Integridade da Barreira Hematoencefálica e Dinâmica Imunitária nas Sequelas Neuropsiquiátricas de ME/CFS de Início Pós-SARS-CoV-2 Versus Doentes com ME/CFS Pré-Pandémicos (MECFS BBB)

18-70 anos de idade

• Pelo menos 8.º ano de escolaridade
• Início dos seguintes sintomas antes de julho de 2019 (pré-pandemia SARS-CoV-2) e cumprimento dos critérios de diagnóstico de MECFS de 2015 do IOM:

Critérios de Inclusão:

• Critérios de inclusão para a coorte de ME/CFS com início pré-pandemia:
• Idade entre 18 e 70 anos
• Pelo menos o 8º ano de escolaridade
• Início dos seguintes sintomas antes de julho de 2019 (pré-pandemia de SARS-CoV-2) e que cumpram os critérios de diagnóstico de ME/CFS do IOM de 2015:
• Redução substancial no funcionamento e fadiga persistente e profunda durante pelo menos 6 meses. A pessoa não consegue realizar o mesmo nível de atividade que antes de adoecer. A sua fadiga não é resultado de esforço significativo e não é substancialmente aliviada pelo repouso.
• Mal-estar pós-esforço.
• Sono não reparador
• Pelo menos um dos dois seguintes sintomas:
• Comprometimento cognitivo (dificuldade com memória, encontrar palavras, compreensão, etc.).
• Intolerância ortostática (sintomas como palpitações, suores, tonturas, náuseas ao estar de pé que são reduzidos ou eliminados ao deitar).

Critérios de inclusão para ME/CFS com início pós SARS-CoV-2:

• Idade entre 18 e 70 anos
• Pelo menos o 8º ano de escolaridade
• Infeção prévia por SARS-CoV-2 suspeita, provável ou confirmada, conforme definido pela Organização Mundial da Saúde:
• Caso suspeito de infeção por SARS-CoV-2
• Três opções, de A a C:

Preenche os critérios clínicos OU epidemiológicos.

• Critérios clínicos: Início agudo de febre E tosse (doença semelhante à gripe) OU início agudo de TRÊS OU MAIS dos seguintes sinais ou sintomas: febre, tosse, fraqueza/fadiga geral, dor de cabeça, mialgia, dor de garganta, coriza, dispneia, náuseas, diarreia, anorexia.
• Critérios epidemiológicos: Contacto de um caso provável ou confirmado ou ligado a um cluster de COVID-19; ou B. Apresenta infeção respiratória aguda com historial de febre ou febre medida ≥ 38°C; e tosse; com início nos últimos 10 dias; e que requer hospitalização) C. Apresenta-se sem sinais ou sintomas clínicos, NEM preenche critérios epidemiológicos com um teste rápido de diagnóstico de antigénio SARS-CoV-2 de uso profissional ou autoteste positivo.
• Caso provável de infeção por SARS-CoV-2, definido como preenche os critérios clínicos acima E é contacto de um caso provável ou confirmado ou está ligado a um cluster de COVID-19.
• Caso confirmado de infeção por SARS-CoV-2 - Duas opções, i. e ii.:
• Uma pessoa com um teste de amplificação de ácido nucleico positivo, independentemente de critérios clínicos OU epidemiológicos; ou
• Preenchendo critérios clínicos E/OU epidemiológicos (ver caso suspeito A). Com um teste rápido de diagnóstico de antigénio SARS-CoV-2 de uso profissional ou autoteste positivo.
• Início pós SARS-CoV-2 dos seguintes sintomas, cumprindo os critérios de diagnóstico de ME/CFS do IOM de 2015:
• Redução substancial no funcionamento e fadiga persistente e profunda durante pelo menos 6 meses. A pessoa não consegue realizar o mesmo nível de atividade que antes de adoecer. A sua fadiga não é resultado de esforço significativo e não é substancialmente aliviada pelo repouso.
• Mal-estar pós-esforço.
• Sono não reparador.
• Pelo menos um dos dois seguintes sintomas:
• Comprometimento cognitivo (dificuldade com memória, encontrar palavras, compreensão, etc.).
• Intolerância ortostática (sintomas como palpitações, suores, tonturas, náuseas ao estar de pé que são reduzidos ou eliminados ao deitar).
• Dado que a nossa candidatura se concentra em doentes com ME/CFS com sintomas neuropsiquiátricos, os investigadores exigirão que os participantes relatem >1 sintoma, sendo pelo menos um dos sintomas de natureza neuropsiquiátrica (por exemplo, névoa cerebral, ansiedade, depressão, dores de cabeça).

Exclusão para ambos os grupos (ME/CFS com início pré-pandemia e ME/CFS com início pós SARS-CoV-2):

• Historial de perturbações psiquiátricas do Eixo I (incluindo dependência de álcool e drogas), exceto perturbações do humor que se desenvolveram após o início dos sintomas de ME/CFS.
• Condição médica grave ou instável que interferiria com a participação física.
• Perturbações neurológicas, como acidente vascular cerebral, epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson ou demência.
• Historial de lesão cerebral traumática grave que resultou em sequelas persistentes.
• Qualquer condição que seja contraindicada para o ambiente de ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, pacemaker, claustrofobia)
• Grávida atualmente.
• Falta de proficiência em inglês (para garantir a validade nas medidas de resultado verbais)
• Uso indevido de substâncias ativo ou recente (dentro de 3 meses) (que é conhecido por afetar a permeabilidade da barreira hematoencefálica) avaliado por entrevista clínica e toxicologia (nicotina/canábis permitida)
• Historial de psicose