Integralność Bariery Krew-Mózg i Dynamika Immunologiczna w Neuropsychiatrycznych Następstwach ME/CFS o Początku po SARS-CoV-2 w Porównaniu z Pacjentami z ME/CFS Sprzed Pandemii (MECFS BBB)

Wiek 18-70 lat

• Co najmniej wykształcenie na poziomie 8 klasy
• Pojawienie się poniższych objawów przed lipcem 2019 (przed pandemią SARS-CoV-2) i spełnienie kryteriów diagnostycznych IOM z 2015 dla MECFS:

Kryteria włączenia:

• Kryteria włączenia dla kohorty ME/CFS z początkiem przed pandemią:
• Wiek 18-70 lat
• Co najmniej wykształcenie na poziomie 8 klasy
• Początek następujących objawów przed lipcem 2019 (przed pandemią SARS-CoV-2) i spełnianie kryteriów diagnostycznych IOM z 2015 roku dla ME/CFS:
• Znaczne ograniczenie funkcjonowania oraz uporczywe i głębokie zmęczenie przez co najmniej 6 miesięcy. Osoba nie jest w stanie podjąć tego samego poziomu aktywności, co przed chorobą. Jej zmęczenie nie jest wynikiem znacznego wysiłku i nie jest istotnie łagodzone przez odpoczynek.
• Złe samopoczucie po wysiłku.
• Nieregenerujący sen
• Co najmniej jeden z dwóch następujących objawów:
• Zaburzenia funkcji poznawczych (trudności z pamięcią, znajdowaniem słów, rozumieniem itp.).
• Nietolerancja ortostatyczna (objawy takie jak kołatanie serca, pocenie się, zawroty głowy, nudności w pozycji stojącej, które zmniejszają się lub ustępują w pozycji leżącej).

Kryteria włączenia dla ME/CFS z początkiem po SARS-CoV-2:

• Wiek 18-70 lat
• Co najmniej wykształcenie na poziomie 8 klasy
• Przebyte podejrzewane, prawdopodobne lub potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia:
• Przypadek podejrzany zakażenia SARS-CoV-2
• Trzy opcje, od A do C:

Spełnia kryteria kliniczne LUB epidemiologiczne.

• Kryteria kliniczne: Nagły początek gorączki ORAZ kaszlu (choroba grypopodobna) LUB nagły początek DOWOLNYCH TRZECH LUB WIĘCEJ z następujących objawów: gorączka, kaszel, ogólne osłabienie/zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni, ból gardła, nieżyt nosa, duszność, nudności, biegunka, brak apetytu.
• Kryteria epidemiologiczne: Kontakt z przypadkiem prawdopodobnym lub potwierdzonym lub powiązanie z ogniskiem COVID-19; lub B. Pacjent z ostrą infekcją dróg oddechowych z historią gorączki lub zmierzoną gorączką ≥ 38°C; i kaszlem; z początkiem w ciągu ostatnich 10 dni; i wymagający hospitalizacji) C. Pacjent bez klinicznych oznak lub objawów, NIE spełniający kryteriów epidemiologicznych, z pozytywnym profesjonalnym lub samodzielnym testem antygenowym SARS-CoV-2 (Rapid Diagnostic Test).
• Przypadek prawdopodobny zakażenia SARS-CoV-2, zdefiniowany jako spełniający powyższe kryteria kliniczne ORAZ będący kontaktem przypadku prawdopodobnego lub potwierdzonego lub powiązany z ogniskiem COVID-19.
• Przypadek potwierdzony zakażenia SARS-CoV-2 - Dwie opcje, i. i ii.:
• Osoba z pozytywnym testem amplifikacji kwasów nukleinowych, niezależnie od kryteriów klinicznych LUB epidemiologicznych; lub
• Spełniająca kryteria kliniczne I/LUB epidemiologiczne (patrz przypadek podejrzany A). Z pozytywnym profesjonalnym lub samodzielnym testem antygenowym SARS-CoV-2 (Rapid Diagnostic Test).
• Początek następujących objawów po SARS-CoV-2, spełniający kryteria diagnostyczne IOM z 2015 roku dla ME/CFS:
• Znaczne ograniczenie funkcjonowania oraz uporczywe i głębokie zmęczenie przez co najmniej 6 miesięcy. Osoba nie jest w stanie podjąć tego samego poziomu aktywności, co przed chorobą. Jej zmęczenie nie jest wynikiem znacznego wysiłku i nie jest istotnie łagodzone przez odpoczynek.
• Złe samopoczucie po wysiłku.
• Nieregenerujący sen.
• Co najmniej jeden z dwóch następujących objawów:
• Zaburzenia funkcji poznawczych (trudności z pamięcią, znajdowaniem słów, rozumieniem itp.).
• Nietolerancja ortostatyczna (objawy takie jak kołatanie serca, pocenie się, zawroty głowy, nudności w pozycji stojącej, które zmniejszają się lub ustępują w pozycji leżącej).
• Biorąc pod uwagę, że nasze badanie koncentruje się na pacjentach z ME/CFS z objawami neuropsychiatrycznymi, badacze będą wymagać od uczestników zgłoszenia >1 objawu, przy czym co najmniej jeden z objawów musi mieć charakter neuropsychiatryczny (np. mgła mózgowa, lęk, depresja, bóle głowy).

Kryteria wykluczenia dla obu grup (ME/CFS z początkiem przed pandemią i ME/CFS z początkiem po SARS-CoV-2):

• Historia zaburzeń psychicznych z osi I (w tym uzależnienia od alkoholu i narkotyków), z wyjątkiem zaburzeń nastroju, które rozwinęły się po wystąpieniu objawów ME/CFS.
• Cieżki lub niestabilny stan zdrowia, który zakłócałby fizyczne uczestnictwo.
• Zaburzenia neurologiczne, takie jak udar, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub demencja.
• Historia ciężkiego urazu głowy, który spowodował utrzymujące się następstwa urazowego uszkodzenia mózgu.
• Jakikolwiek stan, który jest przeciwwskazaniem do środowiska MRI (np. metal w ciele, rozrusznik serca, klaustrofobia)
• Obecna ciąża.
• Brak znajomości języka angielskiego (w celu zapewnienia trafności w werbalnych miarach wyników)
• Aktywne lub niedawne (w ciągu 3 miesięcy) nadużywanie substancji (co wpływa na przepuszczalność bariery krew-mózg) ocenione w wywiadzie klinicznym i toksykologicznym (dopuszczalne nikotyna/konopie)
• Historia psychozy