Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen analyysi EKG-muutoksista ja rytmihäiriöistä vakavan hyponatremian potilailla

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne

Retrospektiivinen analyysi EKG-muutoksista ja arytmioista vaikeaa hyponatremiaa sairastavilla potilailla

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää hyponatreemian vaikutus EKG:n kvantitatiivisiin mittauksiin ja ominaisuuksiin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät EKG:n laadullisia piirteitä hyponatreemian aikana, kuten johtotyyppi, rytmi jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyponatremia on yleisin elektrolyyttihäiriö sairaalassa hoidettavilla potilailla. Se liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Akuutti syvä hyponatremia määritellään natriumin tason laskuna alle 125 mEq/L:ssa ≤ 48 tunnin sisällä. Kationina, jolla on korkein solunulkoinen pitoisuus, natrium on seerumin osmolaalisuuden pääasiallinen määrittäjä. Siten syvä hyponatremia voi johtaa seerumin hypoosmolaalisuuteen (< 275 mosmol/kg) ja aiheuttaa osmoottisen gradientin, joka johtaa vaihtelevan voimakkaaseen aivoödeemaan neurologisilla ja/tai psykiatrisilla oireilla, kuten hämmennyksellä, pahoinvoinnilla, psykosilla, valppaushäiriöllä aina koomaan tai kouristuksiin saakka.

Vaikka hyponatremian vaikutukset keskushermostoon (CNS) on hyvin kuvattu, sen vaikutukset sydämen toimintaan, erityisesti viritys- ja johtumisjärjestelmään, ovat huonosti ymmärrettyjä. Siksi on epäselvää, onko osmoottisesti aiheutettu ihmisen sydänlihassolujen turvotus mahdollinen patofysiologinen mekanismi sydämen toimintahäiriölle. Eläinkokeissa eristetyillä kaniininsydämen kammiokardiomyosyyteillä osoitettiin merkittävää kardiomyosyyttien turvotusta osmoottisessa stressissä sekä iskeemisesti esikäsitellyissä että ei-esikäsitellyissä soluissa. Toisessa kokeellisessa tutkimuksessa Yanagi et al. tutkivat systemaattisesti laskevan solunulkoisen natriumpitoisuuden vaikutuksia sian sydämen mekaanisiin ja elektrofysiologisiin ominaisuuksiin Langendorffin perfuusiomallissa. Elektrokardiografisia muutoksia PQ-välissä ja QT-kestossa havaittiin laskevan natriumpitoisuuden myötä ilmentäen heikentynyttä atrioventrikulaarista ja intraventrikulaarista johtumista.

Sitä vastoin ei ole olemassa kliinisiä kohorttitutkimuksia, joissa syvän hyponatremian yhteydessä esiintyvien elektrokardiografisten muutosten ja rytmihäiriöiden esiintyvyyttä ja ennusteellista merkitystä olisi tutkittu. Suurin osa julkaisuista koostuu tapausraporteista ja pienistä tapaussarjoista, jotka kuvaavat vaihtelevia ja enimmäkseen palautuvia elektrokardiografisia muutoksia ja rytmihäiriöitä, jotka liittyvät syvään hyponatremiaan.

Elektrokardiogrammi (EKG) ensisijaisena perusdiagnostiikkatyökaluna on keskeisessä asemassa kardiologiassa ja ensihoidossa erityisesti rintakivun, hengitysvaikeuksien, sydämentykytysten ja huimauksen/pyörtyilyn selvittämisessä. Lisäksi se voi antaa viitteitä sydän- ja verisuonijärjestelmän ulkopuolisista patologioista, kuten myrkytyksistä tai elektrolyyttihäiriöistä, tai sitä voidaan käyttää lääkehoitojen seurantaan.

Sitä, missä määrin EKG:ta voidaan käyttää syvän hyponatremian diagnosoinnissa ja riskinarvioinnissa, ei voida tänään vastata, mutta edellä mainitut tapausraportit viittaavat siihen, että hyponatremialla saattaa olla vaikutus sydämen elektrofysiologisiin prosesseihin ja siten EKG:hon.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää hyponatremian vaikutus EKG:n kvantitatiivisiin mittauksiin ja ominaisuuksiin. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluvat kvalitatiiviset EKG-ominaisuudet hyponatremian aikana, kuten johtotyyppi, rytmi jne. Kaikki EKG:t arvioidaan kardiologien sekä automaattisen tekoälysovelluksen toimesta sekä hyponatremian aikana että sen korjaantumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 50937
        • University Hospital Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakava hyponatremia ja jotka saapuvat ensiapuun

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Aikuispotilaat ≥18 vuotta Kölnin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolta/Saksassa
  • Plasmanatrium ≥125 mmol/l sisäänottoverinäytteessä ja ≥130 mEq/l myöhemmässä näytteessä, joka on otettu sairaalahoidon aikana.
  • 12-liittimellinen EKG sisäänoton yhteydessä ja toinen EKG sairaalahoidon aikana vakavan hyponatremian ratkaisemisen jälkeen.

Ekskluusio-kriteerit:

  • Seuraavaa natriumanalyysiä ei ole saatavilla 24 tunnin kuluessa sisäänotosta
  • Alkumittauksen verensokeri >300 mg/dl
  • Kohtalainen tai vakava hypokalemia (kaliumtaso < 3 mmol/l)
  • Kohtalainen tai vakava hyperkalemia (kaliumtaso > 6 mmol/l)
  • Rytmentäjästä riippuvainen kammiostimulaatio
  • Merkittävä rakenteellinen sydänsairaus
  • Vakava iskeeminen kardiomyopatia, jonka LVEF < 35 %
  • Hoitamaton vakava aorttaläpän ahtauma
  • Laajentunut kardiomyopatia (DCM)
  • Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
  • Arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC)
  • Infiltratiivinen kardiomyopatia
  • Ionikanavatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivisten (numeeristen) EKG-ominaisuuksien vertailu hyponatremian aikana ja sen jälkeen, kun se on parantunut.
Aikaikkuna: perusarvoista ja jopa 1 vuoden ajan
Päätavoitteena on määrittää hyponatremian vaikutus sydämen johtumisen numeerisiin EKG-ominaisuuksiin (eli syketiheyteen [lyöntiä minuutissa, bpm], RR-väliin [millisekuntia, ms], PQ-väliin [ms], QRS-kestoon [ms], (korjattuun) QT-kestoon [ms], T-aaltoon [millimetriä, mm], ST-jakson muutoksiin, mukaan lukien ST-kohoumat [mm] (STEMI-imitointia), ST-laskumat [mm]) suuressa potilasryhmässä ensiavussa (ED). Tarkoituksena on myös määrittää ennen-ja-jälkeen-vertailussa, muuttuivatko nämä ominaisuudet vakavan hyponatremian korjaamisen jälkeen.
perusarvoista ja jopa 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu kvalitatiivisista EKG-ominaisuuksista hyponatremian aikana ja sen korjaamisen jälkeen.
Aikaikkuna: alustavasti ja jopa 1 vuoden ajan
Toissijaiset lopputulokset käsittävät EKG-aaltomuodon kvalitatiivisia (ei-numeerisia) ominaisuuksia, kuten EKG-liitäntätyyppi, rytmi, ST-jakson muutokset, mukaan lukien ST-nousut (STEMI-mukaelmat), ST-laskut, T-aallon käänteisyydet, estokuviot, johtumishäiriöt, Brugada-tyypilliset muutokset jne. samassa päivystyksen kohortissa hyponatremian aikana. Ennen-jälkeen-vertailu suoritettiin arvioidakseen, muuttuivatko nämä piirteet vakavan hyponatremian korjaamisen jälkeen.
alustavasti ja jopa 1 vuoden ajan
Hyponatremian havaitseminen EKG-muutosten perusteella.
Aikaikkuna: alussa
Määrittää EKG:n herkkyys ja spesifisyys vaikealle hyponatremialle.
alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Burst, MD, Prof, University Hospital Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta jaetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa