Herombopagilla Hoidettu T-DM1:n Aiheuttama Verihiutalevähennys

Otokseen liittyvät kriteerit:

• Ikä 18–75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli;
• Patologisesti diagnosoitu rintasyöpä histologisen tai sytologisen tutkimuksen perusteella, ja aiemmin hoidettu neoadjuvanttisella anti-HER-2-hoidolla, jota seurasi T-DM1-adjuvanttihoidot;
• Kokenut aiemman T-DM1-hoitokierron aikana 2. asteen tai korkeamman tason kasvainhoidon aiheuttamaa trombosytopeniaa, ja verihiutaleiden määrä palautunut ≥100 × 109/l ja ≤200 × 109/l ennen seuraavaa hoitokierrosta;
• ECOG-toimintakykyarvosana: 0–2;
• Suunniteltu vähintään kahden lisähoitokierron läpikäyminen, mukaan lukien T-DM1-annostelu, ja nykyisen kierroksen T-DM1-annoksen olevan yhteneväinen edellisen kierroksen kanssa;
• Odotettu elinaika ≥12 viikkoa ja kykenevä sietämään nykyistä hoitosuunnitelmaa vähintään kahden tai useamman kierroksen ajan;
• Odotettu hyvä hoitoon sitoutuminen, kykenevä seuraamaan hoidon tehoa ja haittavaikutuksia tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, jotka on diagnosoitu viimeisten 3 vuoden aikana;
• Potilaat, joilla on mielenterveyden tai hermoston häiriöitä eivätkä pysty yhteistyöhön;
• Potilaat, jotka on suunniteltu läpikäymään tai ovat aiemmin läpikäyneet elimen tai luuydinsiirron;
• Potilaat, joilla on hematopoieettisen järjestelmän häiriöitä lukuun ottamatta kemoterapian aiheuttamaa trombosytopeniaa (CTIT), mukaan lukien mutta ei rajoittuen leukemiaan, primaariseen immuuniseen trombosytopeniaan, myeloproliferatiivisiin häiriöihin, moninkertaiseen myeloomaan ja myelodysplastiseen oireyhtymään;
• Potilaat, joilla on historia mistä tahansa valtimo- tai laskimotromboosista viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
• Vakavaa verenvuotoa seulontaa edeltävän 2 viikon aikana, kuten ruuansulatuskanavan tai keskushermoston verenvuotoa;
• Osallistuminen samantyyppisen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen rekrytointia;
• Raskaana tai imettävä nainen;
• Potilaat, joilla on historia yliherkkyydestä tutkimuslääkettä kohtaan;
• Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen.