Herombopag-behandelte T-DM1-induzierte Thrombozytenreduktion

Einschlusskriterien:

• Alter 18-75 Jahre, jedes Geschlecht;
• Pathologisch diagnostiziertes Mammakarzinom basierend auf histologischer oder zytologischer Untersuchung und zuvor behandelt mit neoadjuvanter anti-HER-2-Therapie gefolgt von T-DM1-Adjuvanstherapie;
• Grad 2 oder höher therapiebedingte Thrombozytopenie während des vorherigen T-DM1-Behandlungszyklus, mit Thrombozytenzahl wiederhergestellt auf ≥100 × 109/L und ≤200 × 109/L vor der nächsten Behandlung;
• ECOG-Leistungsstatus-Score: 0-2;
• Geplant mindestens zwei weitere Behandlungszyklen einschließlich T-DM1-Verabreichung zu durchlaufen, mit der T-DM1-Dosis im aktuellen Zyklus konsistent mit dem vorherigen Zyklus;
• Erwartete Überlebensdauer von ≥12 Wochen und in der Lage, das aktuelle Behandlungsschema für mindestens zwei Zyklen oder mehr zu tolerieren;
• Erwartet gute Compliance zu haben, in der Lage, Behandlungswirksamkeit und unerwünschte Reaktionen gemäß Protokollanforderungen zu verfolgen.

Ausschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte anderer maligner Tumoren diagnostiziert innerhalb der letzten 3 Jahre;
• Patienten mit psychischen oder neurologischen Störungen, die nicht kooperieren können;
• Patienten, bei denen geplant ist oder die zuvor eine Organ- oder Knochenmarktransplantation durchgeführt haben;
• Patienten mit hämatopoetischen Systemstörungen außer chemotherapieinduzierter Thrombozytopenie (CTIT), einschließlich aber nicht beschränkt auf Leukämie, primäre Immunthrombozytopenie, myeloproliferative Erkrankungen, multiples Myelom und myelodysplastisches Syndrom;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von arteriellen oder venösen thrombotischen Ereignissen innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening;
• Schwere Blutungsmanifestationen innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening, wie gastrointestinale oder Zentralnervensystemblutungen;
• Teilnahme an einer klinischen Studie desselben Arzneimitteltyps innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament;
• Patienten, die vom Prüfer als ungeeignet erachtet werden.