Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere Helper T-cellen bij Common Variable ImmunoDeficiëntie (TAPDI)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Het ontcijferen van de rol van perifere helper-T-cellen in de pathofysiologie van Common Variable ImmunoDeficiëntie bij patiënten met niet-infectieuze complicaties

Ons doel is om te bepalen of Tph kan bijdragen aan niet-infectieuze complicaties door ondersteuning te bieden aan pathologische B-cellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gemeenschappelijke variabele immunodeficiëntie (CVID), de meest voorkomende symptomatische primaire immunodeficiëntie bij volwassenen, kan terugkerende infecties associëren met ernstige niet-infectieuze complicaties. Helaas is er nog steeds geen absolute biomarker die voorspelt welke CVID-patiënt niet-infectieuze complicaties zal ontwikkelen. Daarom vereisen nieuwe biomarkers die kunnen helpen bij het verfijnen van de prognose van CVID-patiënten verder onderzoek. Bovendien blijven de immunologische mechanismen die niet-infectieuze complicaties aansturen ongrijpbaar. Daarom is meer inzicht in de CVID-pathofysiologie nodig om nieuwe behandelingen te ontdekken voor CVID-patiënten met niet-infectieuze complicaties (CVIDc). Onze voorlopige resultaten tonen aan dat CVIDc-patiënten een toename hebben van circulerende perifere helper T-cellen (Tph) in vergelijking met patiënten met alleen infectieuze manifestaties (CVIDi) en gezonde individuen (HI). Recent beschreven, Tph exprimeren CXCR3, helpen geheugen B-cellen en worden aangetroffen in ontstoken weefsels bij auto-immuunziekten. Ze vertegenwoordigen een belangrijke reservoir van auto-reactieve T-cellen, wat suggereert dat Tph cruciaal zijn om auto-immuunprocessen aan te sturen. Sommige auteurs veronderstelden dat Tph atypische geheugen B-cellen (ABCs) kunnen helpen, een B-celsubset die betrokken is bij de pathofysiologie van auto-immuunziekten en die ook uitgebreid is bij CVIDc-patiënten. De onderzoekers observeerden dat CXCR3+ cellen waren toegenomen in de milt van CVIDc-patiënten in vergelijking met niet-CVID controles. Deze CXCR3+ cellen zouden kunnen overeenkomen met Tph die extra-folliculaire reactie ondersteunen en vervolgens B-cel tolerantieverlies. Onze hypothese is dat veranderingen in T-B cel samenwerking leidt tot de amplificatie van Tph in CVID-patiënten. Tph zouden niet-infectieuze complicaties in doelweefsels kunnen ondersteunen door hulp te bieden aan pathologische B-cellen zoals ABCs. Met behulp van perifeer bloed van CVIDc/CVIDi-patiënten en HI, zullen de onderzoekers bepalen of Tph pathologische B-cel activatie ondersteunen in CVIDc-patiënten met behulp van T-B co-culturen. Patiënten zullen worden geïncludeerd tijdens hun routinematige follow-up, voor één dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Onderonderzoeker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Carine GREIB, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Man of vrouw;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Standaardcriteria worden toegepast om CVID te diagnosticeren, specifiek vereist: 1) laag serum IgG-gehalte <5 g/L, gecombineerd met lage IgM- en/of IgA-isotype concentraties <0,4 g/L of <0,7 g/L, respectievelijk; 2) slechte antilichaamrespons op immunisatie of infectie; en 3) uitsluiting van andere gedefinieerde vormen van secundaire hypogammaglobulinemieën. Patiënten die voldoen aan de definitiecriteria voor CVID worden opgenomen, ongeacht de duur van de ziekte of de ontvangen behandeling (gammaglobulinesubstitutie of niet);
  • Aangesloten zijn bij een ziektekostenverzekering;
  • Bereid zijn deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die corticosteroïden en/of immunosuppressiva gebruiken;
  • Patiënten met een genetisch gekarakteriseerde primaire immunodeficiëntie, zoals de ziekte van Bruton of HyperIgM-syndroom;
  • Patiënten met een actieve chronische infectie;
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen;
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, minderjarigen, meerderjarigen die onder curatele staan of niet in staat zijn hun toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controles
Gezonde controles
Ander: bloedmonster
48 ml volbloed voor perifere bloedmononucleaire cel (PBMC) en serumisolatie
Experimenteel: Algemene variabele immuundeficiëntie
Ander: bloedmonster
48 ml volbloed voor perifere bloedmononucleaire cel (PBMC) en serumisolatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermogen van Tph om differentiatie en antilichaamproductie door geheugen-B-cellen te bevorderen (B-T-co-cultuur)
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Studie directeur: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2025/037
  • 2025-A01348-41 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren