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일반 변이형 면역결핍증에서의 말초 보조 T-세포 (TAPDI)

2025년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

비감염성 합병증이 있는 환자에서 흔한 변이성 면역결핍증 병태생리학에서 말초 보조 T 세포의 역할 해독

우리의 목표는 Tph가 병리학적 B-세포에 도움을 제공함으로써 비감염성 합병증을 지원할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

성인에서 가장 흔한 증상성 원발성 면역결핍증인 흔변이면역결핍증(CVID)은 재발성 감염과 심각한 비감염성 합병증을 동반할 수 있습니다. 불행히도, 어떤 CVID 환자가 비감염성 합병증을 발생시킬지 예측하는 절대적인 바이오마커는 아직 존재하지 않습니다. 따라서 CVID 환자의 예후를 정교화하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 바이오마커에 대한 추가 연구가 필요합니다. 더욱이, 비감염성 합병증을 유발하는 면역 기전은 여전히 불명확합니다. 그러므로 비감염성 합병증이 있는 CVID 환자(CVIDc)를 위한 새로운 치료법을 발견하기 위해서는 CVID 병태생리에 대한 추가적인 통찰이 필요합니다. 우리의 예비 결과에 따르면, CVIDc 환자는 감염 증상만 있는 환자(CVIDi)와 건강한 개인(HI)에 비해 순환 말초 도움 T-세포(Tph)가 증가되어 있습니다. 최근에 보고된 바에 따르면, Tph는 CXCR3를 발현하며, 기억 B-세포를 돕고, 자가면역 질환의 염증 조직에서 발견됩니다. Tph는 자가반응성 T-세포의 주요 저장소를 나타내며, 이는 Tph가 자가면역 과정을 주도하는 데 핵심적임을 시사합니다. 일부 저자들은 Tph가 비정형 기억 B-세포(ABCs)를 도울 수 있다고 가정했으며, ABCs는 자가면역 질환 병태생리에 관여하는 B-세포 아집단으로, CVIDc 환자에서 또한 확장되어 있습니다. 연구자들은 CXCR3+ 세포가 비-CVID 대조군에 비해 CVIDc 환자의 비장에서 증가되어 있음을 관찰했습니다. 이러한 CXCR3+ 세포는 여포 외 반응을 지원하고 이후 B-세포 내성 상실을 초래하는 Tph에 해당할 수 있습니다. 우리의 가설은 T-B 세포 협력의 변화가 CVID 환자에서 Tph의 증폭으로 이어진다는 것입니다. Tph는 ABCs와 같은 병리적 B-세포에 도움을 제공함으로써 표적 조직에서 비감염성 합병증을 지원할 수 있습니다. CVIDc/CVIDi 환자와 HI의 말초혈을 사용하여, 연구자들은 T-B 공동배양을 통해 Tph가 CVIDc 환자에서 병리적 B 세포 활성화를 지원하는지 여부를 확인할 것입니다. 환자들은 일일 동안 정기적인 추적 관찰 중에 포함될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Pessac, 프랑스
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • 부수사관:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • 부수사관:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • 부수사관:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • 수석 연구원:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 부수사관:
          • Carine GREIB, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성;
  • 나이 ≥ 18세;
  • CVID 진단에는 표준 기준이 적용되며, 구체적으로 다음을 요구합니다: 1) 혈청 IgG 수치 <5 g/L와 함께 IgM 및/또는 IgA 이소타입 농도가 각각 <0.4 g/L 또는 <0.7 g/L로 낮음; 2) 예방접종 또는 감염에 대한 항체 반응이 불량함; 3) 다른 정의된 형태의 이차성 저감마글로불린혈증을 배제함. CVID의 정의 기준을 충족하는 환자는 질병의 지속 기간이나 받은 치료(감마글로불린 대체 요법 여부)와 관계없이 포함됩니다;
  • 건강보험에 가입되어 있음;
  • 참여에 동의하고 동의서에 서명할 의사가 있음.

제외 기준:

  • 코르티코스테로이드 및/또는 면역억제제를 복용 중인 환자;
  • Bruton병 또는 HyperIgM 증후군과 같이 유전적으로 특징지어진 원발성 면역결핍증 환자;
  • 활성 만성 감염이 있는 환자;
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 자, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 수단
건강한 통제
다른: 혈액 샘플
말초혈 단핵세포(PBMC) 및 혈청 분리를 위한 48ml 전혈
실험적: 일반적인 변이 면역결핍증
다른: 혈액 샘플
말초혈 단핵세포(PBMC) 및 혈청 분리를 위한 48ml 전혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기억 B 세포의 분화 및 항체 생산 촉진 능력 (B-T 공동 배양)
기간: 기저선(0일차)
기저선(0일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • 연구 책임자: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2025/037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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