Cotinus Coggygria Mundspülung und Mundgeruch und Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Iosif Sifakakis, University of Athens
Die Wirkung von Cotinus Coggygria Mundspülung auf Halitosis und Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten: eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Cotinus Coggygria-Mundwasser auf Halitosis zu untersuchen, indem die Werte der flüchtigen Schwefelverbindungen (VSCs) als Proxy verwendet wurden, sowie die Auswirkungen auf Plaque- und Gingivalindizes bei Jugendlichen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit festen konventionellen Labialapparaturen unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Attica
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Athens, Attica, Griechenland, 11527
- School of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Studie geeignete Patienten müssen bei der Randomisierung alle folgenden Kriterien erfüllen:
• Alter zwischen 13 und 18 Jahren für die Gruppe mit konventionellen kieferorthopädischen Apparaturen.
Diese Altersgruppe stellt die Mehrheit der Patienten dar, die eine kieferorthopädische Behandlung suchen, und ist in Bezug auf den Berufsstatus homogen (Gymnasiasten und Lyzeumsschüler in Griechenland). Jüngere Patienten könnten Kooperationsprobleme aufweisen.
- Gute allgemeine Gesundheit.
- Kieferorthopädische feste labiale Apparaturen im Oberkiefer- und Unterkieferbogen, Brackets an mindestens 20 Zähnen für mehr als 4 Monate vor der Einschreibung und eine geschätzte Behandlungsdauer von mehr als 1 Monat, Bänder an den ersten Molaren, Extraktionsfälle konnten mindestens zwei Monate nach der letzten Extraktion eingeschlossen werden.
- Gesamtinitial-VSC-Werte über dem Basiswert von 150 ppb.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden aus einem der folgenden Gründe ausgeschlossen:
- Aktive Karies
- Parodontitis
- Zahnfluorose / Dysplasie der Zähne
- Syndrome, geistige Behinderungen und kraniofaziale Deformitäten
- Rauchen oder Verwendung anderer Tabakprodukte
- Allergie gegen Cotinus Coggygria (Perückenstrauch)
- Antibiotika in den letzten 2 Monaten
- Chlorhexidin oder andere Mundspüllösungen in den vorherigen 3 Wochen
- Teilnahme an anderen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental: Experimentelle Gruppe Cotinus Coggygria Mundspülung
Experimentelle Gruppe: Patienten, Alter 13-18, konventionelle Brackets, Cotinus Coggygria Mundspülung 15 Patienten, mit konventionellen Brackets
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Alle 30 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Cotinus Coggygria Mundspülgruppe A (Natural Smoke Tree Hydrolina, Ina Essentials) (n = 15) oder der Placebo-Mundspülgruppe B (vom gleichen Hersteller) (n = 15) zugeteilt.
Alle Patienten werden gebeten, die Mundspülung 14 Tage lang zweimal täglich zu verwenden und ihre übliche Mundhygienepraxis beizubehalten.
Die Messungen werden morgens und mindestens drei Stunden nach dem Zähneputzen und ohne Verwendung der Mundspülung durch den Teilnehmer am Tag der Bewertungen durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollarm: Placebo-Mundspülung
Kontrollgruppe: Patienten, Alter 13-18, konventionelle Brackets, Placebo-Mundspülung 15 Patienten, mit konventionellen Brackets
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Alle 30 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe A (Cotinus Coggygria Mundspülung) (n = 15) oder der Placebo-Mundspülungsgruppe B (vom gleichen Hersteller) (n = 15) zugeteilt.
Alle Patienten werden gebeten, die Mundspülung zweimal täglich über 14 Tage zu verwenden und ihre übliche Mundhygieneroutine beizubehalten.
Die Messungen werden morgens und mindestens drei Stunden nach dem Zähneputzen durchgeführt, ohne dass der Teilnehmer am Tag der Bewertungen die Mundspülung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wasserstoffsulfid (H2S)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
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Halitosis kann mittels Gaschromatographie bewertet werden, die eine hochpräzise qualitative und quantitative Analyse der einzelnen VSCs bietet, was sie zur bevorzugten Methode für eine umfassende diagnostische Bewertung sowohl bei Routine- als auch bei komplexen Fällen macht. Halitosis wird typischerweise durch eine Gesamt-VSCs-Konzentration von ≿150 ppb definiert, ein Schwellenwert, der durch mehrere klinische Studien gestützt wird. Der Mundgeruch resultiert aus dem Abbau organischer Komponenten im Speichel, was zur Produktion flüchtiger Schwefelverbindungen (VSCs) führt, einschließlich Schwefelwasserstoff (H2S). H2S wurde mit erhöhter Apoptose von Gingivazellen und einer erhöhten Anfälligkeit für Parodontitis in Verbindung gebracht. |
Ausgangswert
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Wasserstoffsulfid (H2S)-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen
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Halitosis kann mittels Gaschromatographie beurteilt werden, die eine hochpräzise qualitative und quantitative Analyse der einzelnen VSCs bietet, was sie zur bevorzugten Methode für eine umfassende diagnostische Bewertung sowohl bei Routine- als auch bei komplexen Fällen macht. Halitosis wird typischerweise durch eine Gesamt-VSCs-Konzentration von ≿150 ppb definiert, ein Schwellenwert, der durch mehrere klinische Studien gestützt wird. Der Mundgeruch resultiert aus dem Abbau organischer Bestandteile im Speichel, was zur Produktion flüchtiger Schwefelverbindungen (VSCs) führt, einschließlich Schwefelwasserstoff (H2S). H2S wurde mit einer erhöhten Apoptose von Zahnfleischzellen und einer erhöhten Anfälligkeit für Parodontitis in Verbindung gebracht. |
2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Plaque-Index (PI-M)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Silness- und Löe-Index (Silness und Löe, 1964) berücksichtigt nicht das Muster der Plaqueansammlung bei kieferorthopädischen Patienten.
Um dieses Problem zu lösen, haben Williams et al. (1991) teilten den Zahn im Verhältnis zum Bracket in mesiale, distale, gingivale und inzisale Bereiche ein und bewerteten die Plaque in jedem Bereich anhand der vier Codes des ursprünglichen Index (0 bis 3).
Die Werte werden summiert, um einen Gesamtscore zu erhalten, der für jeden Zahn zwischen 0 und 12 liegt.
Dieser modifizierte Index wird für Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen empfohlen, da er die üblichen Auswirkungen kieferorthopädischer Apparaturen auf die Plaqueverteilung berücksichtigt und eine viel größere kategoriale Unterscheidung ermöglicht.
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2 Wochen
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Modifizierter Plaque-Index (PI-M)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der Silness und Löe Index (Silness und Löe, 1964) berücksichtigt nicht das Muster der Plaqueakkumulation bei kieferorthopädischen Patienten.
Um dieses Problem zu überwinden, teilten Williams et al. (1991) den Zahn in mesiale, distale, gingivale und inzisale Regionen in Bezug auf die Brackets auf und bewerteten die Plaque in jeder Region mit den vier Codes des ursprünglichen Index (0 bis 3).
Die Werte werden summiert, um einen Gesamtscore zu erhalten, der für jeden Zahn zwischen 0 und 12 liegt.
Dieser modifizierte Index wird für Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen empfohlen, da er die üblichen Auswirkungen kieferorthopädischer Apparaturen auf die Plaqueverteilung anerkennt und eine viel größere kategoriale Unterscheidung aufweist.
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Ausgangswert
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Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der ursprüngliche Silness und Löe Plaque-Index (1964) wurde nicht für kieferorthopädische Patienten entwickelt. Die vorliegende Studie verwendete eine weit verbreitete Modifikation dieses Index, bei der die Zähne in Schneide-, distale und mesiale Bereiche relativ zur Bracket unterteilt werden und Plaque in jedem Bereich mit Werten von 0 bis 3 bewertet wird.
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Ausgangswert
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Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der ursprüngliche Silness- und Löe-Plaque-Index (1964) war nicht für kieferorthopädische Patienten konzipiert.
Die vorliegende Studie verwendete eine weit verbreitete Modifikation dieses Index, bei der die Zähne in Schneide-, distale und mesiale Bereiche relativ zur Brackets unterteilt werden und Plaque in jedem Bereich mit Werten von 0 bis 3 bewertet wird.
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2 Wochen
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Dimethylsulfid [(CH₃)₂S]-Spiegel
Zeitfenster: Basiswert
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Halitosis kann mittels Gaschromatographie beurteilt werden, die eine hochpräzise qualitative und quantitative Analyse der einzelnen VSCs bietet, was sie zur bevorzugten Methode für eine umfassende diagnostische Bewertung sowohl bei routinemäßigen als auch bei komplexen Fällen macht.
Halitosis wird typischerweise durch eine Gesamt-VSCs-Konzentration von ⩾150 ppb definiert, ein Schwellenwert, der durch mehrere klinische Studien gestützt wird.
Der Mundgeruch resultiert aus dem Abbau organischer Komponenten im Speichel, was zur Bildung flüchtiger Schwefelverbindungen (VSCs) führt, einschließlich Dimethylsulfid [ (CH3)2S]-Spiegel.
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Basiswert
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Dimethylsulfid [ (CH3)2S]-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen
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Halitosis kann mittels Gaschromatographie beurteilt werden, die eine hochpräzise qualitative und quantitative Analyse der einzelnen VSCs bietet, was sie zur bevorzugten Methode für eine umfassende diagnostische Bewertung sowohl in routinemäßigen als auch komplexen Fällen macht.
Halitosis wird typischerweise durch eine Gesamt-VSCs-Konzentration von ≿150 ppb definiert, ein Schwellenwert, der in mehreren klinischen Studien gestützt wird.
Der Mundgeruch resultiert aus dem Abbau organischer Komponenten im Speichel, was zur Produktion flüchtiger Schwefelverbindungen (VSCs) führt, einschließlich Dimethylsulfid [ (CH3)2S]-Werte.
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2 Wochen
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Methylmercaptan (CH3SH)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
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Halitosis kann mittels Gaschromatographie beurteilt werden, die eine hochpräzise qualitative und quantitative Analyse der einzelnen VSCs bietet, was sie zur bevorzugten Methode für eine umfassende diagnostische Bewertung sowohl in routinemäßigen als auch in komplexen Fällen macht.
Halitosis wird typischerweise durch eine Gesamt-VSCs-Konzentration von ≥150 ppb definiert, ein Schwellenwert, der durch mehrere klinische Studien gestützt wird.
Der Mundgeruch resultiert aus dem Abbau organischer Bestandteile im Speichel, was zur Bildung von flüchtigen Schwefelverbindungen (VSCs) führt, einschließlich Methylmercaptan (CH3SH)-Spiegeln.
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Ausgangswert
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Methylmercaptan (CH3SH)-Spiegel
Zeitfenster: 2 Wochen
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Halitosis kann mittels Gaschromatographie beurteilt werden, die eine hochpräzise qualitative und quantitative Analyse der einzelnen VSCs bietet, was sie zur bevorzugten Methode für eine umfassende diagnostische Bewertung sowohl in routinemäßigen als auch in komplexen Fällen macht.
Halitosis wird typischerweise durch eine Gesamt-VSCs-Konzentration von ≥150 ppb definiert, ein Schwellenwert, der durch mehrere klinische Studien gestützt wird.
Der Mundgeruch resultiert aus dem Abbau organischer Bestandteile im Speichel, was zur Bildung flüchtiger Schwefelverbindungen (VSCs) führt, einschließlich Methylmercaptan (CH3SH)-Spiegel.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian University of Athens, Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 680/03.02.2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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