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Lymphocytes T auxiliaires périphériques dans l'immunodéficience commune variable (TAPDI)

3 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Décrypter le rôle des lymphocytes T auxiliaires périphériques dans la physiopathologie du déficit immunitaire commun variable chez les patients présentant des complications non infectieuses

Notre objectif est de déterminer si Tph pourrait soutenir les complications non infectieuses en apportant une aide aux lymphocytes B pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'immunodéficience commune variable (CVID), l'immunodéficience primaire symptomatique la plus fréquente chez l'adulte, peut associer des infections récurrentes à des complications non infectieuses sévères. Malheureusement, il n'existe toujours pas de biomarqueur absolu permettant de prédire quel patient CVID développera des complications non infectieuses. Ainsi, de nouveaux biomarqueurs qui pourraient aider à affiner le pronostic des patients CVID nécessitent des investigations supplémentaires. De plus, les mécanismes immunitaires à l'origine des complications non infectieuses restent insaisissables. Par conséquent, une meilleure compréhension de la physiopathologie de la CVID est nécessaire pour découvrir de nouveaux traitements pour les patients CVID avec des complications non infectieuses (CVIDc). Nos résultats préliminaires montrent que les patients CVIDc ont une augmentation des lymphocytes T helper périphériques circulants (Tph), en comparaison avec les patients présentant uniquement des manifestations infectieuses (CVIDi) et les individus sains (HI). Récemment décrits, les Tph expriment CXCR3, aident les lymphocytes B mémoire et sont retrouvés dans les tissus inflammatoires dans les maladies auto-immunes. Ils représentent un réservoir majeur de lymphocytes T auto-réactifs, suggérant que les Tph sont essentiels pour conduire les processus auto-immuns. Certains auteurs ont émis l'hypothèse que les Tph peuvent aider les lymphocytes B mémoire atypiques (ABCs), un sous-ensemble de lymphocytes B qui est impliqué dans la physiopathologie des maladies auto-immunes et qui est également augmenté chez les patients CVIDc. Les investigateurs ont observé que les cellules CXCR3+ étaient augmentées dans la rate des patients CVIDc en comparaison avec les témoins non-CVID. Ces cellules CXCR3+ pourraient correspondre aux Tph soutenant la réaction extra-folliculaire et donc la perte de tolérance des lymphocytes B. Notre hypothèse est que des altérations de la collaboration T-B conduisent à l'amplification des Tph chez les patients CVID. Les Tph pourraient soutenir les complications non infectieuses dans les tissus cibles en fournissant de l'aide aux lymphocytes B pathologiques tels que les ABCs. En utilisant le sang périphérique de patients CVIDc/CVIDi et de HI, les investigateurs détermineront si les Tph soutiennent l'activation pathologique des lymphocytes B chez les patients CVIDc en utilisant des co-cultures T-B. Les patients seront inclus lors de leur suivi de routine, pour une journée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Sous-enquêteur:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Chercheur principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Carine GREIB, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme ou femme ;
  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Les critères standard seront appliqués pour diagnostiquer le DICV, nécessitant spécifiquement : 1) un faible taux sérique d'IgG <5 g/L, combiné à de faibles concentrations d'isotypes IgM et/ou IgA <0,4 g/L ou <0,7 g/L, respectivement ; 2) une faible réponse anticorps à la vaccination ou à l'infection ; et 3) l'exclusion d'autres formes définies d'hypogammaglobulinémies secondaires. Les patients répondant aux critères définitionnels du DICV seront inclus, quelle que soit la durée de la maladie ou le traitement reçu (substitution en gammaglobulines ou non) ;
  • Être affilié à une assurance maladie ;
  • Être disposé à participer et à signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients sous corticostéroïdes et/ou immunosuppresseurs ;
  • Patients présentant une immunodéficience primaire génétiquement caractérisée, telle que la maladie de Bruton ou le syndrome d'HyperIgM ;
  • Patients présentant une infection chronique active ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, mineurs, personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôles
Contrôles sains
Autre: échantillon de sang
48 ml de sang total pour l'isolement de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et de sérum
Expérimental: Déficit immunitaire commun variable
Autre: échantillon de sang
48 ml de sang total pour l'isolement de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) et de sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité de Tph à promouvoir la différenciation et la production d'anticorps par les lymphocytes B mémoire (co-culture B-T)
Délai: Au départ (Jour 0)
Au départ (Jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Directeur d'études: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2025/037
  • 2025-A01348-41 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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