Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifere hjælper T-celler i Fælles Variabel ImmunDefekt (TAPDI)

2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Afkodning af Perifere Hjælper T-cellers Rolle i Common Variable ImmunoDeficiency Patofysiologi hos Patienter Med Ikke-infektiøse Komplikationer

Vores mål er at afgøre, om Tph kunne støtte ikke-infektiøse komplikationer ved at yde hjælp til patologiske B-celler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelig variabel immundefekt (CVID), den mest almindelige symptomatiske primære immundefekt hos voksne, kan associeres med tilbagevendende infektioner med alvorlige ikke-infektiøse komplikationer. Desværre er der stadig ingen absolut biomarkør, der forudsiger, hvilken CVID-patient der vil udvikle ikke-infektiøse komplikationer. Derfor kræver nye biomarkører, der kan hjælpe med at præcisere CVID-patienters prognose, yderligere undersøgelser. Desuden forbliver de immunologiske mekanismer, der driver ikke-infektiøse komplikationer, uklare. Derfor er der behov for yderligere indsigt i CVID-patofysiologi for at opdage nye behandlinger for CVID-patienter med ikke-infektiøse komplikationer (CVIDc). Vores foreløbige resultater viser, at CVIDc-patienter har en stigning i cirkulerende perifere hjælper-T-celler (Tph), i forhold til patienter med kun infektionsmanifestationer (CVIDi) og raske individer (HI). For nylig beskrevet, Tph udtrykker CXCR3, hjælper hukommelses-B-celler og findes i inflammatoriske væv ved autoimmune sygdomme. De repræsenterer en stor reservoir af auto-reaktive T-celler, hvilket antyder, at Tph er afgørende for at drive autoimmune processer. Nogle forfattere har formodet, at Tph kan hjælpe atypiske hukommelses-B-celler (ABCs), en B-celle-underpopulation, der er involveret i autoimmun sygdoms patofysiologi og som også er udvidet hos CVIDc-patienter. Forskerne observerede, at CXCR3+-celler var forøget i milten hos CVIDc-patienter i forhold til ikke-CVID-kontroller. Disse CXCR3+-celler kunne svare til Tph, der understøtter ekstrafollikulær reaktion og dermed B-celle-tolerance tab. Vores hypotese er, at ændringer i T-B-celle-samarbejde fører til forstærkning af Tph hos CVID-patienter. Tph kunne understøtte ikke-infektiøse komplikationer i målvæv ved at yde hjælp til patologiske B-celler såsom ABCs. Ved at bruge perifert blod fra CVIDc/CVIDi-patienter og HI, vil forskerne afgøre, om Tph understøtter patologisk B-celleaktivering hos CVIDc-patienter ved hjælp af T-B-samtvekslingskulturer. Patienter vil blive inkluderet under deres rutinemæssige opfølgning, i en dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Underforsker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Underforsker:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Underforsker:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underforsker:
          • Carine GREIB, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde;
  • Alder ≥ 18 år;
  • Standardkriterier vil blive anvendt til at diagnosticere CVID, specifikt kræves: 1) lavt serum IgG-niveau <5 g/L, kombineret med lave IgM- og/eller IgA-isotypikoncentrationer <0,4 g/L eller <0,7 g/L, henholdsvis; 2) dårlige antistofsvar på vaccination eller infektion; og 3) udelukkelse af andre definerede former for sekundære hypogammaglobulinæmier. Patienter, der opfylder de definitionelle kriterier for CVID, vil blive inkluderet, uanset sygdommens varighed eller den modtagne behandling (gammaglobulinsubstitution eller ej);
  • Være tilknyttet sygesikring;
  • Villig til at deltage og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter i behandling med kortikosteroider og/eller immunsuppressiva;
  • Patienter med en primær immundefekt, der er genetisk karakteriseret, såsom Brutons sygdom eller HyperIgM-syndrom;
  • Patienter med en aktiv kronisk infektion;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Personer, der er frataget deres frihed ved en juridisk eller administrativ beslutning, mindreårige, personer over myndighedsalderen, der er genstand for en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Sund kontrol
Andet: blodprøve
48 ml fuldblod til perifert blod mononukleære celler (PBMC) og serum isolering
Eksperimentel: Almindelig variabel immundefekt
Andet: blodprøve
48 ml fuldblod til perifert blod mononukleære celler (PBMC) og serum isolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tphs evne til at fremme differentiering og antistofproduktion ved hukommelses-B-celler (B-T co-culture)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Studieleder: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Anslået)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig variabel immundefekt

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner