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Analyse rétrospective des modifications de l'ECG et des arythmies chez les patients atteints d'hyponatrémie profonde

20 novembre 2025 mis à jour par: Volker Burst, University of Cologne
L'objectif principal de cette étude rétrospective est de déterminer l'impact de l'hyponatrémie sur les mesures quantitatives et les caractéristiques de l'ECG. Les objectifs secondaires comprennent les caractéristiques qualitatives de l'ECG pendant l'hyponatrémie, telles que le type de dérivation, le rythme, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hyponatrémie est le trouble électrolytique le plus fréquent chez les patients hospitalisés. Elle est associée à une morbidité et une mortalité élevées. L'hyponatrémie aiguë profonde est définie par une chute du taux de sodium à < 125 mEq/L en ≤ 48 h. En tant que cation ayant la concentration extracellulaire la plus élevée, le sodium est le principal déterminant de l'osmolalité sérique. Ainsi, une hyponatrémie profonde peut entraîner une hypo-osmolalité du sérum (< 275 mosmol/kg) et un gradient osmotique résultant vers un œdème cérébral d'intensité variable avec des symptômes neurologiques et/ou psychiatriques tels que confusion, nausées, psychose, troubles de la vigilance allant jusqu'au coma ou aux convulsions.

Alors que les effets de l'hyponatrémie sur le système nerveux central (SNC) sont bien caractérisés, ses effets sur la fonction cardiaque, en particulier le système d'excitation et de conduction, sont mal compris. Ainsi, il n'est pas clair si le gonflement osmotique des cardiomyocytes humains est un mécanisme physiopathologique possible pour la dysfonction cardiaque. Dans des études animales sur des cardiomyocytes ventriculaires isolés de cœurs de lapin, un gonflement significatif des cardiomyocytes a été démontré sous stress osmotique, à la fois dans les cellules préconditionnées ischémiques et non préconditionnées. Dans une autre étude expérimentale, Yanagi et al. ont systématiquement étudié les effets de la diminution de la concentration extracellulaire de sodium sur les propriétés mécaniques et électrophysiologiques des cœurs de porc dans le modèle de perfusion de Langendorff. Des modifications électrocardiographiques de l'intervalle PQ et de la durée QT ont été démontrées avec la diminution de la concentration de sodium, en tant qu'expression d'une altération de la conduction atrioventriculaire et intraventriculaire.

En revanche, il n'existe pas d'études de cohorte cliniques dans lesquelles la fréquence et la pertinence pronostique des modifications électrocardiographiques et des arythmies dans l'hyponatrémie profonde ont été étudiées. La majorité des publications comprennent des rapports de cas et de petites séries de cas décrivant des modifications électrocardiographiques et des arythmies variables et principalement réversibles associées à une hyponatrémie profonde.

L'électrocardiogramme (ECG) en tant qu'outil diagnostique de base primaire joue un rôle central en cardiologie et en médecine d'urgence, notamment pour clarifier les douleurs thoraciques, l'essoufflement, les palpitations et les vertiges/syncopes. De plus, il peut également fournir des indications de pathologies en dehors du système cardiovasculaire, telles que l'intoxication ou les troubles électrolytiques, ou être utilisé pour surveiller la pharmacothérapie.

Dans quelle mesure l'ECG peut être utilisé dans le diagnostic et la stratification du risque de l'hyponatrémie profonde ne peut être répondu aujourd'hui, mais les rapports de cas mentionnés ci-dessus suggèrent que l'hyponatrémie pourrait avoir une influence sur les processus électrophysiologiques du cœur et donc sur l'ECG.

L'objectif principal de cette étude rétrospective est de déterminer l'impact de l'hyponatrémie sur les mesures quantitatives et les caractéristiques de l'ECG. Les objectifs secondaires comprennent les caractéristiques qualitatives de l'ECG pendant l'hyponatrémie, telles que le type de dérivation, le rythme, etc. Tous les ECG sont évalués par des cardiologues ainsi que par une application d'IA automatisée pendant et après la résolution de l'hyponatrémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne, 50937
        • University Hospital Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une hyponatrémie profonde se rendant aux urgences

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes ≥18 ans du service des urgences de l'hôpital universitaire de Cologne/Allemagne
  • Natrémie ≥125 mmol/L dans l'échantillon sanguin à l'admission et ≥130 mEq/L dans un échantillon ultérieur obtenu pendant l'hospitalisation.
  • ECG 12 dérivations à l'admission et un deuxième ECG pendant l'hospitalisation après la résolution de l'hyponatrémie profonde.

Critères d'exclusion :

  • Absence d'analyses de sodium de suivi dans les 24 premières heures après l'admission
  • Glycémie initiale >300 mg/dL
  • Hypokaliémie modérée ou sévère (taux de potassium < 3 mmol/L)
  • Hyperkaliémie modérée ou sévère (taux de potassium > 6 mmol/L)
  • Dépendance au stimulateur cardiaque avec stimulation ventriculaire
  • Cardiopathie structurelle significative
  • Cardiomyopathie ischémique sévère avec une FE < 35 %
  • Sténose aortique sévère non traitée
  • Cardiomyopathie dilatée (DCM)
  • Cardiomyopathie hypertrophique (HCM)
  • Cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (ARVC)
  • Cardiomyopathie infiltrative
  • Maladie des canaux ioniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques quantitatives (numériques) de l'ECG pendant et après la résolution de l'hyponatrémie.
Délai: au départ et jusqu'à 1 an
L'objectif principal est de déterminer l'influence de l'hyponatrémie sur les caractéristiques numériques de l'ECG de la conduction cardiaque (c'est-à-dire la fréquence cardiaque [battements par minute, bpm], l'intervalle RR [millisecondes, ms], l'intervalle PQ [ms], la durée QRS [ms], la durée QT (corrigée) [ms], l'onde T [millimètres, mm], les modifications du segment ST, y compris les sus-décalages de ST [mm] (mimant un STEMI), les sous-décalages de ST [mm]) dans une large cohorte de patients aux urgences (ED). Il s'agit également de déterminer, par une comparaison avant-après, si ces caractéristiques ont changé après la correction d'une hyponatrémie profonde.
au départ et jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques qualitatives de l'ECG pendant et après la résolution de l'hyponatrémie.
Délai: au départ et jusqu'à 1 an
Les mesures de résultats secondaires comprennent des caractéristiques qualitatives (non numériques) de l'onde électrocardiographique, telles que le type de dérivation ECG, le rythme, les changements du segment ST, y compris les sus-décalages du segment ST (simulant un STEMI), les sous-décalages du segment ST, les inversions de l'onde T, les patterns de bloc, les troubles de conduction, les modifications typiques de Brugada, etc. dans la même cohorte de patients aux urgences pendant l'hyponatrémie. Une comparaison avant-après a été réalisée pour évaluer si ces caractéristiques ont changé après la correction d'une hyponatrémie profonde.
au départ et jusqu'à 1 an
Détection de l'hyponatrémie sur la base des modifications de l'ECG.
Délai: au départ
Pour déterminer la sensibilité et la spécificité de l'ECG pour l'hyponatrémie profonde.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Burst, MD, Prof, University Hospital Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La base de données sera partagée sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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