Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní pomocné T-buňky u běžné variabilní imunodeficience (TAPDI)

2. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Rozluštění role periferních pomocných T-lymfocytů v patofyziologii běžné variabilní imunodeficience u pacientů s neinfekčními komplikacemi

Naším cílem je zjistit, zda by Tph mohlo podporovat neinfekční komplikace tím, že poskytne pomoc patologickým B-buňkám.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Běžná variabilní imunodeficience (CVID), nejčastější symptomatická primární imunodeficience u dospělých, může být spojena s opakovanými infekcemi a závažnými neinfekčními komplikacemi. Bohužel stále neexistuje absolutní biomarker, který by předpovídal, který pacient s CVID se rozvine neinfekční komplikace. Proto nové biomarkery, které by mohly pomoci upřesnit prognózu pacientů s CVID, vyžadují další výzkum. Navíc imunitní mechanismy řídící neinfekční komplikace zůstávají nejasné. Proto je pro objevení nových léčebných postupů pro pacienty s CVID s neinfekčními komplikacemi (CVIDc) zapotřebí dalšího pochopení patofyziologie CVID. Naše předběžné výsledky ukazují, že pacienti s CVIDc mají zvýšený počet cirkulujících periferních pomocných T-buněk (Tph) ve srovnání s pacienty pouze s infekčními projevy (CVIDi) a zdravými jedinci (HI). Tph, nedávno popsané, exprimují CXCR3, pomáhají paměťovým B-buňkám a nacházejí se v zánětlivých tkáních u autoimunitních onemocnění. Představují hlavní rezervoár auto-reaktivních T-buněk, což naznačuje, že Tph jsou klíčové pro řízení autoimunitních procesů. Někteří autoři předpokládali, že Tph mohou pomáhat atypickým paměťovým B-buňkám (ABCs), což je subset B-buněk zapojených do patofyziologie autoimunitních onemocnění a které jsou také rozšířeny u pacientů s CVIDc. Výzkumníci pozorovali, že buňky CXCR3+ byly zvýšeny ve slezině pacientů s CVIDc ve srovnání s kontrolami bez CVID. Tyto buňky CXCR3+ by mohly odpovídat Tph podporujícím mimofolikulární reakci a následně ztrátu tolerance B-buněk. Naše hypotéza je, že změny v kolaboraci T-B buněk vedou k amplifikaci Tph u pacientů s CVID. Tph by mohly podporovat neinfekční komplikace v cílových tkáních prostřednictvím poskytování pomoci patologickým B-buňkám, jako jsou ABCs. Pomocí periferní krve pacientů s CVIDc/CVIDi a HI výzkumníci určí, zda Tph podporují patologickou aktivaci B-buněk u pacientů s CVIDc pomocí T-B kokultur. Pacienti budou zařazeni během jejich rutinního sledování, na jeden den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camille PROT-LEURENT, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carine GREIB, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuel RIBEIRO, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena;
  • Věk ≥ 18 let;
  • Pro diagnózu CVID budou použita standardní kritéria, konkrétně vyžadující: 1) nízkou hladinu IgG v séru <5 g/L, kombinovanou s nízkými koncentracemi IgM- a/nebo IgA-izotypů <0,4 g/L nebo <0,7 g/L; 2) slabou protilátkovou odpověď na očkování nebo infekci; a 3) vyloučení jiných definovaných forem sekundárních hypogamaglobulinemií. Pacienti splňující definiční kritéria pro CVID budou zařazeni bez ohledu na dobu trvání onemocnění nebo na léčbu (substituce gamaglobuliny nebo ne);
  • Být pojištěn u zdravotní pojišťovny;
  • Být ochoten účastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti užívající kortikosteroidy a/nebo imunosupresiva;
  • Pacienti s geneticky charakterizovanou primární imunodeficiencí, jako je Brutonova choroba nebo syndrom HyperIgM;
  • Pacienti s aktivní chronickou infekcí;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nezletilé osoby, osoby plnoleté, které jsou předmětem opatření právní ochrany nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Zdravé kontroly
Jiný: krevní vzorek
48 ml plné krve pro izolaci periferních mononukleárních buněk (PBMC) a séra
Experimentální: Běžná variabilní imunodeficience
Jiný: krevní vzorek
48 ml plné krve pro izolaci periferních mononukleárních buněk (PBMC) a séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost Tph podporovat diferenciaci a produkci protilátek u paměťových B buněk (B-T kokultura)
Časové okno: Na začátku studie (den 0)
Na začátku studie (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux
  • Ředitel studie: Jonathan VISENTIN, Prof, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2025/037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná variabilní imunodeficience

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit