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Linfocitos T auxiliares periféricos en Inmunodeficiencia Variable Común (TAPDI)

3 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Descifrando el papel de las células T colaboradoras periféricas en la fisiopatología de la inmunodeficiencia común variable en pacientes con complicaciones no infecciosas

Nuestro objetivo es determinar si la Tph podría respaldar las complicaciones no infecciosas al proporcionar ayuda a las células B patológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inmunodeficiencia variable común (CVID), la inmunodeficiencia primaria sintomática más frecuente en adultos, puede asociar infecciones recurrentes con complicaciones no infecciosas graves. Desafortunadamente, aún no existe un biomarcador absoluto que prediga qué paciente con CVID desarrollará complicaciones no infecciosas. Por lo tanto, los nuevos biomarcadores que podrían ayudar a refinar el pronóstico de los pacientes con CVID requieren más investigaciones. Además, los mecanismos inmunitarios que impulsan las complicaciones no infecciosas siguen siendo esquivos. Por lo tanto, se necesita una mayor comprensión de la fisiopatología de la CVID para descubrir nuevos tratamientos para los pacientes con CVID con complicaciones no infecciosas (CVIDc). Nuestros resultados preliminares muestran que los pacientes con CVIDc tienen un aumento de células T auxiliares periféricas circulantes (Tph), en comparación con pacientes con solo manifestaciones infecciosas (CVIDi) e individuos sanos (HI). Descritas recientemente, las Tph expresan CXCR3, ayudan a las células B de memoria y se encuentran en tejidos inflamados en enfermedades autoinmunes. Representan un reservorio importante de células T autorreactivas, lo que sugiere que las Tph son clave para impulsar procesos autoinmunes. Algunos autores plantearon la hipótesis de que las Tph pueden ayudar a las células B de memoria atípicas (ABCs), un subconjunto de células B que está involucrado en la fisiopatología de las enfermedades autoinmunes y que también está expandido en pacientes con CVIDc. Los investigadores observaron que las células CXCR3+ estaban aumentadas en el bazo de pacientes con CVIDc en comparación con controles no CVID. Estas células CXCR3+ podrían corresponder a Tph que apoyan la reacción extrafolicular y luego la pérdida de tolerancia de las células B. Nuestra hipótesis es que las alteraciones en la colaboración de las células T-B conducen a la amplificación de las Tph en pacientes con CVID. Las Tph podrían apoyar las complicaciones no infecciosas en los tejidos diana al proporcionar ayuda a las células B patológicas como las ABCs. Utilizando sangre periférica de pacientes con CVIDc/CVIDi e HI, los investigadores determinarán si las Tph apoyan la activación patológica de las células B en pacientes con CVIDc mediante co-cultivos T-B. Los pacientes serán incluidos durante su seguimiento de rutina, por un día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pessac, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Sub-Investigador:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Investigador principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Carine GREIB, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer;
  • Edad ≥ 18 años;
  • Se aplicarán criterios estándar para diagnosticar la inmunodeficiencia común variable (CVID), requiriendo específicamente: 1) nivel bajo de IgG sérica <5 g/L, combinado con concentraciones bajas de isotipos IgM y/o IgA <0,4 g/L o <0,7 g/L, respectivamente; 2) respuestas de anticuerpos deficientes a la inmunización o infección; y 3) exclusión de otras formas definidas de hipogammaglobulinemias secundarias. Se incluirán los pacientes que cumplan los criterios definitorios de CVID, independientemente de la duración de la enfermedad o del tratamiento recibido (sustitución de gammaglobulinas o no);
  • Estar afiliado a un seguro de salud;
  • Disposición a participar y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en tratamiento con corticosteroides y/o inmunosupresores;
  • Pacientes con una inmunodeficiencia primaria caracterizada genéticamente, como la enfermedad de Bruton o el síndrome de HyperIgM;
  • Pacientes con una infección crónica activa;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, menores de edad, personas mayores de edad que sean objeto de una medida de protección legal o incapaces de expresar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control S
Controles saludables
Otro: muestra de sangre
48 ml de sangre total para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y suero
Experimental: Inmunodeficiencia variable común
Otro: muestra de sangre
48 ml de sangre total para el aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de Tph para promover la diferenciación y la producción de anticuerpos por las células B de memoria (cocultivo B-T)
Periodo de tiempo: En la línea de base (Día 0)
En la línea de base (Día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Director de estudio: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2025/037
  • 2025-A01348-41 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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