Veren-aivoesteen eheys ja immuunidynamiikka neuropsykiatrisissa seurauksissa post-SARS-CoV-2-alkuisessa ME/CFS:ssä verrattuna ennen pandemiaa oleviin ME/CFS-potilaisiin (MECFS BBB)

18–70-vuotiaat

• Vähintään 8. luokan koulutus
• Seuraavien oireiden alkaminen ennen heinäkuuta 2019 (ennen SARS-CoV-2-pandemiaa) ja täyttäen vuoden 2015 IOM:n diagnostiset kriteerit MECFS:lle:

Osallistumiskriteerit:

• Osallistumiskriteerit ennen pandemian alkua sairastuneille ME/CFS-kohortille:
• 18–70-vuotias
• Vähintään 8. luokan koulutus
• Seuraavien oireiden alkaminen ennen heinäkuuta 2019 (ennen SARS-CoV-2-pandemian alkua) ja täyttää vuoden 2015 IOM:n diagnostiset kriteerit ME/CFS:lle:
• Toimintakyvyn merkittävä heikkeneminen ja pysyvä sekä syvä väsymys vähintään 6 kuukautta. Henkilö ei kykene suoriutumaan samasta toimintatasosta kuin ennen sairastumistaan. Heidän väsymyksensä ei ole seurausta merkittävästä rasituksesta eikä lepääminen lievitä sitä merkittävästi.
• Rasituksen jälkeinen huonovointisuus.
• Ei virkistävä uni
• Vähintään yksi seuraavista kahdesta oireesta:
• Kognitiivinen heikentyminen (muistivaikeudet, sanojen löytäminen, ymmärtäminen jne.).
• Ortostaattinen intoleranssi (oireet kuten sydämentykytys, hikoilu, huimaus, pahoinvointi seisoessa, jotka vähenevät tai häviävät makuuasennossa).

Osallistumiskriteerit SARS-CoV-2:n jälkeen alkaneelle ME/CFS:lle:

• 18–70-vuotias
• Vähintään 8. luokan koulutus
• Aikaisempi epäilty, todennäköinen tai vahvistettu SARS-CoV-2-tartunta Maailman terveysjärjestön määrittelemänä:
• Epäilty SARS-CoV-2-tartunnan tapaus
• Kolme vaihtoehtoa, A–C:

Täyttää kliiniset TAI epidemiologiset kriteerit.

• Kliiniset kriteerit: Akuutti kuumeen JA yskän (influenssan kaltainen sairaus) alkaminen TAI Akuutti minkä tahansa KOLMEN TAI useamman seuraavan merkin tai oireen alkaminen: kuume, yskä, yleinen heikkous/väsymys, pääkipu, lihaskipu, kurkkukipu, nuha, hengitysvaikeudet, pahoinvointi, ripuli, ruokahaluttomuus.
• Epidemiologiset kriteerit: Todennäköisen tai vahvistetun tapauksen kontaktitai yhteydessä COVID-19-klusteriin; tai B. Akuutin hengitystieinfektion oireet, jossa on kuumehistoria tai mitattu kuume ≥ 38 °C; ja yskä; ja jonka oireet ovat alkaneet viimeisten 10 päivän aikana; ja joka vaatii sairaalahoitoa) C. Ei kliinisiä merkkejä tai oireita, EIKÄ täytä epidemiologisia kriteerejä, mutta positiivinen ammattikäyttöön tai itse testaukseen tarkoitettu SARS-CoV-2-antigeeni-nopea diagnostiikkatesti.
• Todennäköinen SARS-CoV-2-tartunnan tapaus, määriteltynä täyttää edellä mainitut kliiniset kriteerit JA on todennäköisen tai vahvistetun tapauksen kontakti tai yhteydessä COVID-19-klusteriin.
• Vahvistettu SARS-CoV-2-tartunnan tapaus – Kaksi vaihtoehtoa, i. ja ii.:
• Henkilö, jolla on positiivinen nukleiinihappoamplifikaatiotesti riippumatta kliinisistä kriteereistä TAI epidemiologisista kriteereistä; tai
• Täyttää kliiniset kriteerit JA/TAI epidemiologiset kriteerit (katso epäilty tapaus A). Positiivisella ammattikäyttöön tai itse testaukseen tarkoitettulla SARS-CoV-2-antigeeni-nopea diagnostiikkatestillä.
• SARS-CoV-2:n jälkeen alkaneet seuraavat oireet, jotka täyttävät vuoden 2015 IOM:n diagnostiset kriteerit ME/CFS:lle:
• Toimintakyvyn merkittävä heikkeneminen ja pysyvä sekä syvä väsymys vähintään 6 kuukautta. Henkilö ei kykene suoriutumaan samasta toimintatasosta kuin ennen sairastumistaan. Heidän väsymyksensä ei ole seurausta merkittävästä rasituksesta eikä lepääminen lievitä sitä merkittävästi.
• Rasituksen jälkeinen huonovointisuus.
• Ei virkistävä uni.
• Vähintään yksi seuraavista kahdesta oireesta:
• Kognitiivinen heikentyminen (muistivaikeudet, sanojen löytäminen, ymmärtäminen jne.).
• Ortostaattinen intoleranssi (oireet kuten sydämentykytys, hikoilu, huimaus, pahoinvointi seisoessa, jotka vähenevät tai häviävät makuuasennossa).
• Koska sovelluksemme keskittyy ME/CFS-potilaisiin, joilla on neuropsykiatrisia oireita, tutkijat vaativat osallistujilta raportoimaan >1 oireesta, joista vähintään yhden on oltava neuropsykiatrinen (esim. aivosumu, ahdistus, masennus, päänsäryt).

Poissulkemiskriteerit molemmille ryhmille (ennen pandemian alkua sairastuneet ME/CFS ja SARS-CoV-2:n jälkeen alkaneet ME/CFS):

• Historia akseli I:n psykiatrisista häiriöistä (mukaan lukien alkoholi- ja huumeriippuvuus) lukuun ottamatta mielialahäiriöitä, jotka ovat kehittyneet ME/CFS-oireiden alkamisen jälkeen.
• Vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka haittaisi fyysistä osallistumista.
• Neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus, epilepsia, MS-tauti, Parkinsonin tauti tai dementia.
• Historia vakavasta päätraumasta, joka on johtanut pysyviin aivovammasekveleihin.
• Mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen MRI-ympäristössä (esim. metalli kehossa, sydämentahdistin, klaustrofobia)
• Raskaana tällä hetkellä.
• Riittämätön englannin kielen taito (varmistaakseen suullisten lopputulosmittojen luotettavuuden)
• Aktiivinen tai äskettäinen (viimeisen 3 kuukauden sisällä) aineiden väärinkäyttö (joka tiedetään vaikuttavan aivojen veri-aivoesteen läpäisevyyteen), arvioitu kliinisellä haastattelulla ja toksikologialla (nikotiini/kannabis sallittu)
• Historia psykoosista