Целостность гематоэнцефалического барьера и иммунная динамика при нейропсихиатрических последствиях ME/ХВС с пост- SARS-CoV-2 дебютом в сравнении с пациентами с ME/ХВС допандемического периода (MECFS BBB)

Возраст от 18 до 70 лет

• Образование не ниже 8-го класса
• Начало следующих симптомов до июля 2019 года (до пандемии SARS-CoV-2) и соответствие диагностическим критериям IOM 2015 года для MECFS:

Критерии включения:

• Критерии включения для когорты ME/CFS с допандемическим началом:
• Возраст 18–70 лет
• Образование не ниже 8 класса
• Начало следующих симптомов до июля 2019 года (до пандемии SARS-CoV-2) и соответствие диагностическим критериям IOM 2015 года для ME/CFS:
• Существенное снижение функционирования и стойкая глубокая усталость в течение не менее 6 месяцев. Человек не может выполнять тот же уровень активности, что и до заболевания. Его усталость не является результатом значительных физических нагрузок и не облегчается существенно отдыхом.
• Недомогание после нагрузки.
• Неосвежающий сон
• По крайней мере один из следующих двух симптомов:
• Когнитивные нарушения (проблемы с памятью, подбором слов, пониманием и т.д.).
• Ортостатическая непереносимость (симптомы, такие как сердцебиение, потливость, головокружение, тошнота при вставании, которые уменьшаются или исчезают в положении лежа).

Критерии включения ME/CFS с началом после SARS-CoV-2:

• Возраст 18–70 лет
• Образование не ниже 8 класса
• Предыдущая подозреваемая, вероятная или подтверждённая инфекция SARS-CoV-2, как определено Всемирной организацией здравоохранения:
• Подозреваемый случай инфекции SARS-CoV-2
• Три варианта, от A до C:

Соответствует клиническим ИЛИ эпидемиологическим критериям.

• Клинические критерии: Острое начало лихорадки И кашля (гриппоподобное заболевание) ИЛИ острое начало ЛЮБЫХ ТРЁХ ИЛИ БОЛЕЕ из следующих признаков или симптомов: лихорадка, кашель, общая слабость/усталость, головная боль, миалгия, боль в горле, ринорея, одышка, тошнота, диарея, анорексия.
• Эпидемиологические критерии: Контакт с вероятным или подтверждённым случаем или связь с кластером COVID-19; ИЛИ B. Наличие острой респираторной инфекции с анамнезом лихорадки или измеренной лихорадкой ≥ 38°C; и кашлем; с началом в течение последних 10 дней; и требующей госпитализации) C. Наличие без клинических признаков или симптомов, НЕ соответствующее эпидемиологическим критериям, с положительным профессиональным или самотестированием на антиген SARS-CoV-2 методом быстрой диагностики.
• Вероятный случай инфекции SARS-CoV-2, определяемый как соответствующий вышеуказанным клиническим критериям И являющийся контактом вероятного или подтверждённого случая или связанный с кластером COVID-19.
• Подтверждённый случай инфекции SARS-CoV-2 — два варианта, i. и ii.:
• Лицо с положительным тестом амплификации нуклеиновых кислот, независимо от клинических критериев ИЛИ эпидемиологических критериев; или
• Соответствие клиническим критериям И/ИЛИ эпидемиологическим критериям (см. подозреваемый случай A). С положительным профессиональным или самотестированием на антиген SARS-CoV-2 методом быстрой диагностики.
• Начало следующих симптомов после SARS-CoV-2, соответствующее диагностическим критериям IOM 2015 года для ME/CFS:
• Существенное снижение функционирования и стойкая глубокая усталость в течение не менее 6 месяцев. Человек не может выполнять тот же уровень активности, что и до заболевания. Его усталость не является результатом значительных физических нагрузок и не облегчается существенно отдыхом.
• Недомогание после нагрузки.
• Неосвежающий сон.
• По крайней мере один из следующих двух симптомов:
• Когнитивные нарушения (проблемы с памятью, подбором слов, пониманием и т.д.).
• Ортостатическая непереносимость (симптомы, такие как сердцебиение, потливость, головокружение, тошнота при вставании, которые уменьшаются или исчезают в положении лежа).
• Учитывая, что наше исследование сосредоточено на пациентах с ME/CFS с нейропсихиатрическими симптомами, исследователи потребуют от участников сообщать о >1 симптоме, причём хотя бы один из симптомов должен быть нейропсихиатрическим по своей природе (например, мозговой туман, тревожность, депрессия, головные боли).

Исключение для обеих групп (ME/CFS с допандемическим началом и ME/CFS с началом после SARS-CoV-2):

• Анамнез психических расстройств оси I (включая алкогольную и наркотическую зависимость), за исключением аффективных расстройств, которые развились после начала симптомов ME/CFS.
• Тяжёлое или нестабильное состояние здоровья, которое могло бы помешать физическому участию.
• Неврологические расстройства, такие как инсульт, эпилепсия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или деменция.
• Анамнез тяжёлой черепно-мозговой травмы, приведшей к стойким последствиям травматического повреждения головного мозга.
• Любое состояние, противопоказанное для среды МРТ (например, металл в теле, кардиостимулятор, клаустрофобия)
• Текущая беременность.
• Недостаточное владение английским языком (для обеспечения достоверности вербальных показателей результатов)
• Активное или недавнее (в течение 3 месяцев) злоупотребление психоактивными веществами (что, как известно, влияет на проницаемость ГЭБ), оценённое клиническим интервью и токсикологией (разрешены никотин/каннабис)
• Анамнез психоза