Herombopagem Léčená Redukce Krevních Destiček Indukovaná T-DM1

Kritéria zařazení:

• Věk 18–75 let, libovolné pohlaví;
• Patologicky diagnostikovaný karcinom prsu na základě histologického nebo cytologického vyšetření a dříve léčený neoadjuvantní anti-HER-2 terapií následovanou adjuvantní terapií T-DM1;
• Během předchozího léčebného cyklu T-DM1 došlo k trombocytopenii související s léčbou nádoru stupně 2 nebo vyššího, s obnovením počtu trombocytů na ≥100 × 10⁹/l a ≤200 × 10⁹/l před další léčbou;
• Skóre výkonnostního stavu ECOG: 0–2;
• Plánováno podstoupit alespoň dva další léčebné cykly včetně podávání T-DM1, přičemž dávka T-DM1 v aktuálním cyklu je konzistentní s předchozím cyklem;
• Očekávané přežití ≥12 týdnů a schopnost tolerovat současný léčebný režim alespoň dva cykly nebo více;
• Očekává se dobrá compliance, schopnost sledovat léčebnou účinnost a nežádoucí účinky podle požadavků protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza jiných maligních nádorů diagnostikovaných v posledních 3 letech;
• Pacienti s duševními nebo neurologickými poruchami, kteří nejsou schopni spolupracovat;
• Pacienti, kteří mají naplánovanou nebo dříve podstoupili transplantaci orgánu nebo kostní dřeně;
• Pacienti s poruchami hematopoetického systému jinými než chemoterapií indukovaná trombocytopenie (CTIT), včetně, ale ne omezeno na leukemii, primární imunitní trombocytopenii, myeloproliferativní poruchy, mnohočetný myelom a myelodysplastický syndrom;
• Pacienti s anamnézou jakékoli arteriální nebo venózní trombotické události v posledních 6 měsících před screeningem;
• Těžké projevy krvácení do 2 týdnů před screeningem, jako je gastrointestinální nebo centrální nervové krvácení;
• Účast v klinické studii stejného typu léku do 4 týdnů před zařazením;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na studovaný lék;
• Pacienti, které vyšetřující lékař považuje za nevhodné.