Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás segéd T-sejtek a közös változó immunhiányban (TAPDI)

2026. augusztus 3. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A perifériás helper T-sejtek szerepének feltárása a közös változó immunhiány pathofiziológiájában nem fertőző komplikációkkal küzdő betegekben

Célunk annak meghatározása, hogy a Tph támogathatja-e a nem fertőző eredetű szövődményeket azáltal, hogy segítséget nyújt a kóros B-sejteknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közös változó immunhiány (CVID), amely a leggyakoribb tüneti primer immunhiány a felnőtteknél, visszatérő fertőzésekkel társulhat súlyos nem fertőző szövődményekkel. Sajnos még mindig nincs abszolút biomarkere, amely előrejelezné, hogy melyik CVID beteg fog nem fertőző szövődményeket kialakítani. Ezért az új biomarkerek, amelyek segíthetnek a CVID betegek prognózisának finomításában, további vizsgálatokat igényelnek. Továbbá a nem fertőző szövődményeket hajtó immunmechanizmusok továbbra is rejtélyesek maradnak. Ezért további betekintésre van szükség a CVID patofiziológiájába, hogy új kezeléseket fedezzenek fel a nem fertőző szövődményekkel rendelkező CVID betegek (CVIDc) számára. Előzetes eredményeink azt mutatják, hogy a CVIDc betegeknél megnövekedett a keringő perifériás segítő T-sejtek (Tph) száma a csak fertőző megnyilvánulásokkal rendelkező betegek (CVIDi) és az egészséges egyének (HI) képest. A közelmúltban leírt Tph sejtek CXCR3-ot fejeznek ki, segítik a memória B-sejteket és gyulladt szövetekben találhatók autoimmun betegségekben. Ezek jelentős tartalékot jelentenek az auto-reaktív T-sejtek számára, ami arra utal, hogy a Tph sejtek kulcsfontosságúak az autoimmune folyamatok hajtásában. Néhány szerző feltételezte, hogy a Tph sejtek segíthetnek az atípusos memória B-sejteknek (ABC-k), amelyek egy olyan B-sejt altípus, amely részt vesz az autoimmune betegségek patofiziológiájában és amely szintén megnövekedett a CVIDc betegeknél. A kutatók megfigyelték, hogy a CXCR3+ sejtek megnövekedtek a CVIDc betegek lépében a nem CVID kontrollokhoz képest. Ezek a CXCR3+ sejtek megfelelhetnek a Tph sejteknek, amelyek támogatják az extrafolliculáris reakciót és ezáltal a B-sejt toleranciavesztést. Hipotézisünk szerint a T-B sejt együttműködés változásai vezetnek a Tph sejtek felerősödéséhez a CVID betegeknél. A Tph sejtek támogathatják a nem fertőző szövődményeket a célzott szövetekben azáltal, hogy segítséget nyújtanak a kóros B-sejteknek, mint például az ABC-knek. A CVIDc/CVIDi betegek és HI perifériás vérét felhasználva a kutatók meg fogják határozni, hogy a Tph sejtek támogatják-e a kóros B-sejt aktivációt a CVIDc betegeknél T-B ko-kultúrák segítségével. A betegeket rutin követésük során, egy napra fogják bevonni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pessac, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Alkutató:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Alkutató:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Alkutató:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Kutatásvezető:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Alkutató:
          • Carine GREIB, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi vagy nő;
  • Életkor ≥ 18 év;
  • A CVID diagnosztizálására szabványos kritériumokat alkalmaznak, amelyek kifejezetten megkövetelik: 1) alacsony szérum IgG szint <5 g/L, kombinálva alacsony IgM- és/vagy IgA-izotóp koncentrációkkal <0,4 g/L vagy <0,7 g/L; 2) gyenge antitest válasz immunizációra vagy fertőzésre; és 3) más meghatározott formájú szekunder hipogammaglobulinémiák kizárása. A CVID definíciós kritériumainak megfelelő betegek bevonásra kerülnek, függetlenül a betegség időtartamától vagy a kapott kezeléstől (gammaglobulin helyettesítés vagy sem);
  • Egészségbiztosításhoz tartozás;
  • Hajlandóság a részvételre és a tájékoztatott beleegyezés aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroidokat és/vagy immunszuppresszánsokat szedő betegek;
  • Genetikailag jellemzett primer immunhiányos betegek, mint például Bruton-kór vagy HyperIgM szindróma;
  • Aktív krónikus fertőzéssel rendelkező betegek;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Bírói vagy közigazgatási döntéssel szabadságuktól megfosztott személyek, kiskorúak, törvényes védelmi intézkedés tárgyát képező nagykorúak vagy akik nem tudják kifejezni beleegyezésüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlők
Egészséges ellenőrzések
Egyéb: vér minta
48 ml egész vér perifériás vér mononukleáris sejt (PBMC) és szérum izolációhoz
Kísérleti: Közös változó immunhiány
Egyéb: vér minta
48 ml egész vér perifériás vér mononukleáris sejt (PBMC) és szérum izolációhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Tph képessége a memóriás B-sejtek differenciálódásának és antitest-termelésének előmozdítására (B-T tárcsírozás)
Időkeret: Alapvonalon (0. nap)
Alapvonalon (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Tanulmányi igazgató: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2025/037
  • 2025-A01348-41 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel