Herombopagbehandlad T-DM1-inducerad trombocytreduktion

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75 år, vilket kön som helst;
• Patologiskt diagnosticerad med bröstcancer baserat på histologisk eller cytologisk undersökning, och tidigare behandlad med neoadjuvant anti-HER-2-terapi följt av T-DM1-adjuvansbehandling;
• Upplevde tumörbehandlingsrelaterad trombocytopeni av grad 2 eller högre under den tidigare T-DM1-behandlingscykeln, med trombocytantal återställt till ≥100 × 10⁹/L och ≤200 × 10⁹/L före nästa behandling;
• ECOG-prestandastatuspoäng: 0-2;
• Planerad att genomgå minst ytterligare två behandlingscykler inklusive T-DM1-administrering, med dosen av T-DM1 i den aktuella cykeln konsekvent med den tidigare cykeln;
• Förväntad överlevnad av ≥12 veckor och förmåga att tolerera det aktuella behandlingsregimet i minst två cykler eller mer;
• Förväntas ha god följsamhet, förmåga att följa upp behandlingseffekt och biverkningar enligt protokollkraven.

Exklusionskriterier:

• En historia av andra maligna tumörer diagnosticerade inom de senaste 3 åren;
• Patienter med psykiska eller neurologiska störningar som inte kan samarbeta;
• Patienter som är planerade att genomgå eller tidigare har genomgått organ- eller benmärgstransplantation;
• Patienter med hematopoetiska systemstörningar förutom kemoterapi-inducerad trombocytopeni (CTIT), inklusive men inte begränsat till leukemi, primär immun trombocytopeni, myeloproliferativa störningar, multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom;
• Patienter med en historia av några arteriella eller venösa trombotiska händelser inom de senaste 6 månaderna före screening;
• Allvarliga blödningsmanifestationer inom 2 veckor före screening, såsom gastrointestinal eller central nervsystem blödning;
• Deltagande i en klinisk prövning av samma typ av läkemedel inom 4 veckor före inkludering;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Patienter med en historia av överkänslighet mot studieläkemedlet;
• Patienter som bedöms som olämpliga av undersökaren.