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Linfócitos T Auxiliares Periféricos na ImunoDeficiência Variável Comum (TAPDI)

3 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Decifrar o Papel das Células T Auxiliares Periféricas na Fisiopatologia da Imunodeficiência Comum Variável em Doentes com Complicações Não Infecciosas

O nosso objetivo é determinar se a Tph pode apoiar complicações não infecciosas através da prestação de ajuda a células B patológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A imunodeficiência variável comum (CVID), a imunodeficiência primária sintomática mais comum em adultos, pode associar infeções recorrentes a complicações não infeciosas graves. Infelizmente, ainda não existe um biomarcador absoluto que preveja qual o doente com CVID que desenvolverá complicações não infeciosas. Assim, são necessárias mais investigações sobre novos biomarcadores que possam ajudar a refinar o prognóstico dos doentes com CVID. Além disso, os mecanismos imunitários que conduzem às complicações não infeciosas permanecem elusivos. Portanto, é necessário um maior conhecimento da fisiopatologia da CVID para descobrir novos tratamentos para doentes com CVID com complicações não infeciosas (CVIDc). Os nossos resultados preliminares mostram que os doentes com CVIDc têm um aumento de células T auxiliares periféricas circulantes (Tph), em comparação com doentes com apenas manifestações infeciosas (CVIDi) e indivíduos saudáveis (HI). Recentemente descritas, as Tph expressam CXCR3, ajudam as células B de memória e são encontradas em tecidos inflamados em doenças autoimunes. Elas representam um reservatório maior de células T autorreativas, sugerindo que as Tph são fundamentais para conduzir processos autoimunes. Alguns autores hipotetizaram que as Tph podem ajudar as células B de memória atípicas (ABCs), um subconjunto de células B que está envolvido na fisiopatologia das doenças autoimunes e que também está expandido em doentes com CVIDc. Os investigadores observaram que as células CXCR3+ estavam aumentadas no baço de doentes com CVIDc em comparação com controlos não CVID. Estas células CXCR3+ poderiam corresponder a Tph que suportam a reação extrafolicular e, subsequentemente, a perda de tolerância das células B. A nossa hipótese é que alterações na colaboração entre células T e B levam à amplificação das Tph em doentes com CVID. As Tph poderiam suportar complicações não infeciosas em tecidos-alvo ao fornecer ajuda a células B patológicas, como as ABCs. Utilizando sangue periférico de doentes com CVIDc/CVIDi e HI, os investigadores determinarão se as Tph suportam a ativação de células B patológicas em doentes com CVIDc utilizando co-culturas de T-B. Os doentes serão incluídos durante o seu seguimento de rotina, durante um dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Pessac, França
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Subinvestigador:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Subinvestigador:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Subinvestigador:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Investigador principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Subinvestigador:
          • Carine GREIB, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Masculino ou feminino;
  • Idade ≥ 18 anos;
  • Serão aplicados critérios padrão para diagnosticar CVID, especificamente exigindo: 1) nível sérico baixo de IgG <5 g/L, combinado com concentrações baixas de isotipos IgM e/ou IgA <0,4 g/L ou <0,7 g/L, respetivamente; 2) fracas respostas de anticorpos à imunização ou infeção; e 3) exclusão de outras formas definidas de hipogamaglobulinemias secundárias. Serão incluídos os doentes que cumpram os critérios de definição para CVID, independentemente da duração da doença ou do tratamento recebido (substituição de gamaglobulinas ou não);
  • Estar filiado num seguro de saúde;
  • Disposição para participar e assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes em corticoides e/ou imunossupressores;
  • Doentes com uma imunodeficiência primária geneticamente caracterizada, como a doença de Bruton ou a síndrome de HiperIgM;
  • Doentes com uma infeção crónica ativa;
  • Mulheres grávidas ou a amamentar;
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menores, pessoas maiores de idade que sejam objeto de uma medida de proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles
Controles saudáveis
Outro: amostra de sangue
48 ml de sangue total para isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e soro
Experimental: Imunodeficiência variável comum
Outro: amostra de sangue
48 ml de sangue total para isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e soro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade da Tph para promover a diferenciação e produção de anticorpos por células B de memória (co-cultura B-T)
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Diretor de estudo: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2025/037
  • 2025-A01348-41 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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