Herombopag-behandlet T-DM1-induceret trombocytreduktion

Inklusion:

• Alder 18-75 år, alle køn;
• Patologisk diagnosticeret med brystkræft baseret på histologisk eller cytologisk undersøgelse, og tidligere behandlet med neoadjuvant anti-HER-2-terapi efterfulgt af T-DM1-adjuvans-terapi;
• Har oplevet grad 2 eller højere tumorbehandlingsrelateret trombocytopeni under den foregående T-DM1-behandlingscyklus, med trombocytantal genoprettet til ≥100 × 10⁹/L og ≤200 × 10⁹/L før næste behandling;
• ECOG-performance status score: 0-2;
• Planlagt at gennemgå mindst to yderligere behandlingscyklusser inklusive T-DM1-administration, med doseringen af T-DM1 i den aktuelle cyklus i overensstemmelse med den foregående cyklus;
• Forventet overlevelse på ≥12 uger og i stand til at tolerere den aktuelle behandlingsregime i mindst to cyklusser eller mere;
• Forventet at have god compliance, i stand til at følge op på behandlingseffekt og bivirkninger som krævet af protokollen.

Eksklusion:

• En historie med andre maligne tumorer diagnosticeret inden for de sidste 3 år;
• Patienter med psykiske eller neurologiske lidelser, der ikke kan samarbejde;
• Patienter, der er planlagt til at gennemgå eller tidligere har gennemgået organ- eller knoglemarvstransplantation;
• Patienter med hæmatopoietiske systemforstyrrelser bortset fra kemoterapi-induceret trombocytopeni (CTIT), herunder men ikke begrænset til leukæmi, primær immun trombocytopeni, myeloproliferative lidelser, multipelt myelom og myelodysplastisk syndrom;
• Patienter med en historie af arterielle eller venøse trombotiske hændelser inden for de sidste 6 måneder før screening;
• Alvorlige blødningsmanifestationer inden for 2 uger før screening, såsom gastrointestinal eller centralnervesystem blødning;
• Deltagelse i en klinisk undersøgelse af samme type lægemiddel inden for 4 uger før indskrivning;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter med en historie af overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet;
• Patienter vurderet uegnede af undersøgeren.