Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peryferyjne komórki T pomocnicze w pospolitym zmiennym niedoborze odporności (TAPDI)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Rozszyfrowanie roli pomocniczych limfocytów T obwodowych w patofizjologii pospolitego niedoboru odporności zmiennego u pacjentów z powikłaniami nieinfekcyjnymi

Naszym celem jest ustalenie, czy Tph może wspierać nieinfekcyjne powikłania poprzez udzielanie pomocy patologicznym komórkom B.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częsta zmienna niedobór odporności (CVID), najczęstszy objawowy pierwotny niedobór odporności u dorosłych, może wiązać się z nawracającymi infekcjami oraz z ciężkimi powikłaniami nieinfekcyjnymi. Niestety, nadal nie ma absolutnego biomarkera przewidującego, który pacjent z CVID rozwinie powikłania nieinfekcyjne. Dlatego nowe biomarkery, które mogłyby pomóc w udoskonaleniu rokowania pacjentów z CVID, wymagają dalszych badań. Ponadto, mechanizmy immunologiczne napędzające powikłania nieinfekcyjne pozostają nieuchwytne. W związku z tym, potrzebne jest dalsze zrozumienie patofizjologii CVID w celu odkrycia nowych metod leczenia pacjentów z CVID z powikłaniami nieinfekcyjnymi (CVIDc). Nasze wstępne wyniki pokazują, że pacjenci z CVIDc mają zwiększoną liczbę krążących obwodowych komórek T pomocniczych (Tph) w porównaniu z pacjentami z objawami infekcyjnymi tylko (CVIDi) oraz zdrowymi osobami (HI). Opisane niedawno Tph eksprimują CXCR3, pomagają komórkom B pamięci i występują w tkankach objętych zapaleniem w chorobach autoimmunologicznych. Stanowią one główny rezerwuar autoreaktywnych komórek T, co sugeruje, że Tph są kluczowe w napędzaniu procesów autoimmunologicznych. Niektórzy autorzy postawili hipotezę, że Tph mogą pomagać atypowym komórkom B pamięci (ABCs), podgrupie komórek B zaangażowanej w patofizjologię chorób autoimmunologicznych, która jest również zwiększona u pacjentów z CVIDc. Badacze zaobserwowali, że komórki CXCR3+ były zwiększone w śledzionie pacjentów z CVIDc w porównaniu z kontrolami bez CVID. Te komórki CXCR3+ mogą odpowiadać Tph wspierającym reakcję pozapęcherzykową, a następnie utratę tolerancji komórek B. Nasza hipoteza jest taka, że zaburzenia w kolaboracji komórek T-B prowadzą do amplifikacji Tph u pacjentów z CVID. Tph mogą wspierać powikłania nieinfekcyjne w tkankach docelowych poprzez zapewnianie pomocy patologicznym komórkom B, takim jak ABCs. Korzystając z krwi obwodowej od pacjentów z CVIDc/CVIDi oraz HI, badacze określą, czy Tph wspierają patologiczną aktywację komórek B u pacjentów z CVIDc, używając współhodowli T-B. Pacjenci będą włączeni podczas ich rutynowej obserwacji, na jeden dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Pod-śledczy:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Główny śledczy:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Carine GREIB, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta;
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Do diagnozy CVID zostaną zastosowane standardowe kryteria, w szczególności wymagające: 1) niskiego poziomu IgG w surowicy <5 g/L, w połączeniu z niskimi stężeniami izotypów IgM i/lub IgA odpowiednio <0,4 g/L lub <0,7 g/L; 2) słabej odpowiedzi przeciwciał na szczepienie lub infekcję; oraz 3) wykluczenia innych zdefiniowanych postaci wtórnych hipogammaglobulinemii. Pacjenci spełniający definicyjne kryteria CVID zostaną włączeni, niezależnie od czasu trwania choroby lub otrzymanego leczenia (substytucja gammaglobulinami lub nie);
  • Bycie ubezpieczonym w systemie opieki zdrowotnej;
  • Gotowość do uczestnictwa i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy i/lub leki immunosupresyjne;
  • Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności scharakteryzowanym genetycznie, takim jak choroba Brutona lub zespół HyperIgM;
  • Pacjenci z aktywną infekcją przewlekłą;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, nieletni, osoby pełnoletnie będące przedmiotem środka ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sterownica
Zdrowe kontrole
Inny: próbka krwi
48 ml pełnej krwi do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i surowicy
Eksperymentalny: Niedobór odporności ze zmienną pospolitą
Inny: próbka krwi
48 ml pełnej krwi do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność Tph do promowania różnicowania i produkcji przeciwciał przez komórki pamięci B (kokultura B-T)
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Dyrektor Studium: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2025/037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj