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Análise Retrospetiva de Alterações no ECG e Arritmias em Doentes com Hiponatremia Profunda

20 de novembro de 2025 atualizado por: Volker Burst, University of Cologne

Análise Retrospetiva das Alterações do ECG e Arritmias em Doentes com Hiponatremia Profunda

O principal objetivo deste estudo retrospectivo é determinar o impacto da hiponatremia nas medições quantitativas e características do ECG. Os objetivos secundários incluem características qualitativas do ECG durante a hiponatremia, tais como tipo de derivação, ritmo, etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hiponatremia é a perturbação eletrolítica mais comum em doentes hospitalizados. Está associada a uma elevada morbilidade e mortalidade. A hiponatremia aguda profunda é definida por uma queda do nível de sódio para < 125 mEq/L em ≤ 48 h. Sendo o catião com a concentração extracelular mais elevada, o sódio é o principal determinante da osmolalidade sérica. Assim, a hiponatremia profunda pode levar a hipoosmolalidade do soro (< 275 mosmol/kg) e a um gradiente osmótico resultante para um edema cerebral variadamente pronunciado com sintomas neurológicos e/ou psiquiátricos, como confusão, náuseas, psicose, perturbação da vigilância até ao coma ou convulsões.

Embora os efeitos da hiponatremia no sistema nervoso central (SNC) estejam bem caracterizados, os seus efeitos na função cardíaca, particularmente no sistema de excitação e condução, são pouco compreendidos. Por isso, não é claro se o inchaço osmoticamente induzido dos cardiomiócitos humanos é um possível mecanismo fisiopatológico para a disfunção cardíaca. Em estudos com animais com cardiomiócitos ventriculares isolados de corações de coelho, foi demonstrado um inchaço significativo dos cardiomiócitos sob stress osmótico, tanto em células pré-condicionadas isquemicamente como nas não pré-condicionadas. Noutro estudo experimental, Yanagi et al. investigaram sistematicamente os efeitos da diminuição da concentração extracelular de sódio nas propriedades mecânicas e eletrofisiológicas de corações de porco no modelo de perfusão de Langendorff. Foram demonstradas alterações eletrocardiográficas no intervalo PQ e na duração QT com a diminuição da concentração de sódio como expressão de uma condução atrioventricular e intraventricular comprometida.

Em contraste, não existem estudos de coorte clínicos em que a frequência e a relevância prognóstica das alterações eletrocardiográficas e arritmias na hiponatremia profunda tenham sido investigadas. A maioria das publicações compreende relatos de casos e pequenas séries de casos que descrevem alterações eletrocardiográficas e arritmias variáveis e maioritariamente reversíveis associadas à hiponatremia profunda.

O eletrocardiograma (ECG) como ferramenta de diagnóstico básico primário desempenha um papel central em cardiologia e medicina de emergência, particularmente para esclarecer dor torácica, falta de ar, palpitações e tonturas/síncope. Além disso, também pode fornecer indicações de patologias fora do sistema cardiovascular, como intoxicação ou perturbações eletrolíticas, ou ser utilizado para monitorizar a terapia medicamentosa.

Até que ponto o ECG pode ser utilizado no diagnóstico e estratificação de risco da hiponatremia profunda não pode ser respondido hoje, mas os referidos relatos de casos sugerem que a hiponatremia pode ter uma influência nos processos eletrofisiológicos do coração e, assim, no ECG.

O objetivo principal deste estudo retrospetivo é determinar o impacto da hiponatremia nas medições quantitativas e características do ECG. Os objetivos secundários compreendem características qualitativas do ECG durante a hiponatremia, como tipo de derivação, ritmo, etc. Todos os ECGs são avaliados por cardiologistas, bem como por uma aplicação de IA automatizada, durante e após a resolução da hiponatremia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha, 50937
        • University Hospital Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com hiponatremia profunda que se apresentam ao serviço de urgência

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos ≥18 anos do Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Colónia/Alemanha
  • Sódio plasmático ≤125 mmol/L na amostra de sangue de admissão e ≥130 mEq/L numa amostra subsequente obtida durante o internamento.
  • ECG de 12 derivações na admissão e um segundo ECG durante o internamento após resolução da hiponatremia grave.

Critérios de Exclusão:

  • Falta de análises de sódio de seguimento nas primeiras 24 horas após a admissão
  • Glicemia inicial >300 mg/dL
  • Hipocalemia moderada ou grave (nível de potássio < 3 mmol/L)
  • Hipercalemia moderada ou grave (nível de potássio > 6 mmol/L)
  • Dependência de pacemaker com estimulação ventricular
  • Doença cardíaca estrutural relevante
  • Cardiomiopatia isquémica grave com FE < 35%
  • Estenose aórtica grave não tratada
  • Cardiomiopatia dilatada (CMD)
  • Cardiomiopatia hipertrófica (CMH)
  • Cardiomiopatia arritmogénica do ventrículo direito (CAVD)
  • Cardiomiopatia infiltrativa
  • Doença do canal iónico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de características quantitativas (numéricas) do ECG durante e após a resolução da hiponatremia.
Prazo: no início e até 1 ano
O objetivo principal é determinar a influência da hiponatremia nas características numéricas do ECG da condução cardíaca (ou seja, frequência cardíaca [batimentos por minuto, bpm], intervalo RR [milissegundos, ms], intervalo PQ [ms], duração do QRS [ms], duração do QT (corrigido) [ms], onda T [milímetros, mm], alterações no segmento ST, incluindo elevações do ST [mm] (mimetizadores de STEMI), depressões do ST [mm]) numa grande coorte de doentes do serviço de urgência (SU). Também se pretende determinar, numa comparação antes-depois, se estas características se alteraram após a correção da hiponatremia profunda.
no início e até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de características qualitativas do ECG durante e após a resolução da hiponatremia.
Prazo: na linha de base e até 1 ano
As medidas de resultados secundários compreendem características qualitativas (não numéricas) da forma de onda do ECG, tais como o tipo de derivação do ECG, o ritmo, alterações no segmento ST, incluindo elevações do ST (imitadores de STEMI), depressões do ST, inversões da onda T, padrões de bloqueio, perturbações de condução, alterações típicas de Brugada, etc., na mesma coorte do SU durante a hiponatremia. Foi realizada uma comparação antes-depois para avaliar se estas características se alteraram após a correção da hiponatremia profunda.
na linha de base e até 1 ano
Detecção de hiponatremia com base em alterações no ECG.
Prazo: no início
Para determinar a sensibilidade e especificidade do ECG para hiponatremia profunda.
no início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Volker Burst, MD, Prof, University Hospital Cologne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A base de dados será partilhada mediante pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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