatografi, som tilbyder højpræcis kvalitativ og kvantitativ analyse af de enkelte VSC'er, hvilket gør den til den foretrukne metode for omfattende diagnostisk evaluering i både rutinemæssige og komplekse tilfælde. Halitosis defineres typisk ved en samlet VSC-koncentration på ≥150 ppb, en tærskel, der understøttes på tværs af flere kliniske undersøgelser.

Den dårlige lugt skyldes nedbrydningen af organiske komponenter i spyt, hvilket fører til produktionen af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), herunder hydrogensulfid (H2S). H2S er blevet forbundet med øget gingival celleapoptose og øget modtagelighed for parodontitis.
baseline
Hydrogensulfid (H2S)-niveauer
Tidsramme: 2 uger

Halitosis kan vurderes ved hjælp af gaskromatografi, som tilbyder højpræcis kvalitativ og kvantitativ analyse af de enkelte VSC'er, hvilket gør den til den foretrukne metode for omfattende diagnostisk evaluering i både rutinemæssige og komplekse tilfælde. Halitosis defineres typisk ved en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, en tærskel understøttet på tværs af flere kliniske undersøgelser.

Lugten skyldes nedbrydningen af organiske komponenter i spyt, hvilket fører til produktionen af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), herunder hydrogensulfid (H2S). H2S er blevet forbundet med øget gingival celleapoptose og øget modtagelighed for paradentose.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret plakindeks (PI-M)
Tidsramme: 2 uger
Silness og Löe-indekset (Silness og Löe, 1964) tager ikke højde for mønstret for plakakkumulering hos ortodontiske patienter. For at overvinde dette problem har Williams et al. (1991) inddelte tanden i mesiale, distale, gingival- og incisale regioner i forhold til beslaget og scorede plak i hver region ved hjælp af de fire koder i det oprindelige indeks (0 til 3). Værdierne summeres for at opnå en samlet score, som spænder fra 0 til 12 for hver tand. Dette modificerede indeks anbefales til patienter med faste ortodontiske apparater, fordi det anerkender de sædvanlige virkninger af ortodontiske apparater på plakfordeling og har meget større kategorisk diskrimination.
2 uger
Modificeret plak indeks (PI-M)
Tidsramme: baseline
Silness og Løe-indexet (Silness og Løe, 1964) tager ikke højde for mønsteret af plakophobning hos ortodontiske patienter. For at overkomme dette problem delte Williams et al. (1991) tanden i mesiale, distale, gingivale og incisale regioner i forhold til bracketten og scorede plak i hver region ved hjælp af de fire koder fra det oprindelige indeks (0 til 3). Værdierne summeres for at opnå en totalscore, som spænder fra 0 til 12 for hver tand. Dette modificerede indeks anbefales til patienter med faste ortodontiske apparater, fordi det anerkender de sædvanlige effekter af ortodontiske apparater på plakfordeling og har meget større kategorisk diskrimination.
baseline
Gingival Index (GI)
Tidsramme: baseline
Den oprindelige Silness og Löe Plaque Index (1964) var ikke designet til ortodontiske patienter. Nærværende studie anvendte en udbredt modifikation af denne indeks, hvor tænderne er opdelt i incisale, distale og mesiale områder i forhold til bracket, og plak vurderes i hvert område ved hjælp af værdier fra 0 til 3.
baseline
Gingival Index (GI)
Tidsramme: 2 uger
Den oprindelige Silness og Löe Plaque Index (1964) var ikke designet til ortodonte patienter. Nærværende studie anvendte en udbredt modifikation af denne indeks, hvor tænderne er opdelt i incisale, distale og mesiale områder i forhold til bracket, og plak vurderes i hvert område ved hjælp af værdier fra 0 til 3.
2 uger
Dimethylsulfid [ (CH3)2S] Niveauer
Tidsramme: baseline
Halitosis kan vurderes ved hjælp af gaskromatografi, der tilbyder højpraecis kvalitativ og kvantitativ analyse af de enkelte VSC'er, hvilket gør den til den foretrukne metode for omfattende diagnostisk evaluering i både rutinemæssige og komplekse tilfælde. Halitosis defineres typisk ved en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, en tærskel understøttet på tværs af flere kliniske undersøgelser. Den dårlige lugt skyldes nedbrydningen af organiske komponenter i spyt, hvilket fører til produktionen af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), herunder Dimethylsulfid [ (CH3)2S] Niveauer.
baseline
Dimethylsulfid [ (CH3)2S] Niveauer
Tidsramme: 2 uger
Halitosis kan vurderes ved hjælp af gaskromatografi, som tilbyder højpraecis kvalitativ og kvantitativ analyse af de enkelte VSC'er, hvilket gør den til den foretrukne metode for omfattende diagnostisk evaluering i både rutinemæssige og komplekse tilfælde. Halitosis defineres typisk ved en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, en tærskel, der understøttes på tværs af flere kliniske undersøgelser. Den dårlige lugt skyldes nedbrydningen af organiske komponenter i spyt, hvilket fører til produktionen af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), herunder Dimethylsulfid [(CH₃)₂S]-niveauer.
2 uger
Methylmercaptan (CH3SH)-niveauer
Tidsramme: udgangspunkt
Halitosis kan vurderes ved hjælp af gaskromatografi, som tilbyder højpræcis kvalitativ og kvantitativ analyse af de enkelte VSC'er, hvilket gør den til den foretrukne metode for omfattende diagnostisk evaluering i både rutinemæssige og komplekse tilfælde. Halitosis defineres typisk ved en total VSC-koncentration på ⩾150 ppb, en tærskelværdi, der understøttes på tværs af flere kliniske undersøgelser. Dårlig ånde skyldes nedbrydningen af organiske komponenter i spyt, hvilket fører til produktionen af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), herunder metylmerkaptan (CH3SH) niveauer.
udgangspunkt
Methylmercaptan (CH3SH)-niveauer
Tidsramme: 2 uger
Halitosis kan vurderes ved hjælp af gaskromatografi, som tilbyder høj præcision kvalitativ og kvantitativ analyse af de enkelte VSC'er, hvilket gør den til den foretrukne metode for omfattende diagnostisk evaluering i både rutinemæssige og komplekse tilfælde. Halitosis defineres typisk ved en samlet VSC-koncentration på ⩾150 ppb, en tærskel understøttet på tværs af flere kliniske undersøgelser. Udlugten skyldes nedbrydningen af organiske komponenter i spyt, hvilket fører til produktionen af flygtige svovlforbindelser (VSC'er), inklusive metylmerkaptan (CH3SH)-niveauer.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 680/03.02.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Kliniske forsøg med Cotinus Coggygria mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner