Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cotinus Coggygria-munskölj och halitos och munhygien hos ortodontipatienter

17 december 2025 uppdaterad av: Iosif Sifakakis, University of Athens

Effekten av Cotinus Coggygria munskölj på halitos och oralhygien hos ortodontipatienter: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av Cotinus Coggygria-munvatten på halitos genom att använda nivåerna av flyktiga svavelföreningar (VSC) som proxy, samt effekten på plack- och gingivalindex hos ungdomar som genomgår ortodontisk behandling med fasta konventionella labiala apparater.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11527
        • School of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är berättigade till försöket måste uppfylla alla följande vid randomisering:

• Ålder mellan 13 och 18 år för gruppen med konventionella ortodontiska apparater.

Denna åldersgrupp representerar majoriteten av patienter som söker ortodontisk behandling och är homogen när det gäller yrkesstatus (gymnasie- och lyceumelever i Grekland). Yngre patienter kan uppvisa samarbetsproblem.

  • God allmänhälsa.
  • Ortodontiska fasta labiala apparater på över- och underkäken, bracketer på minst 20 tänder i mer än 4 månader före inkludering och beräknad behandlingstid på mer än 1 månad, band på de första molarerna, extraktionsfall patienter kunde inkluderas minst två månader efter den sista extraktionen.
  • Totala initiala VSC-nivåer över baslinjenivån på 150 ppb.

Exklusionskriterier:

Patienter kommer att uteslutas av någon av följande anledningar:

  • Aktiv karies
  • Parodontit
  • Dental fluoros / dysplasi av tänderna
  • Syndrom, psykiska funktionshinder och kraniofaciala deformiteter
  • Rökning eller användning av andra tobaksprodukter
  • Allergi mot Cotinus Coggygria (Rökträd)
  • Antibiotika under de senaste 2 månaderna
  • Klorhexidin eller annat munskölj använt under de föregående 3 veckorna
  • Deltagande i andra försök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Experimentgruppen Cotinus Coggygria munsköljning
Experimentgrupp: patienter, ålder 13-18, konventionella bracketar, Cotinus Coggygria munskölj 15 patienter, med konventionella bracketar
Alla 30 patienter kommer att slumpmässigt fördelas till antingen munvattengrupp A med Cotinus Coggygria (Natural Smoke Tree Hydrolina, Ina Essentials) (n = 15) eller placebomunvattengrupp B (från samma tillverkare) (n = 15). Alla patienter kommer att ombes att använda munvattnet två gånger om dagen i 14 dagar och att behålla sin vanliga munhygienrutin. Mätningarna kommer att göras på morgonen och minst tre timmar efter tandborstning och utan att deltagaren använt munvattnet på bedömningsdagen.
Placebo-jämförare: Placebokontrollarm: placebo munsköljning
Kontrollgrupp: patienter, ålder 13-18, konventionella bracketter, Placebo-munskölj 15 patienter, med konventionella bracketter
Alla 30 patienter kommer att slumpmässigt fördelas till antingen grupp A (Cotinus Coggygria munsköljning) (n = 15) eller placebomunsköljningsgrupp B (från samma tillverkare) (n = 15). Alla patienter kommer att ombes att använda munsköljningen två gånger om dagen i 14 dagar och att upprätthålla sin vanliga munhygienrutin. Mätningarna kommer att göras på morgonen och minst tre timmar efter tandborstning och utan att deltagaren använt munsköljningen på bedömningsdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätesulfid (H2S)-nivåer
Tidsram: baslinje

Halitosis kan bedömas med gaskromatografi som erbjuder mycket noggrann kvalitativ och kvantitativ analys av de individuella VSC:erna, vilket gör den till den föredragna metoden för omfattande diagnostisk utvärdering i både rutinmässiga och komplexa fall. Halitosis definieras vanligtvis av en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, en tröskel som stöds över flera kliniska studier.

Den dåliga lukten beror på nedbrytning av organiska komponenter i saliv, vilket leder till produktion av flyktiga svavelföreningar (VSC), inklusive vätesulfid (H2S). H2S har kopplats till ökad gingival celldöd och ökad benägenhet för parodontit.

baslinje
Nivåer av Svavelväte (H2S)
Tidsram: 2 veckor

Halitosis kan bedömas med gaskromatografi som erbjuder mycket noggrann kvalitativ och kvantitativ analys av de individuella VSC:erna, vilket gör den till den föredragna metoden för omfattande diagnostisk utvärdering i både rutinmässiga och komplexa fall. Halitosis definieras vanligtvis av en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, ett tröskelvärde som stöds av flera kliniska studier.

Den dåliga lukten härrör från nedbrytningen av organiska komponenter i saliv, vilket leder till produktion av flyktiga svavelföreningar (VSC), inklusive vätesulfid (H2S). H2S har kopplats till ökad gingival celldöd och ökad mottaglighet för parodontit.

2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat plackindex (PI-M)
Tidsram: 2 veckor
Silness and Löe-indexet (Silness och Löe, 1964) tar inte hänsyn till mönstret för plackackumulering hos ortodontiska patienter. För att övervinna detta problem har Williams et al. (1991) delade in tanden i mesiala, distala, gingivala och incisala regioner i förhållande till konsolen och skårad plack i varje region med hjälp av de fyra koderna för det ursprungliga indexet (0 till 3). Värdena summeras för att få en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12 för varje tand. Detta modifierade index rekommenderas för patienter med fasta ortodontiska apparater eftersom det erkänner de vanliga effekterna av ortodontiska apparater på plackfördelning och har mycket större kategorisk diskriminering.
2 veckor
Modifierad plackindex (PI-M)
Tidsram: baslinje
Silness och Löe-indexet (Silness och Löe, 1964) tar inte hänsyn till mönstret för plackackumulation hos ortodontiska patienter. För att lösa detta problem delade Williams et al. (1991) tanden i mesiala, distala, gingivala och incisala regioner i förhållande till bracket och bedömde plack i varje region med hjälp av de fyra koderna från det ursprungliga indexet (0 till 3). Värdena summeras för att få ett totalt poäng, som varierar från 0 till 12 för varje tand. Detta modifierade index rekommenderas för patienter med fasta ortodontiska apparater eftersom det erkänner de vanliga effekterna av ortodontiska apparater på plackfördelning och har mycket större kategorisk diskriminering.
baslinje
Gingivalindex (GI)
Tidsram: baslinje
Det ursprungliga Silness och Löe Plaque Index (1964) var inte utformat för ortodontiska patienter. Den föreliggande studien använde en allmänt använd modifiering av detta index, där tänderna delas in i incisala, distala och mesiala områden i förhållande till bracketen, och plack graderas i varje område med värden från 0 till 3.
baslinje
Gingivalindex (GI)
Tidsram: 2 veckor
Den ursprungliga Silness och Löe Plaque Index (1964) var inte utformad för ortodontiska patienter. Denna studie använde en allmänt accepterad modifiering av detta index, där tänderna delas in i incisala, distala och mesiala områden i förhållande till bracket, och plack graderas i varje område med värden från 0 till 3.
2 veckor
Dimetylsulfid [ (CH3)2S ]-nivåer
Tidsram: baseline
Halitos kan bedömas med gaskromatografi som erbjuder mycket exakt kvalitativ och kvantitativ analys av de individuella VSC:erna, vilket gör den till den föredragna metoden för omfattande diagnostisk utvärdering i både rutinmässiga och komplexa fall. Halitos definieras vanligtvis av en total VSC-koncentration på ⩾150 ppb, ett tröskelvärde som stöds i flera kliniska studier. Den dåliga lukten härrör från nedbrytningen av organiska komponenter i saliv, vilket leder till produktion av flyktiga svavelföreningar (VSC), inklusive dimetylsulfid [ (CH3)2S]-nivåer.
baseline
Dimetylsulfid [ (CH3)2S] nivåer
Tidsram: 2 veckor
Halitos kan bedömas med gaskromatografi som erbjuder mycket exakt kvalitativ och kvantitativ analys av de individuella VSC:erna, vilket gör den till den föredragna metoden för omfattande diagnostisk utvärdering i både rutinmässiga och komplexa fall. Halitos definieras vanligtvis av en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, en tröskel som stöds över flera kliniska studier. Den dåliga lukten beror på nedbrytningen av organiska komponenter i saliv, vilket leder till produktionen av flyktiga svavelföreningar (VSC), inklusive dimetylsulfid [ (CH3)2S] nivåer.
2 veckor
Metylmerkaptan (CH3SH)-nivåer
Tidsram: baseline
Halitosis kan bedömas med gaskromatografi som erbjuder mycket exakt kvalitativ och kvantitativ analys av de individuella VSC:erna, vilket gör den till den föredragna metoden för omfattande diagnostisk utvärdering i både rutinmässiga och komplexa fall. Halitosis definieras vanligtvis av en total VSC-koncentration på ≥150 ppb, ett tröskelvärde som stöds i flera kliniska studier. Den dåliga lukten härrör från nedbrytningen av organiska komponenter i saliv, vilket leder till produktionen av flyktiga svavelföreningar (VSC), inklusive metylmerkaptan (CH3SH)-nivåer.
baseline
Metylmerkaptan (CH3SH)-nivåer
Tidsram: 2 veckor
Halitosis kan bedömas med gaskromatografi som erbjuder mycket noggrann kvalitativ och kvantitativ analys av de individuella VSC:erna, vilket gör den till den föredragna metoden för omfattande diagnostisk utvärdering i både rutinmässiga och komplexa fall. Halitosis definieras vanligtvis av en total VSC-koncentration av ≥150 ppb, en tröskel som stöds över flera kliniska studier. Den dåliga lukten beror på nedbrytningen av organiska komponenter i saliv, vilket leder till produktionen av flyktiga svavelföreningar (VSC), inklusive metylmerkaptan (CH3SH)-nivåer.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Beräknad)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera