Integrität der Blut-Hirn-Schranke und Immun-Dynamik bei neuropsychiatrischen Folgeerscheinungen von Post-SARS-CoV-2-beginnendem ME/CFS im Vergleich zu Prä-Pandemie-ME/CFS-Patienten (MECFS BBB)

18-70 Jahre alt

• Mindestens 8. Klasse Schulbildung
• Beginn der folgenden Symptome vor Juli 2019 (vor der SARS-CoV-2-Pandemie) und Erfüllung der 2015 IOM-Diagnosekriterien für MECFS:

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien für die ME/CFS-Kohorte mit präpandemischem Beginn:
• 18-70 Jahre alt
• Mindestens 8. Klasse Bildung
• Beginn der folgenden Symptome vor Juli 2019 (vor der SARS-CoV-2-Pandemie) und Erfüllung der 2015 IOM-Diagnosekriterien für ME/CFS:
• Erhebliche Reduktion der Funktionsfähigkeit und anhaltende, tiefgreifende Erschöpfung für mindestens 6 Monate. Die Person kann nicht das gleiche Aktivitätsniveau wie vor der Erkrankung aufrechterhalten. Ihre Erschöpfung ist nicht das Ergebnis erheblicher Anstrengung und wird durch Ruhe nicht wesentlich gelindert.
• Postexertionelle Malaise.
• Nichterholsamer Schlaf
• Mindestens eines der folgenden zwei Symptome:
• Kognitive Beeinträchtigung (Schwierigkeiten mit Gedächtnis, Wortfindung, Verständnis etc.).
• Orthostatische Intoleranz (Symptome wie Herzklopfen, Schwitzen, Schwindel, Übelkeit beim Stehen, die im Liegen reduziert oder beseitigt werden).

Einschlusskriterien für ME/CFS mit SARS-CoV-2-Beginn:

• 18-70 Jahre alt
• Mindestens 8. Klasse Bildung
• Frühere vermutete, wahrscheinliche oder bestätigte SARS-CoV-2-Infektion, wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert:
• Verdachtsfall einer SARS-CoV-2-Infektion
• Drei Optionen, A bis C:

Erfüllt die klinischen ODER epidemiologischen Kriterien.

• Klinische Kriterien: Akuter Beginn von Fieber UND Husten (grippeähnliche Erkrankung) ODER akuter Beginn von IRGENDWELCHEN DREI ODER MEHR der folgenden Anzeichen oder Symptome: Fieber, Husten, allgemeine Schwäche/Erschöpfung, Kopfschmerzen, Myalgie, Halsschmerzen, Schnupfen, Dyspnoe, Übelkeit, Durchfall, Anorexie.
• Epidemiologische Kriterien: Kontakt zu einem wahrscheinlichen oder bestätigten Fall oder Verbindung zu einem COVID-19-Cluster; oder B. Präsentiert mit akuter Atemwegsinfektion mit Fieberanamnese oder gemessenem Fieber ≥ 38°C; und Husten; mit Beginn innerhalb der letzten 10 Tage; und der einen Krankenhausaufenthalt erfordert) C. Präsentiert ohne klinische Anzeichen oder Symptome, OHNE epidemiologische Kriterien zu erfüllen, mit einem positiven professionell genutzten oder Selbsttest SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest.
• Wahrscheinlicher Fall einer SARS-CoV-2-Infektion, definiert als Erfüllung der oben genannten klinischen Kriterien UND Kontakt zu einem wahrscheinlichen oder bestätigten Fall oder Verbindung zu einem COVID-19-Cluster.
• Bestätigter Fall einer SARS-CoV-2-Infektion - Zwei Optionen, i. und ii.:
• Eine Person mit positivem Nukleinsäure-Amplifikationstest, unabhängig von klinischen Kriterien ODER epidemiologischen Kriterien; oder
• Erfüllung klinischer Kriterien UND/ODER epidemiologischer Kriterien (siehe Verdachtsfall A). Mit einem positiven professionell genutzten oder Selbsttest SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest.
• Post-SARS-CoV-2-Beginn der folgenden Symptome, Erfüllung der 2015 IOM-Diagnosekriterien für ME/CFS:
• Erhebliche Reduktion der Funktionsfähigkeit und anhaltende, tiefgreifende Erschöpfung für mindestens 6 Monate. Die Person kann nicht das gleiche Aktivitätsniveau wie vor der Erkrankung aufrechterhalten. Ihre Erschöpfung ist nicht das Ergebnis erheblicher Anstrengung und wird durch Ruhe nicht wesentlich gelindert.
• Postexertionelle Malaise.
• Nichterholsamer Schlaf.
• Mindestens eines der folgenden zwei Symptome:
• Kognitive Beeinträchtigung (Schwierigkeiten mit Gedächtnis, Wortfindung, Verständnis etc.).
• Orthostatische Intoleranz (Symptome wie Herzklopfen, Schwitzen, Schwindel, Übelkeit beim Stehen, die im Liegen reduziert oder beseitigt werden).
• Da sich unsere Anwendung auf ME/CFS-Patienten mit neuropsychiatrischen Symptomen konzentriert, werden die Untersucher von den Teilnehmern verlangen, >1 Symptom zu berichten, wobei mindestens eines der Symptome neuropsychiatrischer Natur sein muss (z.B. Gehirnnebel, Angst, Depression, Kopfschmerzen).

Ausschluss beide Gruppen (ME/CFS mit präpandemischem Beginn und ME/CFS mit SARS-CoV-2-Beginn):

• Anamnese von Achse-I-psychiatrischen Störungen (einschließlich Alkohol- und Drogenabhängigkeit), außer affektiven Störungen, die sich nach Beginn der ME/CFS-Symptome entwickelt haben.
• Schwere oder instabile medizinische Erkrankung, die die physische Teilnahme beeinträchtigen würde.
• Neurologische Störungen wie Schlaganfall, Epilepsie, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit oder Demenz.
• Anamnese von schwerer Kopfverletzung, die zu anhaltenden traumatischen Hirnverletzungsfolgen führte.
• Jeglicher Zustand, der für die MRT-Umgebung kontraindiziert ist (z.B. Metall im Körper, Herzschrittmacher, Klaustrophobie)
• Derzeit schwanger.
• Mangelnde Englischkenntnisse (um die Validität verbaler Ergebnisparameter zu gewährleisten)
• Aktiver oder kürzlicher (innerhalb von 3 Monaten) Substanzmissbrauch (von dem bekannt ist, dass er die BBB-Permeabilität beeinflusst), bewertet durch klinisches Interview und Toxikologie (Nikotin/Cannabis erlaubt)
• Anamnese von Psychose