Herombopag-behandlet T-DM1-indusert plateletreduksjon

Inklusjonskriterier:

• Alder 18–75 år, uavhengig av kjønn;
• Patologisk diagnostisert med brystkreft basert på histologisk eller cytologisk undersøkelse, og tidligere behandlet med neoadjuvant anti-HER-2-terapi etterfulgt av T-DM1-adjuvantterapi;
• Opplevde grad 2 eller høyere tumorbehandlingsrelatert trombocytopeni under forrige T-DM1-behandlingssyklus, med plateletantall gjenopprettet til ≥100 × 10⁹/L og ≤200 × 10⁹/L før neste behandling;
• ECOG prestasjonsstatus score: 0–2;
• Planlagt å gjennomgå minst to ytterligere behandlingssykluser inkludert T-DM1-administrering, med dosen av T-DM1 i gjeldende syklus konsistent med forrige syklus;
• Forventet overlevelse på ≥12 uker og i stand til å tolerere gjeldende behandlingsregime i minst to sykluser eller mer;
• Forventet å ha god samarbeidsevne, i stand til å følge opp behandlingseffekt og bivirkninger som kreves av protokollen.

Eksklusjonskriterier:

• En historie med andre ondartede svulster diagnostisert innen de siste 3 årene;
• Pasienter med psykiske eller nevrologiske lidelser som ikke kan samarbeide;
• Pasienter som er planlagt for eller tidligere har gjennomgått organ- eller beinmargstransplantasjon;
• Pasienter med hematopoietiske systemforstyrrelser bortsett fra kjemoterapi-indusert trombocytopeni (CTIT), inkludert men ikke begrenset til leukemi, primær immun trombocytopeni, myeloproliferative lidelser, multippelt myelom og myelodysplastisk syndrom;
• Pasienter med en historie av arterielle eller venøse trombotiske hendelser innen de siste 6 månedene før screening;
• Alvorlige blødningsmanifestasjoner innen 2 uker før screening, som gastrointestinal eller sentralnervesystem blødning;
• Deltakelse i en klinisk studie av samme type medikament innen 4 uker før inkludering;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter med en historie av overfølsomhet for studiemedikamentet;
• Pasienter ansett som uegnet av forskeren.