Integrita hematoencefalické bariéry a imunitní dynamika u neuropsychiatrických následků ME/CFS s nástupem po SARS-CoV-2 versus pacientů s ME/CFS z doby před pandemií (MECFS BBB)

18–70 let věku

• Minimálně 8. třída vzdělání
• Nástup následujících příznaků před červencem 2019 (před pandemií SARS-CoV-2) a splnění diagnostických kritérií IOM 2015 pro MECFS:

Kritéria pro zařazení:

• Kritéria pro zařazení do kohorty ME/CFS s počátkem před pandemií:
• Věk 18–70 let
• Minimálně základní vzdělání (8. třída)
• Nástup následujících příznaků před červencem 2019 (před pandemií SARS-CoV-2) a splnění diagnostických kritérií IOM z roku 2015 pro ME/CFS:
• Významné snížení funkčnosti a přetrvávající a hluboká únava po dobu alespoň 6 měsíců. Osoba není schopna vykonávat stejnou úroveň aktivity jako před onemocněním. Její únava není důsledkem významné námahy a není podstatně zmírněna odpočinkem.
• Malátnost po námaze.
• Neosvěžující spánek
• Alespoň jeden z následujících dvou příznaků:
• Kognitivní porucha (potíže s pamětí, hledáním slov, porozuměním atd.).
• Ortostatická intolerance (příznaky jako palpitace, pocení, závratě, nevolnost při stání, které se vleže sníží nebo vymizí).

Kritéria pro zařazení do ME/CFS s počátkem po SARS-CoV-2:

• Věk 18–70 let
• Minimálně základní vzdělání (8. třída)
• Předchozí podezření, pravděpodobná nebo potvrzená infekce SARS-CoV-2, jak definuje Světová zdravotnická organizace:
• Podezřelý případ infekce SARS-CoV-2
• Tři možnosti, A až C:

Splňuje klinická NEBO epidemiologická kritéria.

• Klinická kritéria: Akutní nástup horečky A kašle (chřipce podobné onemocnění) NEBO akutní nástup LIBOVOLNÝCH TŘÍ NEBO VÍCE z následujících příznaků: horečka, kašel, celková slabost/únava, bolest hlavy, myalgie, bolest v krku, rýma, dušnost, nevolnost, průjem, nechutenství.
• Epidemiologická kritéria: Kontakt s pravděpodobným nebo potvrzeným případem nebo spojení s klastrem COVID-19; nebo B. Projevy akutní respirační infekce s anamnézou horečky nebo naměřenou horečkou ≥ 38 °C; a kašel; s nástupem v posledních 10 dnech; a který vyžaduje hospitalizaci) C. Projevy bez klinických příznaků nebo symptomů, ANI nesplňuje epidemiologická kritéria s pozitivním profesionálním nebo samotestovacím antigenním rychlým diagnostickým testem na SARS-CoV-2.
• Pravděpodobný případ infekce SARS-CoV-2, definovaný jako splnění výše uvedených klinických kritérií A je kontaktem s pravděpodobným nebo potvrzeným případem nebo je spojen s klastrem COVID-19.
• Potvrzený případ infekce SARS-CoV-2 – dvě možnosti, i. a ii.:
• Osoba s pozitivním testem nukleové kyseliny (NAAT), bez ohledu na klinická kritéria NEBO epidemiologická kritéria; nebo
• Splnění klinických kritérií A/NEBO epidemiologických kritérií (viz podezřelý případ A). S pozitivním profesionálním nebo samotestovacím antigenním rychlým diagnostickým testem na SARS-CoV-2.
• Po nástupu SARS-CoV-2 následující příznaky, splňující diagnostická kritéria IOM z roku 2015 pro ME/CFS:
• Významné snížení funkčnosti a přetrvávající a hluboká únava po dobu alespoň 6 měsíců. Osoba není schopna vykonávat stejnou úroveň aktivity jako před onemocněním. Její únava není důsledkem významné námahy a není podstatně zmírněna odpočinkem.
• Malátnost po námaze.
• Neosvěžující spánek.
• Alespoň jeden z následujících dvou příznaků:
• Kognitivní porucha (potíže s pamětí, hledáním slov, porozuměním atd.).
• Ortostatická intolerance (příznaky jako palpitace, pocení, závratě, nevolnost při stání, které se vleže sníží nebo vymizí).
• Vzhledem k tomu, že se naše studie zaměřuje na pacienty s ME/CFS s neuropsychiatrickými příznaky, výzkumníci budou požadovat, aby účastníci hlásili >1 příznak, přičemž alespoň jeden z příznaků bude neuropsychiatrické povahy (např. mozková mlha, úzkost, deprese, bolesti hlavy).

Vylučovací kritéria pro obě skupiny (ME/CFS s počátkem před pandemií a ME/CFS s počátkem po SARS-CoV-2):

• Anamnéza psychiatrických poruch osy I (včetně závislosti na alkoholu a drogách) s výjimkou poruch nálady, které se vyvinuly po nástupu příznaků ME/CFS.
• Závažný nebo nestabilní zdravotní stav, který by narušil fyzickou účast.
• Neurologické poruchy, jako je cévní mozková příhoda, epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo demence.
• Anamnéza těžkého poranění hlavy, které vedlo k přetrvávajícím následkům traumatického poškození mozku.
• Jakýkoli stav, který je kontraindikován pro prostředí MRI (např. kov v těle, kardiostimulátor, klaustrofobie)
• Aktuální těhotenství.
• Nedostatečná znalost angličtiny (pro zajištění validity verbálních výsledkových měření)
• Aktivní nebo nedávné (do 3 měsíců) zneužívání návykových látek (u kterého je známo, že ovlivňuje propustnost hematoencefalické bariéry) hodnocené klinickým rozhovorem a toxikologií (povolen nikotin/konopí)
• Anamnéza psychózy