Herombopag Behandelde T-DM1 Geïnduceerde Trombocytenreductie

Inclusie:

• Leeftijd 18-75 jaar, elk geslacht;
• Pathologisch gediagnosticeerd met borstkanker op basis van histologisch of cytologisch onderzoek, en eerder behandeld met neoadjuvante anti-HER-2 therapie gevolgd door T-DM1 adjuvante therapie;
• Ervaring met graad 2 of hogere tumorbehandelingsgerelateerde trombocytopenie tijdens de vorige T-DM1 behandelingscyclus, met bloedplaatjesaantal hersteld tot ≥100 × 10⁹/L en ≤200 × 10⁹/L vóór de volgende behandeling;
• ECOG prestatiestatus score: 0-2;
• Gepland om ten minste twee aanvullende behandelingscycli te ondergaan inclusief T-DM1 toediening, met de dosis T-DM1 in de huidige cyclus consistent met de vorige cyclus;
• Verwachte overleving van ≥12 weken en in staat om het huidige behandelingsregime ten minste twee cycli of meer te verdragen;
• Verwacht goede therapietrouw te hebben, in staat om de behandelingseffectiviteit en bijwerkingen op te volgen zoals vereist door het protocol.

Exclusie:

• Een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren gediagnosticeerd binnen de afgelopen 3 jaar;
• Patiënten met psychische of neurologische aandoeningen die niet kunnen meewerken;
• Patiënten die gepland staan voor of eerder een orgaan- of beenmergtransplantatie hebben ondergaan;
• Patiënten met hematopoëtische systeemstoornissen anders dan chemotherapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT), inclusief maar niet beperkt tot leukemie, primaire immuun trombocytopenie, myeloproliferatieve aandoeningen, multipel myeloom en myelodysplastisch syndroom;
• Patiënten met een geschiedenis van arteriële of veneuze trombotische gebeurtenissen binnen de afgelopen 6 maanden vóór screening;
• Ernstige bloedingen binnen 2 weken vóór screening, zoals gastro-intestinale of centrale zenuwstelsel bloedingen;
• Deelname aan een klinische studie van hetzelfde type geneesmiddel binnen 4 weken vóór inclusie;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel;
• Patiënten die door de onderzoeker als niet in aanmerking komend worden beschouwd.