이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SARS-CoV-2 발병 후 신경정신과적 후유증을 동반한 ME/CFS 환자와 팬데믹 이전 ME/CFS 환자 간 혈액-뇌 장벽 무결성 및 면역 역동성 비교 (MECFS BBB)

2026년 6월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 발병 후 ME/CFS 환자와 팬데믹 이전 ME/CFS 환자에서 신경정신과적 후유증에 대한 혈액-뇌 장벽 무결성 및 면역 역동성

근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)은 다중 신체 시스템에 영향을 미치는 복잡한 만성 질환으로, 활동을 제한하는 피로와 활동 후 증상 악화가 특징이며, 미국에서 350만 명 이상의 성인과 장기 코로나(롱 코로나) 환자의 최대 절반에 영향을 미칩니다. ME/CFS에서 흔히 나타나는 심각한 인지 장애의 메커니즘은 아직 명확하지 않지만, 혈액 뇌 장벽(BBB)의 무결성 파괴와 면역 세포의 뇌 내 이동이 ME/CFS의 신경 염증 및 관련 신경정신적 부담에 기여하는 것으로 생각됩니다. 이 프로젝트는 팬데믹 이전 및 팬데믹 이후 ME/CFS 환자를 대상으로 뇌 영상, 신경정신적 평가, 염증에 대한 혈액 기반 측정을 결합하여 BBB 투과성과 염증이 인지 및 기분의 주요 측면에 기여하는 역할을 이해하고자 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21297
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-70세 연령

  • 최소 8학년 교육 수준
  • 다음 증상이 2019년 7월 이전(코로나19 팬데믹 이전)에 발병했으며, 2015년 IOM MECFS 진단 기준을 충족하는 경우:

설명

포함 기준:

  • 팬데믹 이전 발병 ME/CFS 코호트의 포함 기준:
  • 18-70세
  • 최소 8학년 교육 수준
  • 2019년 7월 이전(사스코로나바이러스-2 팬데믹 이전)에 다음 증상이 발병하고 2015년 IOM MECFS 진단 기준을 충족하는 경우:
  • 기능의 현저한 감소 및 최소 6개월 동안 지속되고 심각한 피로. 해당 개인은 질환 이전과 동일한 수준의 활동을 수행할 수 없습니다. 피로는 과도한 신체 활동의 결과가 아니며 휴식으로 크게 완화되지 않습니다.
  • 활동 후 불쾌감.
  • 상쾌하지 않은 수면
  • 다음 두 증상 중 적어도 하나:
  • 인지 장애(기억력, 단어 찾기, 이해 등에 어려움).
  • 기립성 불내성(서 있을 때 두근거림, 발한, 현기증, 메스꺼움 등의 증상이 누워 있을 때 감소하거나 사라짐).

사스코로나바이러스-2 발병 후 ME/CFS 포함 기준:

  • 18-70세
  • 최소 8학년 교육 수준
  • 세계보건기구에서 정의한 이전 의심, 가능성, 또는 확진 사스코로나바이러스-2 감염:
  • 사스코로나바이러스-2 감염 의심 사례
  • A부터 C까지 세 가지 옵션:

임상 또는 역학적 기준을 충족합니다.

  • 임상 기준: 갑작스러운 발열 및 기침(인플루엔자 유사 질환)의 발병 또는 다음 증상 중 세 가지 이상의 갑작스러운 발병: 발열, 기침, 전신 쇠약/피로, 두통, 근육통, 인후통, 비염, 호흡곤란, 메스꺼움, 설사, 식욕부진.
  • 역학적 기준: 가능성 또는 확진 사례의 접촉자 또는 코로나19 클러스터와 연결됨; 또는 B. 급성 호흡기 감염으로 발열 병력 또는 측정된 발열 ≥38°C; 및 기침; 최근 10일 이내 발병; 입원이 필요한 경우) C. 임상적 징후나 증상이 없고, 역학적 기준을 충족하지 않으며, 전문가용 또는 자가검사 사스코로나바이러스-2 항원-신속진단검사 양성.
  • 사스코로나바이러스-2 감염 가능성 사례: 위의 임상 기준을 충족하고 가능성 또는 확진 사례의 접촉자이거나 코로나19 클러스터와 연결된 경우로 정의됨.
  • 사스코로나바이러스-2 감염 확진 사례 - i. 및 ii. 두 가지 옵션:
  • 임상 기준 또는 역학적 기준에 관계없이 핵산증폭검사 양성인 개인; 또는
  • 임상 기준 및/또는 역학적 기준 충족(의심 사례 A 참조). 전문가용 또는 자가검사 사스코로나바이러스-2 항원-신속진단검사 양성.
  • 사스코로나바이러스-2 감염 후 다음 증상 발병, 2015년 IOM ME/CFS 진단 기준 충족:
  • 기능의 현저한 감소 및 최소 6개월 동안 지속되고 심각한 피로. 해당 개인은 질환 이전과 동일한 수준의 활동을 수행할 수 없습니다. 피로는 과도한 신체 활동의 결과가 아니며 휴식으로 크게 완화되지 않습니다.
  • 활동 후 불쾌감.
  • 상쾌하지 않은 수면.
  • 다음 두 증상 중 적어도 하나:
  • 인지 장애(기억력, 단어 찾기, 이해 등에 어려움).
  • 기립성 불내성(서 있을 때 두근거림, 발한, 현기증, 메스꺼움 등의 증상이 누워 있을 때 감소하거나 사라짐).
  • 본 연구가 신경정신과적 증상을 가진 MECFS 환자에 초점을 맞추고 있으므로, 연구진은 참가자가 최소 1개 이상의 증상을 보고해야 하며, 그 중 적어도 하나는 신경정신과적 성질의 증상(예: 뇌 포그, 불안, 우울증, 두통)이어야 합니다.

양 그룹(팬데믹 이전 발병 ME/CFS 및 사스코로나바이러스-2 발병 후 ME/CFS) 배제 기준:

  • ME/CFS 증상 발병 후 발생한 기분 장애를 제외한 Axis I 정신 장애(알코올 및 약물 의존 포함) 병력.
  • 신체적 참여를 방해할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 상태.
  • 뇌졸중, 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매와 같은 신경계 장애.
  • 지속적인 외상성 뇌손상 후유증을 초래한 심각한 두부 외상 병력.
  • MRI 환경에 금기되는 모든 상태(예: 체내 금속물, 심장박동조율기, 폐쇄공포증)
  • 현재 임신 중.
  • 영어 능력 부족(언어적 결과 측정의 타당성 보장을 위해)
  • 임상 면담 및 독성학으로 평가된 활동성 또는 최근(3개월 이내) 물질 오용(혈뇌장벽 투과성에 영향을 미치는 것으로 알려짐)(니코틴/대마 허용)
  • 정신증 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투과성 표면적 생성물 (PS)
기간: 최대 5년
WEPCAST MRI를 사용하여 투과성 표면적 곱(PS)으로 측정한 만성 피로 증후군(MECFS) 환자의 BBB 투과성 조사
최대 5년
염증 바이오마커 수치
기간: 최대 5년
염증성 바이오마커 수준과 그들이 BBB 또는 인지 장애와의 관계
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alba Azola, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 피로 증후군에 대한 임상 시험

구독하다