Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeeriset auttaja T-solut yleisessä muuttuvassa immunopoikkeavuudessa (TAPDI)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Perifeeristen auttaja-T-solujen roolin selvittäminen yleisen muuttuvan immunipoikkeaman patofysiologiassa potilailla, joilla on ei-tarttuvia komplikaatioita

Tavoitteenamme on selvittää, voisiko Tph tukea ei-tarttuvaisten komplikaatioiden syntymistä tarjoamalla apua patologisille B-soluille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen muuttuva immunipuutos (CVID), aikuisilla yleisin oireellinen perusimmunipuutos, voi liittyä toistuviin infektioihin vakavien ei-infektiöisten komplikaatioiden kanssa. Valitettavasti ei vielä ole olemassa absoluuttista biomarkkeria, joka ennustaisi, mikä CVID-potilaista kehittää ei-infektiöisiä komplikaatioita. Siksi uudet biomarkkerit, jotka voisivat auttaa hienosäätämään CVID-potilaan ennustetta, vaativat lisätutkimuksia. Lisäksi ei-infektiöisiä komplikaatioita ajavat immunimekanismit pysyvät epäselvinä. Siksi CVID:n patofysiologian lisäymmärrystä tarvitaan löytääkseen uusia hoitoja CVID-potilaille, joilla on ei-infektiöisiä komplikaatioita (CVIDc). Alustavat tuloksemme osoittavat, että CVIDc-potilailla on lisääntynyt kiertäviä perifeerisiä auttaja T-soluja (Tph) verrattuna potilaisiin, joilla on vain infektio-oireita (CVIDi), ja terveisiin yksilöihin (HI). Äskettäin kuvattu Tph ilmentää CXCR3:ta, auttaa muisti B-soluja ja niitä löytyy tulehtuneista kudoksista auto-immuunitautien yhteydessä. Ne edustavat merkittävää autoreaktiivisten T-solujen varastoa, mikä viittaa siihen, että Tph on avainasemassa auto-immuuniprosessien ajamisessa. Jotkut tutkijat ovat esittäneet hypoteesin, että Tph voi auttaa epätyypillisiä muisti B-soluja (ABCs), B-soluryhmää, joka on mukana auto-immuunitautien patofysiologiassa ja joka on myös lisääntynyt CVIDc-potilailla. Tutkijat havaitsivat, että CXCR3+ solut olivat lisääntyneet CVIDc-potilaiden pernassa verrattuna ei-CVID-verrokkeihin. Nämä CXCR3+ solut voisivat vastata Tph:tä, joka tukee ekstrafollikulaarista reaktiota ja siten B-solujen toleranssin menetystä. Hypoteesimme on, että muutokset T-B -soluyhteistyössä johtavat Tph:n vahvistumiseen CVID-potilailla. Tph voi tukea ei-infektiöisiä komplikaatioita kohdekudoksissa tarjoamalla apua patologisille B-soluille, kuten ABCs:lle. Käyttämällä CVIDc/CVIDi-potilaiden ja HI:n perifeeristä verta tutkijat määrittävät, tukevatko Tph patologista B-soluaktivaatiota CVIDc-potilailla käyttämällä T-B -yhteiskasvatuksia. Potilaat otetaan mukaan heidän rutiiniseurantansa aikana yhdeksi päiväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Alatutkija:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Alatutkija:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Alatutkija:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Päätutkija:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Alatutkija:
          • Carine GREIB, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • CVID:n diagnoosissa sovelletaan standardikriteerejä, erityisesti vaaditaan: 1) matala seerumin IgG-taso <5 g/L, yhdistettynä mataliin IgM- ja/tai IgA-isotyyppipitoisuuksiin <0,4 g/L tai <0,7 g/L; 2) heikot vasta-ainevasteet rokotteeseen tai infektioon; ja 3) muiden määriteltyjen sekundaaristen hypogammaglobulinemioiden poissulkeminen. CVID:n määritelmäkriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan riippumatta taudin kestosta tai saadusta hoidosta (gammaglobuliinikorvaushoito tai ei);
  • Sosiaalivakuutukseen kuuluminen;
  • Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja ja/tai immunosuppressiivisia lääkkeitä;
  • Potilaat, joilla on geneettisesti karakterisoitu primaari-immunpuutos, kuten Brutonin tauti tai HyperIgM-oireyhtymä;
  • Potilaat, joilla on aktiivinen krooninen infektio;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen nojalla vapaudestaan riistetyt henkilöt, alaikäiset, täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat laillisen suojelutoimenpiteen kohteena tai eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Säätimet
Terveet kontrollit
Muut: verinäyte
48 ml kokoveriä perifeeristen verimononukleaarisolujen (PBMC) ja seerumin eristämiseen
Kokeellinen: Yleinen muuttuva immuunivajaus
Muut: verinäyte
48 ml kokoveriä perifeeristen verimononukleaarisolujen (PBMC) ja seerumin eristämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tph:n kyky edistää muistisolujen (B-T-solujen yhteiskasvatus) erilaistumista ja vasta-aineiden tuotantoa
Aikaikkuna: Alkupisteessä (Päivä 0)
Alkupisteessä (Päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojohtaja: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2025/037
  • 2025-A01348-41 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa