Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betametasonigeelin ja lidokaiinigeelin tehon vertailu endotrakeaalisen intubaation jälkeisen kurkkukivun ehkäisyssä.

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jinnah Postgraduate Medical Centre

Kurkkukivun esiintyvyys leikkauksen jälkeisillä potilailla betametasonigeelin käytön jälkeen verrattuna lidokaiinigeeliin endotrakeaalisen intubaation aikana

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyyttä aikuispotilailla, jotka ovat kumpaa sukupuolta tahansa, ASA I tai II -luokituksessa ja joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio käyttäen betametasonigeeliä verrattuna lidokaiinigeeliin. Sen tavoitteena on määrittää

1: Betametasonigeelin ja lidokaiinigeelin tehon ero postoperatiivisen kurkkukivun estossa endotrakeaalisen intubaation jälkeen.

Potilaita arvioidaan kurkkukivun esiintymisen suhteen 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Kurkkukivun vakavuus arvioidaan käyttäen Post-Operatiivisen Kurkkukivun (POST) pisteytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ratkaista kiista betametason ja lidokaiinin ylivoimaisuudesta POST:n ehkäisyssä. Tämän asian selkiyttäminen ei vain vähennä potilaiden sairastuvuutta, vaan auttaa myös lyhentämään sairaalassa oleskelun kestoa ja alentamaan sairaalavuodekäyttöä. Tutkimus aloitetaan tutkimusyhteenvedon hyväksymisen jälkeen Pakistanin lääkäri- ja kirurgikolleegion (CPSP) tutkimusosaston toimesta. Kaikki sähköiseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa ajoitetut potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen Jinnahin jatkokoulutuslääketieteen keskuksesta (JPMC). Potilaiden suostumus otetaan kirjallisesti ennen heidän sisällyttämistään tutkimukseen.

Alustavat tiedot, mukaan lukien nimi, esiintymispäivämäärä, ikä, paino, pituus, BMI ja sukupuoli, tallennetaan ennalta suunniteltuun lomakkeeseen. Potilaat jaetaan sitten kahteen ryhmään (A ja B) yksinkertaisen satunnaisotannan ohjelmistolla. Ryhmän A potilailla ennestetysiä endotraakiaalinen putki voidellaan 2,5 ml:lla 0,05 % betametasonidipropionaattigeliä, kuminauhasta 15 cm:n merkkiin endotraakiaalisella putkella. Ryhmän B potilailla voidellaan samalla tavalla käyttäen 2,5 ml:aa 2 % lidokaiinigeliä. Anestesian induktion jälkeen (IV Propofoli 2,5 mg/kg, Nalbufiini 0,1 mg/kg, Atrakuriumi 0,5 mg/kg) ja 3 minuutin pussinaamarihengityksen jälkeen kurkku intuboituaan koon 7 tai 7,5 mm endotraakiaalisella putkella kurkun sisähalkaisijan mukaan. Onnistunut endotraakiaalinen intubaatio varmistetaan kapnografialla ja molemminpuolisesti yhtäläisellä ilman pääsyllä. Yleisanestesian ylläpito tapahtuu Isofluraanilla ja 60 % hapella sekoitettuna puristettuun ilmaan. Leikkauksen päätyttyä Isofluraani lopetetaan, ja jäännösneuromuskulaarinen esto kumotaan Neostigmiinillä 0,05 mg/kg. Kurkku ekstuboituaan potilaan täysin herättyä. Kaikki potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, jossa vakio ASA-seurantaa jatketaan anestesialääkärien tiimin toimesta. Postoperatiivisen kurkkukipuun esiintyminen ja luokittelu suoritetaan tutkijan itsensä toimesta POST-pisteiden mukaan 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 5 vuoden kokemuksen omaavan konsultti-anestesialääkärin läsnä ollessa. Tutkimus on asiaankuuluva ja tarkoitukseensa erityinen, ja asianmukaisia poissulkemiskriteerejä käytetään minkä tahansa harhan tai sekoittavien tekijöiden hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat 18–60-vuotiaat
  2. Kumpi tahansa sukupuoli
  3. ASA I–II
  4. Potilaat, joille on suunniteltu sähköistä leikkausta yleisanestesian alaisena, joka ei kestä yli 4 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka vaativat yli 2 intubaatiovyöhykettä onnistuneeseen intubaatioon
  2. Potilaat, joille tehdään suun tai nielun leikkauksia
  3. Mallampati-pisteet 3 tai 4
  4. Potilaat, joilla on ylähengitystieinfektio
  5. Potilaat, jotka jo ottavat steroideja
  6. Nasogastrisen putken käyttö leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A, joka saa betametasonigeelia endotrakeaalisen intubaation aikana
Ryhmän A potilaat, ennen nukotuksen aloittamista, endotrakeenputki voidellaan 2,5 ml 0,05 % betametasonidipropionaattigeliä, kuminauhasta 15 cm:n merkkiin endotrakeenputkessa
Se on kortikosteroidi, joka on osoitettu tulehduksellisten ja kutiaisten oireiden lievittämiseen
Active Comparator: Ryhmä B, joka saa lidokaiinigeeliä endotrakeenituubauksen aikana
Ryhmän B potilailla anestesian induktion jälkeen intubaatioputkea voideltiin 2,5 ml 2 % lidokaiinigeelillä, kuminauhan kärjestä intubaatioputken 15 cm merkkiin saakka
Se on amidi-paikallispuudutusaine, jota käytetään voiteluun ja kivun ehkäisyyn topikaalisen puudutusannostelun yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kurkkukipu
Aikaikkuna: Kurkkukipu endotrakeaalisen intubaation jälkeen 6 h ja 24 h leikkauksen jälkeen. Näytteen keruu valmistuu 2 viikon kuluessa.
Kurkun kivun esiintymisen ja asteikon vertaaminen molemmissa ryhmissä endotrakeen intubaation jälkeen.
Kurkkukipu endotrakeaalisen intubaation jälkeen 6 h ja 24 h leikkauksen jälkeen. Näytteen keruu valmistuu 2 viikon kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.2-81/2025-GENL/429/JPMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa