Blod-hjärnbarriärens integritet och immunologisk dynamik i neuropsykiatriska följdtillstånd hos post-SARS-CoV-2-insjuknade ME/CFS-patienter jämfört med prepandemiska ME/CFS-patienter (MECFS BBB)

18–70 års ålder

• Minst grundskoleutbildning (motsvarande 8:e klass)
• Insjuten av följande symtom före juli 2019 (före SARS-CoV-2-pandemin) och uppfyller 2015 års IOM-diagnostiska kriterier för ME/CFS:

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier för pre-pandemisk debut ME/CFS-kohort:
• 18-70 år gammal
• Minst 8-årig grundskoleutbildning
• Debuten av följande symtom före juli 2019 (före SARS-CoV-2-pandemin) och uppfyller 2015 IOM diagnostiska kriterier för ME/CFS:
• Väsentlig minskning av funktionsförmåga och ihållande och djup trötthet i minst 6 månader. Personen kan inte utföra samma aktivitetsnivå som innan de blev sjuka. Deras trötthet är inte resultatet av betydande ansträngning och lindras inte väsentligt av vila.
• Post-exertionell malaise (försämring efter ansträngning).
• Ouppfriskande sömn
• Minst ett av följande två symtom:
• Kognitiv nedsättning (svårigheter med minne, hitta ord, förståelse etc.).
• Ortostatisk intolerans (symtom som hjärtklappning, svettning, yrsel, illamående vid stående som minskar eller försvinner vid liggande).

Inklusionskriterier post SARS-CoV-2 debut ME/CFS:

• 18-70 år gammal
• Minst 8-årig grundskoleutbildning
• Tidigare misstänkt, sannolik eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion, enligt definition av Världshälsoorganisationen:
• Misstänkt fall av SARS-CoV-2-infektion
• Tre alternativ, A till C:

Uppfyller de kliniska ELLER epidemiologiska kriterierna.

• Kliniska kriterier: Akut debut av feber OCH hosta (influensaliknande sjukdom) ELLER Akut debut av VILKA TRE ELLER FLER av följande tecken eller symtom: feber, hosta, allmän svaghet/trötthet, huvudvärk, myalgi, halsont, snuva, dyspné, illamående, diarré, anorexi.
• Epidemiologiska kriterier: Kontakt med ett sannolikt eller bekräftat fall eller kopplad till ett COVID-19-kluster; eller B. Visar akut luftvägsinfektion med anamnes på feber eller uppmätt feber ≥ 38°C; och hosta; med debut inom de senaste 10 dagarna; och som kräver sjukhusvård) C. Visar inga kliniska tecken eller symtom, INTE uppfyller epidemiologiska kriterier med ett positivt professionellt använt eller självtest SARS-CoV-2-antigen-snabbdiagnostiskt test.
• Sannolikt fall av SARS-CoV-2-infektion, definierat som uppfyller ovanstående kliniska kriterier OCH är kontakt med ett sannolikt eller bekräftat fall eller är kopplad till ett COVID-19-kluster.
• Bekräftat fall av SARS-CoV-2-infektion - Två alternativ, i. och ii.:
• En person med positivt nukleinsyraamplifieringstest, oavsett kliniska kriterier ELLER epidemiologiska kriterier; eller
• Uppfyller kliniska kriterier OCH/ELLER epidemiologiska kriterier (se misstänkt fall A). Med ett positivt professionellt använt eller självtest SARS-CoV-2-antigen-snabbdiagnostiskt test.
• Post SARS-CoV-2 debut av följande symtom, uppfyller 2015 IOM diagnostiska kriterier för ME/CFS:
• Väsentlig minskning av funktionsförmåga och ihållande och djup trötthet i minst 6 månader. Personen kan inte utföra samma aktivitetsnivå som innan de blev sjuka. Deras trötthet är inte resultatet av betydande ansträngning och lindras inte väsentligt av vila.
• Post-exertionell malaise (försämring efter ansträngning).
• Ouppfriskande sömn.
• Minst ett av följande två symtom:
• Kognitiv nedsättning (svårigheter med minne, hitta ord, förståelse etc.).
• Ortostatisk intolerans (symtom som hjärtklappning, svettning, yrsel, illamående vid stående som minskar eller försvinner vid liggande).
• Med tanke på att vår ansökan fokuserar på ME/CFS-patienter med neuropsykiatriska symtom kommer forskarna att kräva att deltagarna rapporterar >1 symtom med minst ett av symtomen av neuropsykiatrisk karaktär (t.ex., brain fog, ångest, depression, huvudvärk).

Exklusion båda grupper (pre-pandemisk debut ME/CFS och post SARS-CoV-2 debut ME/CFS):

• Anamnes på Axis I psykiatriska störningar (inklusive alkohol- och drogberoende) förutom affektiva störningar som utvecklats efter debut av ME/CFS-symtom.
• Allvarligt eller instabilt medicinskt tillstånd som skulle störa fysiskt deltagande.
• Neurologiska störningar, såsom stroke, epilepsi, multipel skleros, Parkinsons sjukdom eller demens.
• Anamnes på svår huvudskada som resulterade i ihållande traumatisk hjärnskadeföljd.
• Något tillstånd som är kontraindicerat för MR-miljön (t.ex., metall i kroppen, pacemaker, klaustrofobi)
• För närvarande gravid.
• Bristande engelskkunskaper (för att säkerställa validitet i verbala utfallsmått)
• Aktiv eller nylig (inom 3 månader) substansmissbruk (som är känt att påverka blod-hjärnbarriärens permeabilitet) bedömd genom klinisk intervju och toxikologi (nikotin/cannabis tillåtet)
• Anamnes på psykos